Оценка нового метода получения сигнала для интранатальной кардиотокографии

Первый этап исследования начнется в октябре 2017 года в родильных отделениях больницы Санта-Мария в Лиссабоне, где рутинной процедурой является непрерывный кардиотокографический мониторинг плода с использованием традиционной допплеровской технологии. Благодаря сотрудничеству с Phillips (Бёблинген, Германия) у нас будет доступ к трансабдоминальному регистратору ЭКГ/ЭГГ, обладающему высокой точностью/надежностью и технологией Bluetooth, обеспечивающей мобильность и больший комфорт для матерей. Это новое устройство работает через пять одноразовых электродов, которые располагаются на животе матери стандартизированным образом: один электрод размещается рядом с пупком, второй размещается над лобковым симфизом по вертикальной линии от пупка, третий и четвертый располагаются на противоположных сторонах живота горизонтально к пупку; земля находится в верхней правой части. Женщины будут проинформированы об исследовании с помощью плакатов и листовок, распространяемых в дородовой период и по прибытии в родильные отделения. Критериями включения являются одноплодная доношенная беременность, спонтанные или индуцированные/стимулированные роды, головное предлежание, возраст > 18 лет, возможность дать письменное информированное согласие, отсутствие противопоказаний к внутреннему мониторингу ЧСС и отсутствие известных противопоказаний к вагинальным родам. Пациенты с факторами риска интранатальной гипоксии также будут включены. После предоставления письменного информированного согласия женщины будут одновременно контролироваться с помощью скальпового электрода, допплерографии, трансабдоминальной ЭКГ, абдоминальной ЭГГ и TOCO, как только станет возможным внутренний мониторинг. Кожа живота матери будет подготовлена ​​к низкому импедансу путем осторожного экскориации поверхностных клеток кожи. Мониторинг будет поддерживаться до момента доставки, насколько это возможно, и три сигнала FHR будут переданы в компьютерную систему хранения данных для анализа в автономном режиме. Мы стремимся к размеру выборки в 100 участников. EHG и TOCO будут сравниваться по потерям сигнала, частоте сокращений и площади сокращений. Трансабдоминальную ЭКГ и допплерографию будут сравнивать с точки зрения потери сигнала, а с внутренней ЭКГ - с точки зрения точности сигнала. Качество сигнала будет анализироваться отдельно для каждого метода мониторинга за время, в течение которого регистрировалась ЧСС. Поскольку два режима FHR не имеют общих часов, синхронизация должна быть достигнута путем перекрестной корреляции двух файлов частоты сердечных сокращений и определения пиковой корреляции. Клиническое ведение родов будет осуществляться исключительно на основе записей внешней допплеровской ультразвуковой КТГ. Оба сигнала также будут сравниваться на совпадение с MHR, определенной по ЭКГ матери, с FHR, определенной по внутренней ЭКГ. Абдоминальный монитор фЭКГ одновременно рассчитывает MHR и FHR. Он использует высоту и ширину комплекса QRS, оба из которых связаны с размером сердца, чтобы различать сигналы сердца плода и матери. Женщинам будет предложено выполнить последовательность стандартных упражнений в присутствии исследователя, и будут регистрироваться периоды, когда мать лежит, сидит, стоит и ходит.

Анализ подгрупп будет проводиться на разных стадиях родов, особенно во время потуг у матери, а также у женщин с разным цветом кожи и категориями индекса массы тела и в разных позах, которые они принимают. Как артериальная, так и венозная кровь из пуповины будут выполняться для диагностики метаболического ацидоза у новорожденных как можно раньше после рождения. Будут получены данные об основных демографических характеристиках, осложнениях беременности, течении родов и неонатальных исходах.

На втором этапе исследования мы хотим узнать, могут ли разные кривые, полученные от одного и того же плода с помощью трансабдоминальной ЭКГ и допплеровской КТГ, иметь различную интерпретацию и привести к разным акушерским установкам. Для этого мы ретроспективно проанализируем все независимые трассы с помощью компьютерного анализа (программа Omniview-SisPorto). Эта система издает визуальные и звуковые сигналы при обнаружении признаков, связанных с плохой оксигенацией плода, и, как было показано, обеспечивает анализ, который хорошо согласуется с консенсусом экспертов. Основным результатом будет согласование предупреждений, отображаемых каждым методом получения сигнала в отношении одного и того же плода.