Evaluatie van een nieuwe signaalverwervingstechniek voor intrapartum-cardiotocografie

De eerste fase van de studie start in oktober 2017 op de verlosafdelingen van Hospital de Santa Maria, Lissabon, waar het uitvoeren van continue cardiotocografische foetale monitoring met conventionele Doppler-technologie de routineprocedure is. Door een samenwerking met Phillips (Boeblingen, Duitsland) krijgen we toegang tot een transabdominale ECG/EHG-recorder met een hoge nauwkeurigheid/betrouwbaarheid en Bluetooth-technologie die mobiliteit en meer comfort voor moeders biedt. Dit nieuwe apparaat werkt via vijf wegwerpelektroden die op een gestandaardiseerde manier op de buik van de moeder worden geplaatst: één elektrode wordt nabij de navel geplaatst, een tweede wordt boven de symphysis pubis geplaatst in een verticale lijn vanaf de navel, een derde en een vierde zijn geplaatst aan weerszijden van de buik horizontaal ten opzichte van de navel; de grond wordt rechtsboven geplaatst. Vrouwen zullen op de hoogte worden gebracht van het onderzoek door middel van posters en folders die worden uitgedeeld tijdens de prenatale periode en bij aankomst op de verlosafdelingen. De inclusiecriteria zijn eenlingzwangerschappen, spontane of geïnduceerde/verhoogde weeën, cephalische presentatie, > 18 jaar oud, in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, geen contra-indicaties voor interne FHR-monitoring en geen bekende contra-indicatie voor vaginale bevalling. Patiënten met risicofactoren voor hypoxie tijdens de bevalling zullen ook worden opgenomen. Na schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen vrouwen gelijktijdig worden gemonitord met hoofdhuidelektrode, Doppler, trans-abdominaal ECG, abdominaal EHG en TOCO, zodra interne monitoring mogelijk is. De maternale buikhuid wordt voorbereid op een lage impedantie door voorzichtige excoratie van de huidcellen aan het oppervlak. Monitoring zal worden gehandhaafd tot zo dicht mogelijk bij de levering, en de drie FHR-signalen zullen worden overgebracht naar een computeropslagsysteem voor acquisitie voor offline analyse. We streven naar een steekproefomvang van 100 deelnemers. EHG en TOCO worden vergeleken op signaalverlies, contractiefrequentie en contractiegebied. Transabdominaal ECG en Doppler worden vergeleken wat betreft signaalverlies, en met intern ECG wat betreft signaalnauwkeurigheid. De signaalkwaliteit wordt voor elke bewakingsmethode apart geanalyseerd voor de tijd dat de FHR registreerde. Aangezien de twee FHR-modaliteiten geen gemeenschappelijke tijdklok delen, moet synchronisatie worden bereikt door kruiscorrelatie van de twee hartslagbestanden en het lokaliseren van de piekcorrelatie. Het klinische management van de bevalling zal uniek zijn op basis van externe Doppler-echografie CTG-opnamen. Beide signalen zullen ook worden vergeleken op overeenkomsten met MHR bepaald door maternale ECG met FHR bepaald door intern ECG. De abdominale fECG-monitor berekent tegelijkertijd de MHR en de FHR. Het gebruikt de hoogte en de breedte van het QRS-complex, die beide gekoppeld zijn aan de grootte van het hart, om onderscheid te maken tussen de foetale en maternale hartsignalen. Vrouwen zullen worden aangemoedigd om een ​​reeks gestandaardiseerde oefeningen uit te voeren, in aanwezigheid van de onderzoeker, en de perioden waarin de moeder ligt, zit, staat en loopt, worden geregistreerd.

Er zal een subgroepanalyse worden uitgevoerd in de verschillende stadia van de bevalling, met name tijdens het duwen van de moeder, evenals bij vrouwen met verschillende huidskleur en body mass index-categorieën en in de verschillende houdingen die ze aannemen. Zowel arteriële als veneuze bloedafname van de navelstreng zal worden uitgevoerd voor de diagnose van metabole acidose bij pasgeborenen, zo snel mogelijk na de geboorte. Gegevens over demografische basiskenmerken, zwangerschapscomplicaties, verloop van de bevalling en neonatale uitkomst zullen worden verkregen.

In de tweede fase van het onderzoek willen we weten of de verschillende sporen die van dezelfde foetus zijn verkregen via transabdominaal ECG en Doppler CTG, verschillende interpretaties kunnen hebben en kunnen leiden tot verschillende verloskundige attitudes. Om dat te doen zullen we alle onafhankelijke sporen achteraf analyseren door middel van een computeranalyse (programma Omniview-SisPorto). Dit systeem geeft visuele en geluidswaarschuwingen wanneer er kenmerken worden gedetecteerd die verband houden met een slechte zuurstofvoorziening van de foetus. Het belangrijkste resultaat is de overeenkomst van waarschuwingen die worden weergegeven door elke signaalverwervingstechniek met betrekking tot dezelfde foetus.