Evaluación de una nueva técnica de adquisición de señales para cardiotocografía intraparto

La primera fase del estudio comenzará en octubre de 2017 en las salas de trabajo de parto del Hospital de Santa Maria, Lisboa, donde el procedimiento de rutina es realizar una monitorización fetal cardiotocográfica continua con tecnología Doppler convencional. A través de una colaboración con Phillips (Boeblingen, Alemania) tendremos acceso a un registrador de ECG/EHG transabdominal de alta precisión/confiabilidad y tecnología Bluetooth que brinda movilidad y mayor comodidad a las madres. Este nuevo dispositivo funciona a través de cinco electrodos desechables que se colocan en el abdomen materno de manera estandarizada: un electrodo se coloca cerca del ombligo, un segundo se coloca sobre la sínfisis del pubis en línea vertical desde el ombligo, un tercero y un cuarto se colocan colocado en lados opuestos del abdomen horizontal al ombligo; el suelo se coloca en el lado superior derecho. Se informará a las mujeres sobre el estudio mediante carteles y folletos distribuidos durante el período prenatal y al llegar a las salas de parto. Los criterios de inclusión son embarazos únicos a término, trabajo de parto espontáneo o inducido/aumentado, presentación cefálica, > 18 años de edad, capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito, sin contraindicaciones para la monitorización interna de la FCF y sin contraindicaciones conocidas para el parto vaginal. También se incluirán pacientes con factores de riesgo de hipoxia intraparto. Después de dar su consentimiento informado por escrito, las mujeres serán monitoreadas simultáneamente con electrodo en el cuero cabelludo, Doppler, ECG transabdominal, EHG abdominal y TOCO, tan pronto como sea posible el monitoreo interno. La piel abdominal materna se preparará para baja impedancia mediante una suave excoriación de las células superficiales de la piel. El seguimiento se mantendrá hasta lo más cerca posible de la entrega, y las tres señales de FCF se transmitirán a un sistema de almacenamiento de adquisición por computadora para su análisis fuera de línea. Nuestro objetivo es un tamaño de muestra de 100 participantes. EHG y TOCO se compararán en cuanto a pérdida de señal, frecuencia de contracción y área de contracción. El ECG transabdominal y el Doppler se compararán en términos de pérdida de señal y con el ECG interno en cuanto a la precisión de la señal. La calidad de la señal se analizará por separado para cada método de monitoreo durante el tiempo durante el cual se registró la FCF. Como las dos modalidades de FHR no comparten un reloj de tiempo común, la sincronización debe lograrse mediante la correlación cruzada de los dos archivos de frecuencia cardíaca y ubicando la correlación máxima. El manejo clínico del trabajo de parto se hará únicamente sobre la base de registros CTG de ultrasonido Doppler externo. Ambas señales también se compararán en busca de coincidencias con MHR determinado por ECG materno con FHR determinado por ECG interno. El monitor fECG abdominal calcula el MHR y el FHR simultáneamente. Utiliza la altura y el ancho del complejo QRS, ambos relacionados con el tamaño del corazón, para diferenciar entre las señales cardíacas fetales y maternas. Se alentará a las mujeres a realizar una secuencia de ejercicios estandarizados, en presencia del investigador, y se registrarán los períodos en que la madre esté acostada, sentada, de pie y caminando.

Se realizará un análisis de subgrupos en las diferentes etapas del trabajo de parto, particularmente durante el pujo materno, así como en mujeres con diferentes categorías de color de piel e índice de masa corporal y en las diferentes posiciones que adoptan. Se tomarán muestras de sangre tanto arterial como venosa del cordón umbilical para el diagnóstico de acidosis metabólica del recién nacido, tan pronto como sea posible después del nacimiento. Se obtendrán datos sobre las características demográficas básicas, las complicaciones del embarazo, el curso del trabajo de parto y el resultado neonatal.

En la segunda fase del estudio, queremos saber si los diferentes trazos adquiridos de un mismo feto a través de ECG transabdominal y CTG Doppler pueden tener diferentes interpretaciones y pueden conducir a diferentes actitudes obstétricas. Para ello analizaremos retrospectivamente todas las trazas independientes mediante un análisis informático (programa Omniview-SisPorto). Este sistema emite alertas visuales y sonoras cuando se detectan características asociadas con una oxigenación fetal deficiente y se ha demostrado que brinda análisis que concuerdan con el consenso de expertos. El resultado principal será la concordancia de alertas mostradas por cada técnica de adquisición de señal respecto al mismo feto.