Évaluation d'une nouvelle technique d'acquisition de signaux pour la cardiotocographie intrapartum

La première phase de l'étude débutera en octobre 2017 dans les salles de travail de l'hôpital de Santa Maria, à Lisbonne, où la réalisation d'une surveillance fœtale cardiotocographique continue avec la technologie Doppler conventionnelle est la procédure de routine. Grâce à une collaboration avec Phillips (Boeblingen, Allemagne), nous aurons accès à un enregistreur ECG/EHG transabdominal qui a une haute précision/fiabilité et la technologie Bluetooth offrant la mobilité et plus de confort pour les mères. Ce nouveau dispositif fonctionne grâce à cinq électrodes jetables qui sont positionnées sur l'abdomen maternel de manière standardisée : une électrode est placée près de l'ombilic, une seconde est placée au-dessus de la symphyse pubienne dans une ligne verticale à partir de l'ombilic, une troisième et une quatrième sont placé sur les côtés opposés de l'abdomen à l'horizontale par rapport à l'ombilic ; le sol est placé sur le côté supérieur droit. Les femmes seront informées de l'étude par des affiches et des dépliants distribués pendant la période prénatale et à leur arrivée dans les salles de travail. Les critères d'inclusion sont les grossesses uniques à terme, le travail spontané ou induit/augmenté, la présentation céphalique, l'âge > 18 ans, la capacité de fournir un consentement éclairé écrit, l'absence de contre-indication à la surveillance interne du FHR et l'absence de contre-indication connue à l'accouchement vaginal. Les patientes présentant des facteurs de risque d'hypoxie intrapartum seront également incluses. Après avoir donné leur consentement éclairé par écrit, les femmes seront surveillées simultanément avec une électrode de cuir chevelu, un Doppler, un ECG trans-abdominal, un EHG abdominal et un TOCO, dès que la surveillance interne sera possible. La peau abdominale maternelle sera préparée pour une faible impédance par excoriation douce des cellules cutanées de surface. La surveillance sera maintenue aussi près que possible de la livraison, et les trois signaux FHR seront transmis à un système de stockage d'acquisition informatique pour une analyse hors ligne. Nous visons une taille d'échantillon de 100 participants. EHG et TOCO seront comparés pour la perte de signal, la fréquence de contraction et la zone de contraction. L'ECG transabdominal et le Doppler seront comparés en termes de perte de signal, et avec l'ECG interne en ce qui concerne la précision du signal. La qualité du signal sera analysée séparément pour chaque méthode de surveillance pour le temps pendant lequel le FHR a enregistré. Comme les deux modalités FHR ne partagent pas une horloge commune, la synchronisation doit être obtenue en corrélant les deux fichiers de fréquence cardiaque et en localisant la corrélation maximale. La prise en charge clinique du travail se fera uniquement sur la base d'enregistrements CTG en échographie Doppler externe. Les deux signaux seront également comparés pour les coïncidences avec le MHR déterminé par l'ECG maternel avec le FHR déterminé par l'ECG interne. Le moniteur fECG abdominal calcule simultanément le MHR et le FHR. Il utilise la hauteur et la largeur du complexe QRS, tous deux liés à la taille du cœur, pour différencier les signaux cardiaques fœtaux et maternels. Les femmes seront encouragées à effectuer une séquence d'exercices standardisés, en présence de l'enquêteur, et les périodes où la mère est allongée, assise, debout et marchant seront enregistrées.

Une analyse en sous-groupes sera réalisée aux différents stades du travail, notamment lors des poussées maternelles, ainsi que chez les femmes ayant différentes catégories de couleur de peau et d'indice de masse corporelle et dans les différentes positions qu'elles adoptent. Des prélèvements de sang artériel et veineux du cordon ombilical seront effectués pour le diagnostic de l'acidose métabolique du nouveau-né, dès que possible après la naissance. Des données sur les caractéristiques démographiques de base, les complications de la grossesse, le déroulement du travail et les résultats néonatals seront obtenues.

Dans la deuxième phase de l'étude, nous voulons savoir si les différentes traces acquises d'un même fœtus par ECG transabdominal et Doppler CTG peuvent avoir des interprétations différentes et conduire à des attitudes obstétricales différentes. Pour ce faire nous analyserons rétrospectivement toutes les traces indépendantes par une analyse informatique (programme Omniview-SisPorto). Ce système émet des alertes visuelles et sonores lorsque des caractéristiques associées à une mauvaise oxygénation fœtale sont détectées et il a été démontré qu'il fournit une analyse en bon accord avec un consensus d'experts. Le résultat principal sera la concordance des alertes affichées par chaque technique d'acquisition de signal concernant le même fœtus.