Evaluering af en ny signaloptagelsesteknik til intrapartum kardiotokografi

Første fase af undersøgelsen starter i oktober 2017 på fødeafdelinger på Hospital de Santa Maria, Lissabon, hvor udførelse af kontinuerlig kardiotokografisk fostermonitorering med konventionel Doppler-teknologi er rutineproceduren. Gennem et samarbejde med Phillips (Boeblingen, Tyskland) får vi adgang til en transabdominal EKG/EHG-optager, der har høj nøjagtighed/pålidelighed og Bluetooth-teknologi, der giver mobilitet og og mere komfort for mødre. Denne nye enhed fungerer gennem fem engangselektroder, der er placeret på moderens mave på en standardiseret måde: en elektrode er placeret i nærheden af ​​navlen, en anden er placeret over symphysis pubis i en lodret linje fra navlen, en tredje og en fjerde er placeret over symphysis pubis. placeret på modsatte sider af maven vandret i forhold til navlen; jorden er placeret i øverste højre side. Kvinder vil blive informeret om undersøgelsen ved hjælp af plakater og foldere, der uddeles i svangerskabsperioden og ved ankomsten til fødeafdelingerne. Inklusionskriterierne er engangsgraviditeter, spontan eller induceret/forstærket fødsel, cephalisk præsentation, > 18 år, i stand til at give skriftligt informeret samtykke, ingen kontraindikationer til intern FHR-monitorering og ingen kendt kontraindikation for vaginal fødsel. Patienter med risikofaktorer for intrapartum hypoxi vil også blive inkluderet. Efter skriftligt informeret samtykke vil kvinder samtidig blive monitoreret med hovedbundselektrode, Doppler, transabdominalt EKG, abdominalt EHG og TOCO, så snart intern monitorering er mulig. Moderens abdominale hud vil blive forberedt til lav impedans ved blid excoriation af overfladehudcellerne. Overvågning vil blive opretholdt indtil så tæt på levering som muligt, og de tre FHR-signaler vil blive overført til et computeropsamlingslagringssystem til offline-analyse. Vi tilstræber en stikprøvestørrelse på 100 deltagere. EHG og TOCO vil blive sammenlignet for signaltab, kontraktionsfrekvens og kontraktionsområde. Transabdominalt EKG og Doppler vil blive sammenlignet med hensyn til signaltab, og med internt EKG vedrørende signalnøjagtighed. Signalkvaliteten vil blive analyseret separat for hver overvågningsmetode i det tidsrum, hvor FHR blev optaget. Da de to FHR-modaliteter ikke deler et fælles ur, bør synkronisering opnås ved at krydskorrelere de to pulsfiler og lokalisere topkorrelationen. Den kliniske håndtering af fødslen vil være unikt på basis af eksterne Doppler-ultralyd-CTG-optagelser. Begge signaler vil også blive sammenlignet for sammenfald med MHR bestemt ved maternel EKG med FHR bestemt ved intern EKG. Den abdominale fECG-monitor beregner både MHR og FHR samtidigt. Den bruger højden og bredden af ​​QRS-komplekset, som begge er knyttet til hjertets størrelse, til at skelne mellem fosterets og moderens hjertesignaler. Kvinder vil blive opfordret til at udføre en sekvens af standardiserede øvelser, i nærværelse af investigator, og de perioder, hvor moderen ligger ned, sidder, står og går, vil blive registreret.

En undergruppeanalyse vil blive udført i de forskellige stadier af fødslen, især under moderens skub, såvel som hos kvinder med forskellige hudfarve- og kropsmasseindekskategorier og i de forskellige positioner, de indtager. Både arteriel og venøs navlestrengsblodprøvetagning vil blive udført til diagnosticering af nyfødt metabolisk acidose, så hurtigt som muligt efter fødslen. Data om grundlæggende demografiske karakteristika, graviditetskomplikationer, fødselsforløb og neonatalt resultat vil blive indhentet.

I anden fase af undersøgelsen ønsker vi at vide, om de forskellige spor erhvervet fra det samme foster gennem transabdominalt EKG og Doppler CTG kan have forskellige fortolkninger og kan føre til forskellige obstetriske holdninger. For at gøre det vil vi retrospektivt analysere alle de uafhængige spor gennem en computeranalyse (Omniview-SisPorto-programmet). Dette system udsender visuelle og lyde advarsler, når funktioner forbundet med dårlig iltning af fosteret detekteres, og det har vist sig at give analyser, der er i god overensstemmelse med en konsensus blandt eksperter. Hovedresultatet vil være enighed om advarsler, der vises af hver signalopsamlingsteknik vedrørende det samme foster.