Lyhyt vanhempiin perustuva unihoito ADHD-lapsille
lauantai 24. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Lyhyen vanhempain perustuvan unen vaikutukset lapsille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö
Unihäiriöt ovat hyvin yleisiä ADHD-lapsilla, ja niiden esiintyvyysaste on jopa 73 prosenttia, ja ne aiheuttavat usein merkittäviä haasteita ja stressiä perheille.
ADHD-lasten unihäiriöt liittyvät vahvasti päiväoireiden pahenemiseen, fyysisen terveyden heikkenemiseen ja vanhempien huonoon mielenterveyteen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan vanhempiin perustuvan unihoidon vaikutuksia ADHD-lapsille (6–12-vuotiaat).
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko interventioon (kaksi kasvokkain tapahtuvaa konsultaatioistuntoa ja yksi jatkopuhelu) tai jonotuslistan valvontaehtoihin.
Arvioinnit suoritetaan esikäsittelyssä (perustilanne), viikon kuluttua interventiosta (hoidon jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Child and Adolescent Psychiatric Service Clinic, New Territories East Cluster (NTEC), Hospital Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly YC Lai, MRCPsych,FHKAM(Psych)
- Puhelinnumero: (852)26076025
- Sähköposti: kellylai@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Ka Sin Caroline Shea, FHKCPsy
- Puhelinnumero: (852)26076724
- Sähköposti: carolinesks@gmail.com
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat;
- Kliinisellä ADHD-diagnoosilla (mikä tahansa alatyyppi), joka on vahvistettu lasten diagnostisen haastattelun aikataulussa - versio IV (DISC-IV);
- Vanhempien ilmoittama unettomuus (vaikeudet saada unta ja/tai ylläpitää unta).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vakava sairaus (esim. vaikea aivovamma) tai kehitysvamma (IQ<70);
- Lapset, joilla on neurologinen ja/tai lääketieteellinen sairaus, joka voi johtaa unihäiriöihin;
- Epäillyt kliiniset unihäiriöt (esim. obstruktiivinen uniapnea, OSA), joka saattaa mahdollisesti vaikuttaa unen jatkuvuuden ja laadun häiriintymiseen, kuten Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) arvioi. Jos lapsella epäillään kliinistä unihäiriötä, hänet ohjataan asianmukaisiin palveluihin;
- Lapset, jotka jo saavat erityisapua (käyttäytymisinterventio) nukkumiseensa psykologilta tai erikoistuneella uniklinikalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio sisältää kaksi kasvokkain tapahtuvaa konsultaatioistuntoa ja yhden jatkopuhelun vanhempien kanssa, jotta he oppivat unihygieniakäytäntöjä ja erityisiä käyttäytymisstrategioita parantaakseen lapsensa unta ja seuratakseen edistymistä.
|
Ensimmäinen istunto sisältää uneen liittyvän psykokoulutuksen (esim.
unihygieniakäytännöt) ja erityisiä strategioita ongelmallisten uneen liittyvien käyttäytymismallien ratkaisemiseksi sekä yhteisten tavoitteiden asettaminen ja lapsen uniongelman mukaan räätälöidyn hoitosuunnitelman kehittäminen seuraavien kahden viikon aikana.
Toisessa istunnossa käydään läpi unipäiväkirjaa ja vahvistetaan opittuja strategioita, ja keskitytään ongelmanratkaisuun, jotta voidaan ratkaista ongelmia, jotka ovat ilmenneet käyttäytymisstrategioiden täytäntöönpanosta kotona.
Kaksi viikkoa myöhemmin soitetaan jatkopuhelu, jotta vanhemmat voivat esittää lisäkysymyksiä ja vahvistaa opittuja strategioita ja lisävianmääritystä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmän lapset saavat tavanomaista kliinistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsi: Lapsen unen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lapsen unessa mitattuna Children's Sleep Habits Questionnaire -kyselyllä (CSHQ) ja vanhemman arvioimat unihäiriöt (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsi: päiväsaikaan uneliaisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) - vanhempi raportti
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: Muuta muita nukkumistoimenpiteitä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Päivittäinen unipäiväkirja ja aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisenä päivänä
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: ADHD-oireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
ADHD-oireiden (SWAN) vahvuudet ja heikkoudet - vanhempi raportti
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: Muutos lapsen käyttäytymisessä ja muut kliiniset oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely - vanhemman raportti; Child Behavior Checklist (CBCL) - vanhempien raportti
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 - vanhempien välityspalvelinraportti (PedsQL) - vanhempi raportti
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (jatkuva huomio)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Jatkuva suorituskykytesti (CPT)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (audiollinen tarkkaavaisuus)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Numeroväli
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (työmuisti)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
N-taka
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (kognitiivinen käsittely)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kirjainnumeroiden vaihtotehtävä
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (kognitiivinen joustavuus)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Bergs Card Sorting Test (BCST)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (suunnittelutaidot)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lontoon Tower (TOL)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien itse ilmoittama unen laadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien unettomuuden oireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien päiväsaikaan uneliaisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Epworth Sleepiness Questionnaire (ESS)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien uniparametrien muutos aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Actigraphic uniparametrit
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien unihygieniakäytännön muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Unihygieniaindeksi (SHI)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien stressin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Vanhempien stressiindeksi – lyhyt lomake (PSI-SF)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien mielialan oireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Masennus-ahdistusstressiasteikot – 21 kohtaa (DASS-21)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien päiväväsymyksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Hoitotyytyväisyysluokitusasteikko
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy, Department of Psychology, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30160604
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .