针对 ADHD 儿童的基于父母的简短睡眠干预
2021年4月24日 更新者：Dr. Shirley Xin Li、The University of Hong Kong
以父母为基础的简短睡眠干预对注意力缺陷多动障碍儿童的影响
睡眠问题在多动症患儿中非常普遍，患病率高达73%，常常给家庭带来很大的挑战和压力。
ADHD 儿童的睡眠问题与白天症状的加重、身体健康受损以及父母心理健康状况不佳密切相关。
本研究是一项随机对照试验，旨在比较以父母为基础的睡眠干预对 ADHD 儿童（6-12 岁）的影响。
符合条件的参与者将被随机分配到干预（两次面对面的咨询会议和一次后续电话）或等候名单控制条件。
评估将在治疗前（基线）、干预后一周（治疗后）和干预后 3 个月进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Child and Adolescent Psychiatric Service Clinic, New Territories East Cluster (NTEC), Hospital Authority
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接触：
- Kelly YC Lai, MRCPsych,FHKAM(Psych)
- 电话号码：(852)26076025
- 邮箱：kellylai@cuhk.edu.hk
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接触：
- Ka Sin Caroline Shea, FHKCPsy
- 电话号码：(852)26076724
- 邮箱：carolinesks@gmail.com
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6-12岁；
- 临床诊断为 ADHD（任何亚型），经儿童诊断访谈计划第四版 (DISC-IV) 确认；
- 父母报告失眠（难以入睡和/或维持睡眠）。
排除标准：
- 患有严重疾病的儿童（例如 严重脑瘫）或智力障碍（IQ<70）；
- 患有可能导致睡眠障碍的神经和/或医学疾病的儿童；
- 疑似临床睡眠障碍（例如 根据儿童睡眠习惯问卷 (CSHQ) 的评估，阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 可能会导致睡眠连续性和质量中断。 如果孩子被怀疑患有临床睡眠障碍，他/她将被转介到适当的服务机构；
- 已经从心理学家或专业睡眠诊所接受专业睡眠帮助（行为干预）的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预将涉及两次面对面的咨询会议和一次与父母的后续电话，以帮助他们学习睡眠卫生习惯和具体的行为策略，以改善孩子的睡眠并跟进进展。
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第一节课将涉及提供与睡眠有关的心理教育（例如
睡眠卫生习惯）和解决有问题的睡眠相关行为的具体策略，以及针对未来两周儿童睡眠问题的协作目标设定和管理计划的制定。
第二节课将包括回顾睡眠日记和强化所学策略，并专注于解决问题，以解决在家中实施行为策略时出现的任何问题。
两周后将打一个跟进电话，让家长有机会提出任何进一步的问题，巩固学到的策略并进一步解决问题。
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无干预：等候名单控制
候补名单对照组的儿童将接受常规的临床护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孩子：改变孩子的睡眠
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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儿童睡眠习惯问卷（CSHQ）测得的孩子睡眠变化，以及家长评定的睡眠问题（无、轻度、中度、重度）
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孩子：白天嗜睡的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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儿科日间嗜睡量表 (PDSS) - 家长报告
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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孩子：改变其他睡眠措施
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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连续 7 天的每日睡眠日记和活动记录评估
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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孩子：多动症症状的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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ADHD 症状的优点和缺点 (SWAN) - 家长报告
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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儿童：儿童行为和其他临床症状的改变
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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优势和困难问卷——家长报告；儿童行为检查表 (CBCL) - 家长报告
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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孩子：生活质量的改变
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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儿科生活质量清单 4.0 - 家长代理报告 (PedsQL) - 家长报告
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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儿童：认知表现的变化（持续关注）
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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连续性能测试 (CPT)
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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儿童：认知表现的变化（听觉注意力跨度）
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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数字跨度
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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儿童：认知表现的变化（工作记忆）
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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N-back
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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儿童：认知表现的变化（认知处理）
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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字母数字替换任务
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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儿童：认知表现的变化（认知灵活性）
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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伯格斯卡片分类测试 (BCST)
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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儿童：认知表现的变化（计划能力）
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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伦敦塔 (TOL)
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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父母自我报告睡眠质量的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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父母失眠症状的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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失眠严重程度指数 (ISI)
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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父母白天嗜睡的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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Epworth 嗜睡问卷 (ESS)
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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通过活动记录仪测量的父母睡眠参数的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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活动记录睡眠参数
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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父母睡眠卫生习惯的改变
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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睡眠卫生指数 (SHI)
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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父母压力的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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父母压力指数 - 简表 (PSI-SF)
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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父母情绪症状的改变
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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抑郁焦虑压力量表 - 21 项 (DASS-21)
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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父母日间疲劳的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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多维疲劳量表 (MFI)
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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家长对治疗的满意度
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月
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治疗满意度评定量表
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基线、治疗后 1 周和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy、Department of Psychology, The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月24日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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