Une brève intervention parentale sur le sommeil pour les enfants atteints de TDAH
24 avril 2021 mis à jour par: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Effets d'une brève intervention parentale sur le sommeil chez les enfants atteints d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
Les problèmes de sommeil sont très fréquents chez les enfants atteints de TDAH, avec un taux de prévalence pouvant atteindre 73 %, et posent souvent des défis et un stress importants aux familles.
Les problèmes de sommeil chez les enfants TDAH sont fortement associés à l'exacerbation des symptômes diurnes, à une santé physique altérée et à une mauvaise santé mentale des parents.
La présente étude est un essai contrôlé randomisé visant à comparer les effets d'une intervention parentale sur le sommeil chez les enfants atteints de TDAH (âgés de 6 à 12 ans).
Les participants éligibles seront randomisés pour une intervention (deux séances de consultation en face à face et un appel téléphonique de suivi) ou une condition de contrôle sur liste d'attente.
Les évaluations seront effectuées avant le traitement (baseline), une semaine après l'intervention (post-traitement) et 3 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Child and Adolescent Psychiatric Service Clinic, New Territories East Cluster (NTEC), Hospital Authority
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Contact:
- Kelly YC Lai, MRCPsych,FHKAM(Psych)
- Numéro de téléphone: (852)26076025
- E-mail: kellylai@cuhk.edu.hk
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Contact:
- Ka Sin Caroline Shea, FHKCPsy
- Numéro de téléphone: (852)26076724
- E-mail: carolinesks@gmail.com
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 6-12 ans;
- Avec un diagnostic clinique de TDAH (tout sous-type), confirmé par le Diagnostic Interview Schedule for Children-version-IV (DISC-IV) ;
- Avec insomnie rapportée par les parents (difficulté à s'endormir et/ou à maintenir le sommeil).
Critère d'exclusion:
- Les enfants ayant une condition médicale grave (par ex. paralysie cérébrale sévère) ou déficience intellectuelle (QI<70) ;
- Les enfants atteints d'une affection neurologique et/ou médicale pouvant entraîner des troubles du sommeil ;
- Suspicion de troubles cliniques du sommeil (par ex. l'apnée obstructive du sommeil (AOS) pouvant potentiellement contribuer à une perturbation de la continuité et de la qualité du sommeil, telle qu'évaluée par le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ). Si l'enfant est suspecté d'un trouble clinique du sommeil, il sera référé aux services appropriés;
- Enfants qui reçoivent déjà une aide spécialisée (intervention comportementale) pour leur sommeil auprès d'un psychologue ou dans une clinique spécialisée du sommeil.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention comprendra deux séances de consultation en personne et un appel téléphonique de suivi avec les parents pour les aider à apprendre les pratiques d'hygiène du sommeil et les stratégies comportementales spécifiques pour améliorer le sommeil de leur enfant et suivre les progrès.
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La première séance comprendra la prestation d'une psychoéducation liée au sommeil (p.
pratiques d'hygiène du sommeil) et des stratégies spécifiques pour lutter contre les comportements problématiques liés au sommeil, ainsi que l'établissement d'objectifs collaboratifs et l'élaboration d'un plan de gestion adapté au problème de sommeil de l'enfant pour les deux prochaines semaines.
La deuxième session impliquera une révision du journal du sommeil et un renforcement des stratégies apprises, et se concentrera sur la résolution de problèmes pour résoudre tous les problèmes qui ont émergé de la mise en œuvre des stratégies comportementales à la maison.
Un appel téléphonique de suivi sera effectué deux semaines plus tard pour donner aux parents l'occasion de poser d'autres questions et de consolider les stratégies apprises et de résoudre les problèmes.
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les enfants du groupe témoin sur liste d'attente recevront les soins cliniques habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enfant : Modification du sommeil de l'enfant
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Modification du sommeil de l'enfant mesurée par le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ) et problèmes de sommeil évalués par les parents (aucun, léger, modéré, grave)
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enfant : Modification de la somnolence diurne
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Échelle de somnolence diurne pédiatrique (PDSS) - rapport parent
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Enfant : Modification des autres mesures du sommeil
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Journal de sommeil quotidien et évaluation actigraphique pendant sept jours consécutifs
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Enfant : Modification des symptômes du TDAH
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Forces et faiblesses des symptômes du TDAH (SWAN) - rapport parent
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Enfant : modification du comportement de l'enfant et autres symptômes cliniques
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Questionnaire sur les forces et les difficultés - rapport des parents ; Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) - rapport du parent
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Enfant : changement de qualité de vie
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 - rapport proxy parent (PedsQL) - rapport parent
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Enfant : Modification des performances cognitives (attention soutenue)
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Test de performance continu (CPT)
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Enfant : Modification des performances cognitives (capacité d'attention auditive)
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Étendue des chiffres
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Enfant : Modification des performances cognitives (mémoire de travail)
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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N-dos
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Enfant : modification des performances cognitives (traitement cognitif)
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Tâche de substitution lettre-chiffre
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Enfant : Modification des performances cognitives (flexibilité cognitive)
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Test de tri des cartes Bergs (BCST)
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Enfant : Modification des performances cognitives (compétences de planification)
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Tour de Londres (TOL)
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Changement de la qualité du sommeil autodéclarée par les parents
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Modification des symptômes d'insomnie parentale
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Modification de la somnolence diurne des parents
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Questionnaire sur la somnolence d'Epworth (ESS)
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Modification des paramètres du sommeil parental mesurés par actigraphie
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Paramètres actigraphiques du sommeil
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Changement des pratiques parentales d'hygiène du sommeil
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Indice d'hygiène du sommeil (SHI)
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Changement de stress parental
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Indice de stress parental - Forme abrégée (PSI-SF)
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Modification des symptômes de l'humeur parentale
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Échelles de dépression et d'anxiété - 21 éléments (DASS-21)
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Modification de la fatigue diurne parentale
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Inventaire de fatigue multidimensionnelle (MFI)
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Satisfaction des parents au traitement
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Échelle d'évaluation de la satisfaction du traitement
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Ligne de base, 1 semaine et 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy, Department of Psychology, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2017
Première publication (Réel)
28 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30160604
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .