Evaluering av en ny signalinnsamlingsteknikk for intrapartum kardiotokografi

Første fase av studien vil starte i oktober 2017 i fødselsavdelinger ved Hospital de Santa Maria, Lisboa, hvor det å utføre kontinuerlig kardiotokografisk fosterovervåking med konvensjonell Doppler-teknologi er rutineprosedyren. Gjennom et samarbeid med Phillips (Boeblingen, Tyskland) vil vi få tilgang til en transabdominal EKG/EHG-opptaker som har høy nøyaktighet/pålitelighet og Bluetooth-teknologi som gir mobilitet og og mer komfort for mødre. Denne nye enheten fungerer gjennom fem engangselektroder som er plassert på mors mage på en standardisert måte: en elektrode er plassert nær navlen, en andre er plassert over symphysis pubis i en vertikal linje fra navlen, en tredje og en fjerde er plassert på motsatte sider av magen horisontalt til navlen; bakken er plassert øverst til høyre. Kvinner vil bli informert om studien ved hjelp av plakater og brosjyrer som distribueres i svangerskapsperioden og ved ankomst til fødselsavdelingene. Inklusjonskriteriene er enkeltstående graviditeter, spontan eller indusert/forsterket fødsel, cefalisk presentasjon, > 18 år, i stand til å gi skriftlig informert samtykke, ingen kontraindikasjoner for intern FHR-overvåking og ingen kjent kontraindikasjon for vaginal fødsel. Pasienter med risikofaktorer for intrapartum hypoksi vil også inkluderes. Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke vil kvinner overvåkes samtidig med hodebunnselektrode, Doppler, transabdominal EKG, abdominal EHG og TOCO, så snart intern overvåking er mulig. Den mors abdominale hud vil bli forberedt for lav impedans ved skånsom ekskoriasjon av overflatehudcellene. Overvåking vil bli opprettholdt til så nær levering som mulig, og de tre FHR-signalene vil bli overført til et lagringssystem for datainnsamling for offline-analyse. Vi tar sikte på en prøvestørrelse på 100 deltakere. EHG og TOCO vil bli sammenlignet for signaltap, kontraksjonsfrekvens og kontraksjonsområde. Transabdominal EKG og Doppler vil bli sammenlignet med tanke på signaltap, og med intern EKG vedrørende signalnøyaktighet. Signalkvaliteten vil bli analysert separat for hver overvåkingsmetode for tiden som FHR ble registrert. Siden de to FHR-modalitetene ikke deler en felles tidsklokke, bør synkronisering oppnås ved å krysskorrelere de to hjertefrekvensfilene og lokalisere toppkorrelasjonen. Den kliniske håndteringen av fødselen vil være unikt basert på eksterne Doppler ultralyd CTG-registreringer. Begge signalene vil også bli sammenlignet for tilfeldigheter med MHR bestemt ved maternell EKG med FHR bestemt ved intern EKG. Den abdominale fECG-monitoren beregner både MHR og FHR samtidig. Den bruker høyden og bredden på QRS-komplekset, som begge er knyttet til størrelsen på hjertet, for å skille mellom fosterets og mors hjertesignaler. Kvinner vil bli oppfordret til å utføre en sekvens med standardiserte øvelser, i nærvær av etterforskeren, og periodene når mor ligger, sitter, står og går, vil bli registrert.

En undergruppeanalyse vil bli utført i de forskjellige stadiene av fødselen, spesielt under maternal dytting, så vel som hos kvinner med forskjellige hudfarge- og kroppsmasseindekskategorier og i de forskjellige stillingene de inntar. Det vil bli tatt både arteriell og venøs blodprøve fra navlestrengen for diagnostisering av metabolsk acidose hos nyfødte, så snart som mulig etter fødselen. Data om grunnleggende demografiske egenskaper, graviditetskomplikasjoner, fødselsforløp og neonatalt utfall vil bli innhentet.

I den andre fasen av studien ønsker vi å vite om de ulike sporene ervervet fra samme foster gjennom transabdominalt EKG og Doppler CTG kan ha ulike tolkninger og kan føre til ulike obstetriske holdninger. For å gjøre det vil vi retrospektivt analysere alle de uavhengige sporene gjennom en dataanalyse (Omniview-SisPorto-programmet). Dette systemet avgir visuelle og lydvarsler når funksjoner assosiert med dårlig føtal oksygenering oppdages og har vist seg å gi analyser som er i god overensstemmelse med en konsensus fra eksperter. Hovedresultatet vil være enighet om varsler som vises av hver signalinnsamlingsteknikk angående det samme fosteret.