- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03258125
miRNA-452 en pacientes con preeclampsia y su correlación con MMP-9
Expresión de miRNA-452 en pacientes con preeclampsia de inicio temprano y su correlación con MMP-9
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La etiología y la fisiopatología de la preeclampsia aún no están claras, pero los dos factores principales son el deterioro de la capacidad invasiva de las células trofoblásticas de la placenta y el daño de las células del endotelio vascular. La invasividad de las células del trofoblasto depende de la producción de proteasas, particularmente metaloproteinasas de matriz (MMP). Las MMP son una familia de 24 endopeptidasas dependientes de zinc capaces de degradar los componentes de la matriz extracelular. MMP-9 juega un papel importante en la invasión e implantación de la placenta.
Los microARN (miR) son una clase de ARN pequeños (de 19 a 24 nucleótidos de longitud), monocatenarios, que no codifican proteínas, que suprimen la traducción o promueven la degradación de los ARN mensajeros (ARNm) diana y, por lo tanto, desempeñan un papel importante en la la regulación de la proliferación celular, diferenciación, apoptosis e incluso desarrollo de cáncer.
El papel de los miARN en la patogenia de la preeclampsia se ha investigado en varios estudios. Una de las áreas objetivo de los miARN que forma un vínculo con la patogénesis de la preeclampsia es la desregulación de la diferenciación, proliferación e invasión del trofoblasto; esto ocurre durante el embarazo temprano y conduce al desarrollo de preeclampsia; Se ha confirmado que una variedad de miARN desempeña un papel fundamental en estos procesos al dirigirse a una serie de genes diferentes.
MiR-452 es un tipo de miARN relacionado con el cáncer recientemente descubierto que se demostró que está involucrado en el proceso de invasión en el que se regulaba al alza en ciertos tipos de cáncer, como el cáncer de vejiga, el carcinoma urotelial y el carcinoma hepatocelular, y se encontró que estaba significativamente reducido. en otros tipos de cáncer como el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el glioma, el cáncer de próstata y el cáncer de células gástricas.
Con base en estos estudios previos que demuestran el efecto de miR-452 en el proceso de invasión de células cancerosas ya sea por estimulación o inhibición y que la preeclampsia es una enfermedad de alteración de la invasión placentaria en la que MMP-9 juega un papel importante, investigaremos los tejidos placentarios. los cambios de expresión de miR-452, que aún no se ha estudiado en pacientes con preeclampsia de inicio temprano en comparación con el control, e intentar encontrar un posible mecanismo por el cual actúe sobre la invasión placentaria midiendo el nivel de expresión de MMP-9 y haciendo una correlación entre ellos. Los resultados de este estudio proporcionarán una base teórica y experimental para la predicción clínica, la prevención y el tratamiento de la preeclampsia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que acuden para la interrupción del embarazo por parto vaginal o cesárea entre 28 y 34 años de edad gestacional débil en el hospital de maternidad universitario de Assiut en el rango de edad de 18 a 40 años.
Criterio de exclusión:
- 1) Diabetes mellitus 2) Hipertensión crónica 3) Nefropatía 4) Enfermedades infecciosas agudas o crónicas u otras enfermedades crónicas 5) Embarazo de gemelos 6) Síndrome de anticuerpos antifosfolípidos 7) EP complicada con eclampsia, CID o síndrome HELP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EOPE grave
EOPE: PE que comienza antes de las 34 semanas de gestación PE grave (presión arterial superior a 160/110 mm Hg en 2 ocasiones con 2 horas a 2 semanas de diferencia y proteinuria (proteína en orina de 24 horas >2000 mg/d).
|
Se cortará inmediatamente un tejido de vellosidades (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) del centro de la placenta, evitando la zona de infarto, sangrado o calcificación.
Después de lavarlo con solución salina normal, el tejido se conservará en nitrógeno líquido inmediatamente para la detección posterior de la expresión de miR-452 y MMP-9 mediante PCR en tiempo real (r-PCR).
Durante este procedimiento, se extraerá el ARN total, incluido el miR-452 y el ARNm de MMP-9.
Luego, mediante la transcriptasa inversa, el ARN se convertirá en ADN que se amplificará durante la PCR, es decir, en tiempo real, y no al final, como en la PCR convencional.
La expresión de miR-452 y MMP-9 se estimará y correlacionará entre sí.
|
|
control
Embarazadas sanas que acuden por interrupción del embarazo por parto vaginal o cesárea entre las 28-34 semanas de edad gestacional.
|
Se cortará inmediatamente un tejido de vellosidades (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) del centro de la placenta, evitando la zona de infarto, sangrado o calcificación.
Después de lavarlo con solución salina normal, el tejido se conservará en nitrógeno líquido inmediatamente para la detección posterior de la expresión de miR-452 y MMP-9 mediante PCR en tiempo real (r-PCR).
Durante este procedimiento, se extraerá el ARN total, incluido el miR-452 y el ARNm de MMP-9.
Luego, mediante la transcriptasa inversa, el ARN se convertirá en ADN que se amplificará durante la PCR, es decir, en tiempo real, y no al final, como en la PCR convencional.
La expresión de miR-452 y MMP-9 se estimará y correlacionará entre sí.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión de miRNA-452 y MMP-9.
Periodo de tiempo: un año
|
reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias en el peso placentario y neonatal entre los dos grupos
Periodo de tiempo: un año
|
peso de la placenta y el feto en kilogramos
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- miR-452PE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre PCR en tiempo real (rPCR)
-
Sohag UniversityAún no reclutando
-
Assiut UniversityDesconocidoLupus eritematoso sistémico
-
Sohag UniversityReclutamiento
-
Sohag UniversityReclutamiento
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes AssociationTerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 1Noruega
-
Assiut UniversityAún no reclutandoCáncer gástrico | Cáncer colonrectal
-
QuantuMDx Group LtdPathAI; Bright Research Center; New Day DiagnosticsTerminado
-
Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska BeogradTerminado