Synnytyksen sisäisen kardiotokografian uuden signaalinhankintatekniikan arviointi

Tutkimuksen ensimmäinen vaihe alkaa lokakuussa 2017 Lissabonin Hospital de Santa Marian synnytysosastoilla, joissa jatkuva kardiotokografinen sikiön seuranta tavanomaisella Doppler-tekniikalla on rutiinitoimenpiteenä. Yhteistyössä Phillipsin (Boeblingen, Saksa) kanssa meillä on pääsy transabdominaaliseen EKG/EHG-tallentimeen, jossa on korkea tarkkuus/luotettavuus ja Bluetooth-tekniikka, joka tarjoaa liikkuvuutta ja lisää mukavuutta äideille. Tämä uusi laite toimii viiden kertakäyttöisen elektrodin kautta, jotka asetetaan äidin vatsalle standardoidulla tavalla: yksi elektrodi sijoitetaan napan lähelle, toinen häpyluun yläpuolelle pystysuoraan navaan nähden, kolmas ja neljäs ovat sijoitetaan vatsan vastakkaisille puolille vaakasuoraan napaan nähden; maa on sijoitettu oikealle yläpuolelle. Naisille tiedotetaan tutkimuksesta julisteilla ja esitteillä, jotka jaetaan synnytyksen aikana ja synnytysosastoille saapuessaan. Sisällyttämiskriteerit ovat yksiaikaiset raskaudet, spontaani tai indusoitu/lisätty synnytys, kefalaalinen esiintyminen, yli 18-vuotias, kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus, ei vasta-aiheita sisäiseen FHR-seurantaan eikä tunnettuja vasta-aiheita emätinsynnytykselle. Mukaan otetaan myös potilaat, joilla on synnytyksen sisäisen hypoksian riskitekijöitä. Kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen naisia ​​seurataan samanaikaisesti päänahan elektrodilla, Dopplerilla, transabdominaalisella EKG:llä, vatsan EHG:llä ja TOCO:lla heti, kun sisäinen seuranta on mahdollista. Äidin vatsan iho valmistetaan matalaan impedanssiin poistamalla ihon pintasoluja hellävaraisesti. Valvontaa ylläpidetään niin lähelle toimitusta kuin mahdollista, ja kolme FHR-signaalia välitetään tietokoneen hankintatallennusjärjestelmään offline-analyysiä varten. Pyrimme 100 osallistujan otoskokoon. EHG:tä ja TOCO:ta verrataan signaalihäviön, supistustaajuuden ja supistumisalueen suhteen. Transabdominaalista EKG:tä ja Doppleria verrataan signaalihäviön suhteen ja sisäiseen EKG:hen signaalin tarkkuuden suhteen. Signaalin laatu analysoidaan erikseen kullekin valvontamenetelmälle FHR:n tallennuksen aikana. Koska kahdella FHR-modaliteetilla ei ole yhteistä aikakelloa, synkronointi tulisi saavuttaa ristikorreloimalla kaksi syketiedostoa ja paikallistamalla huippukorrelaatio. Synnytyksen kliininen hallinta perustuu ainutlaatuisesti ulkoisiin Doppler-ultraääni-CTG-tallenteisiin. Molempia signaaleja verrataan myös äidin EKG:n määrittämän MHR:n ja sisäisen EKG:n määrittämän FHR:n kanssa. Vatsan fECG-monitori laskee MHR:n ja FHR:n samanaikaisesti. Se käyttää QRS-kompleksin korkeutta ja leveyttä, jotka molemmat ovat yhteydessä sydämen kokoon, erottamaan sikiön ja äidin sydänsignaalit. Naisia ​​rohkaistaan ​​suorittamaan sarja standardoituja harjoituksia tutkijan läsnä ollessa, ja jaksot, jolloin äiti makaa, istuu, seisoo ja kävelee, kirjataan.

Alaryhmäanalyysi tehdään synnytyksen eri vaiheissa, erityisesti äidin työntämisen aikana, sekä naisille, joilla on eri ihonväri- ja painoindeksiluokkia ja heidän eri asennoissaan. Sekä napanuoran valtimo- että laskimoverinäytteet otetaan vastasyntyneen metabolisen asidoosin diagnosoimiseksi mahdollisimman pian syntymän jälkeen. Tietoja saadaan demografisista perusominaisuuksista, raskauden komplikaatioista, synnytyksen kulusta ja vastasyntyneiden tuloksista.

Tutkimuksen toisessa vaiheessa haluamme tietää, voivatko samasta sikiöstä transabdominaalisen EKG:n ja Doppler-CTG:n kautta saadut eri jäljet ​​tulkita erilaisia ​​ja voivatko ne johtaa erilaisiin synnytysasenteisiin. Tätä varten analysoimme kaikki itsenäiset jäljet ​​takautuvasti tietokoneanalyysin avulla (Omniview-SisPorto-ohjelma). Tämä järjestelmä lähettää visuaalisia ja äänihälytyksiä, kun havaitaan sikiön huonoon hapettumiseen liittyviä piirteitä, ja sen on osoitettu tarjoavan analyysin, joka on hyvin yksimielinen asiantuntijoiden kanssa. Päätulos on samaa sikiötä koskevien kunkin signaalinhankintatekniikan näyttämien hälytysten hyväksyminen.