ADHD 아동을 위한 간단한 부모 기반 수면 개입
2021년 4월 24일 업데이트: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
주의력결핍 과잉행동장애 아동을 위한 간단한 부모 기반 수면 중재의 효과
수면 문제는 ADHD 아동에게 매우 흔하며 유병률이 73%에 달하며 종종 가족에게 심각한 문제와 스트레스를 안겨줍니다.
ADHD 아동의 수면 문제는 주간 증상의 악화, 신체 건강 손상, 부모의 정신 건강 악화와 밀접한 관련이 있습니다.
본 연구는 ADHD 아동(6-12세)에 대한 부모 기반 수면 개입의 효과를 비교하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
자격이 있는 참가자는 중재(2개의 대면 상담 세션 및 1개의 후속 전화 통화) 또는 대기자 명단 제어 조건에 무작위로 배정됩니다.
평가는 치료 전(기준선), 개입 후 1주일(치료 후) 및 개입 후 3개월에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Child and Adolescent Psychiatric Service Clinic, New Territories East Cluster (NTEC), Hospital Authority
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연락하다:
- Kelly YC Lai, MRCPsych,FHKAM(Psych)
- 전화번호: (852)26076025
- 이메일: kellylai@cuhk.edu.hk
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연락하다:
- Ka Sin Caroline Shea, FHKCPsy
- 전화번호: (852)26076724
- 이메일: carolinesks@gmail.com
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-12세;
- 아동용 진단 인터뷰 일정-버전-IV(DISC-IV)에 의해 확인된 ADHD(모든 하위 유형)의 임상 진단이 있는 경우
- 부모가 보고한 불면증(수면 시작 및/또는 수면 유지의 어려움).
제외 기준:
- 심각한 의학적 상태(예: 중증 뇌성 마비) 또는 지적 장애(IQ<70);
- 수면 장애로 이어질 수 있는 신경학적 및/또는 의학적 상태가 있는 어린이
- 의심되는 임상적 수면 장애(예: 어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)에서 평가한 바와 같이 잠재적으로 수면 연속성과 질의 중단에 기여할 수 있는 폐쇄성 수면 무호흡증, OSA). 아이가 임상적 수면 장애가 의심되는 경우 적절한 서비스로 보내집니다.
- 이미 심리학자나 전문 수면 클리닉에서 수면에 대한 전문적인 도움(행동 개입)을 받고 있는 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입에는 두 번의 대면 상담 세션과 한 번의 부모와의 후속 전화 통화가 포함되어 수면 위생 관행과 자녀의 수면을 개선하고 진행 상황을 추적하기 위한 특정 행동 전략을 배우는 데 도움이 됩니다.
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첫 번째 세션에서는 수면 관련 심리 교육(예:
수면 위생 관행) 및 문제가 있는 수면 관련 행동을 해결하기 위한 구체적인 전략, 협력 목표 설정 및 향후 2주 동안 아동의 수면 문제에 맞는 관리 계획 개발.
두 번째 세션에서는 수면 일지 검토 및 학습된 전략 강화를 포함하고, 집에서 행동 전략을 구현하면서 발생한 모든 문제를 해결하기 위해 문제 해결에 중점을 둡니다.
2주 후에 후속 전화 통화를 통해 학부모에게 추가 질문을 하고 배운 전략을 통합하고 추가 문제를 해결할 수 있는 기회를 제공합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제
대기자 명단 통제 그룹의 어린이는 일반적인 임상 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이: 어린이 수면 변경
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)로 측정한 어린이 수면의 변화 및 부모가 수면 문제를 평가(없음, 경증, 중등도, 중증)
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아: 주간 졸음의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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PDSS(Pediatric Daytime Sleepiness Scale) - 상위 보고서
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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아동: 기타 수면 조치 변경
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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연속 7일 동안 일일 수면 일기 및 액티그래픽 평가
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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아동: ADHD 증상의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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ADHD 증상의 강점과 약점(SWAN) - 상위 보고서
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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소아 : 소아의 행동변화 및 기타 임상증상
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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강점 및 어려움 설문지 - 학부모 보고서; 아동 행동 체크리스트(CBCL) - 부모 보고서
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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아동: 삶의 질 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 - 부모 프록시 보고서(PedsQL) - 부모 보고서
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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아동: 인지 능력의 변화(지속적인 주의력)
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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연속 성능 테스트(CPT)
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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아동: 인지 수행의 변화(청각 주의 지속 시간)
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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숫자 스팬
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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아동: 인지 능력(작업 기억)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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엔백
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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아동: 인지 수행의 변화(인지 처리)
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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문자-숫자 대체 작업
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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아동: 인지능력의 변화(인지적 유연성)
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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Bergs 카드 분류 테스트(BCST)
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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아동: 인지 능력의 변화(계획 능력)
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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런던탑(TOL)
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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부모가 스스로 보고한 수면의 질 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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부모의 불면증 증상 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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불면증 심각도 지수(ISI)
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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부모의 주간 졸음의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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엡워스 졸음 설문지(ESS)
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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액티그래피로 측정한 부모 수면 매개변수의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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Actigraphic 수면 매개변수
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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부모 수면위생 습관의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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수면위생지수(SHI)
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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육아 스트레스의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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부모 스트레스 지수 - 약식(PSI-SF)
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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부모 기분 증상의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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우울증 불안 스트레스 척도 - 21 항목(DASS-21)
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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부모의 주간 피로도 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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다차원 피로도 조사(MFI)
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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치료에 대한 부모의 만족
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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치료 만족도 평가 척도
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy, Department of Psychology, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .