Utvärdering av en ny signalinsamlingsteknik för intrapartum kardiotokografi

Den första fasen av studien kommer att starta i oktober 2017 på förlossningsavdelningarna på Hospital de Santa Maria, Lissabon, där kontinuerlig kardiotokografisk fosterövervakning med konventionell Doppler-teknik är rutinförfarandet. Genom ett samarbete med Phillips (Boeblingen, Tyskland) kommer vi att få tillgång till en transabdominal EKG/EHG-inspelare som har hög noggrannhet/tillförlitlighet och Bluetooth-teknik som ger mobilitet och och mer komfort för mammor. Den här nya enheten fungerar genom fem engångselektroder som är placerade på moderns mage på ett standardiserat sätt: en elektrod placeras nära naveln, en andra placeras ovanför symphysis pubis i en vertikal linje från naveln, en tredje och en fjärde är placerad ovanför symphysis pubis. placerad på motsatta sidor av buken horisontellt mot naveln; marken är placerad på den övre högra sidan. Kvinnor kommer att informeras om studien genom affischer och broschyrer som delas ut under förlossningen och vid ankomsten till förlossningsavdelningarna. Inklusionskriterierna är engångsgraviditeter, spontana eller inducerade/förstärkta förlossningar, cefalisk presentation, > 18 års ålder, kunna ge skriftligt informerat samtycke, inga kontraindikationer för intern FHR-övervakning och ingen känd kontraindikation för vaginal förlossning. Patienter med riskfaktorer för intrapartum hypoxi kommer också att inkluderas. Efter skriftligt informerat samtycke kommer kvinnor att övervakas samtidigt med hårbottenelektrod, Doppler, transabdominalt EKG, buk-EHG och TOCO, så snart intern övervakning är möjlig. Moderns bukhud förbereds för låg impedans genom försiktig excoriation av hudcellerna på ytan. Övervakning kommer att upprätthållas tills så nära leverans som möjligt, och de tre FHR-signalerna kommer att överföras till ett lagringssystem för datorinsamling för offlineanalys. Vi siktar på en urvalsstorlek på 100 deltagare. EHG och TOCO kommer att jämföras för signalförlust, kontraktionsfrekvens och kontraktionsområde. Transabdominalt EKG och Doppler kommer att jämföras med avseende på signalförlust, och med internt EKG avseende signalnoggrannhet. Signalkvaliteten kommer att analyseras separat för varje övervakningsmetod för den tid under vilken FHR registrerades. Eftersom de två FHR-modaliteterna inte delar en gemensam tidklocka, bör synkronisering uppnås genom att korskorrelera de två hjärtfrekvensfilerna och lokalisera toppkorrelationen. Den kliniska hanteringen av förlossningen kommer att vara unikt på basis av externa Doppler ultraljud CTG-inspelningar. Båda signalerna kommer också att jämföras för sammanträffanden med MHR bestämt av moderns EKG med FHR bestämt av intern EKG. Den abdominala fECG-monitorn beräknar såväl MHR som FHR samtidigt. Den använder höjden och bredden på QRS-komplexet, som båda är kopplade till hjärtats storlek, för att skilja mellan fostrets och moderns hjärtsignaler. Kvinnor kommer att uppmuntras att utföra en sekvens av standardiserade övningar, i närvaro av utredaren, och perioderna när mamman ligger ner, sitter, står och går kommer att registreras.

En undergruppsanalys kommer att utföras i de olika stadierna av förlossningen, särskilt under maternell pushing, såväl som hos kvinnor med olika hudfärgs- och kroppsmassaindexkategorier och i de olika positioner de intar. Både arteriella och venösa blodprover från navelsträngen kommer att utföras för diagnos av metabolisk acidos hos nyfödda, så snart som möjligt efter födseln. Data om grundläggande demografiska egenskaper, graviditetskomplikationer, förlossningsförlopp och neonatalt resultat kommer att erhållas.

I den andra fasen av studien vill vi veta om de olika spåren som förvärvats från samma foster genom transabdominalt EKG och Doppler CTG kan ha olika tolkningar och kan leda till olika obstetriska attityder. För att göra det kommer vi retrospektivt att analysera alla oberoende spår genom en datoranalys (Omniview-SisPorto-programmet). Detta system avger visuella och ljudvarningar när egenskaper associerade med dålig syresättning hos fostret upptäcks och har visat sig ge analys som stämmer väl överens med experternas konsensus. Huvudresultatet kommer att vara överensstämmelse mellan varningar som visas av varje signalinsamlingsteknik om samma foster.