Bewertung einer neuartigen Signalerfassungstechnik für die intrapartale Kardiotokographie

Die erste Phase der Studie beginnt im Oktober 2017 auf den Entbindungsstationen des Hospital de Santa Maria in Lissabon, wo die Durchführung einer kontinuierlichen kardiotokografischen fetalen Überwachung mit herkömmlicher Doppler-Technologie das Routineverfahren ist. Durch eine Zusammenarbeit mit Phillips (Böblingen, Deutschland) werden wir Zugang zu einem transabdominalen EKG/EHG-Rekorder haben, der über eine hohe Genauigkeit/Zuverlässigkeit und Bluetooth-Technologie verfügt und Müttern Mobilität und mehr Komfort bietet. Dieses neue Gerät funktioniert über fünf Einwegelektroden, die standardisiert auf dem Bauch der Mutter platziert werden: Eine Elektrode wird in der Nähe des Bauchnabels platziert, eine zweite wird über der Symphyse in einer vertikalen Linie vom Nabel platziert, eine dritte und eine vierte auf gegenüberliegenden Seiten des Abdomens horizontal zum Nabel platziert; Der Boden wird auf der oberen rechten Seite platziert. Frauen werden über die Studie durch Plakate und Broschüren informiert, die während der vorgeburtlichen Phase und bei der Ankunft auf den Entbindungsstationen verteilt werden. Die Einschlusskriterien sind Einlingsschwangerschaften, spontane oder eingeleitete/verstärkte Wehen, Schädellage, > 18 Jahre alt, in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, keine Kontraindikationen für die interne FHF-Überwachung und keine bekannte Kontraindikation für eine vaginale Entbindung. Patienten mit Risikofaktoren für intrapartale Hypoxie werden ebenfalls eingeschlossen. Nach schriftlicher Einverständniserklärung werden Frauen gleichzeitig mit Kopfhautelektrode, Doppler, transabdominalem EKG, abdominalem EHG und TOCO überwacht, sobald eine interne Überwachung möglich ist. Die mütterliche Bauchhaut wird durch sanftes Exkoriieren der oberflächlichen Hautzellen auf niedrige Impedanz vorbereitet. Die Überwachung wird so nah wie möglich an der Entbindung aufrechterhalten, und die drei FHF-Signale werden zur Offline-Analyse an ein Computererfassungsspeichersystem übermittelt. Wir streben eine Stichprobengröße von 100 Teilnehmern an. EHG und TOCO werden auf Signalverlust, Kontraktionsfrequenz und Kontraktionsbereich verglichen. Transabdominales EKG und Doppler werden hinsichtlich Signalverlust und mit internem EKG hinsichtlich Signalgenauigkeit verglichen. Die Signalqualität wird für jedes Monitoring-Verfahren separat für die Zeit analysiert, während der die FHF aufgezeichnet wurde. Da die beiden FHF-Modalitäten keine gemeinsame Zeituhr teilen, sollte die Synchronisation durch Kreuzkorrelieren der beiden Herzfrequenzdateien und Lokalisieren der Spitzenkorrelation erreicht werden. Das klinische Management der Wehen wird ausschließlich auf der Grundlage externer Doppler-Ultraschall-CTG-Aufzeichnungen erfolgen. Beide Signale werden auch auf Übereinstimmungen mit der durch das mütterliche EKG bestimmten MHF und der durch das interne EKG bestimmten FHF verglichen. Der abdominale fEKG-Monitor berechnet gleichzeitig die MHF und die FHF. Es verwendet die Höhe und die Breite des QRS-Komplexes, die beide mit der Größe des Herzens verknüpft sind, um zwischen den fetalen und mütterlichen Herzsignalen zu unterscheiden. Die Frauen werden ermutigt, im Beisein des Untersuchers eine Reihe standardisierter Übungen durchzuführen, und die Zeiträume, in denen die Mutter liegt, sitzt, steht und geht, werden aufgezeichnet.

Eine Subgruppenanalyse wird in den verschiedenen Stadien der Wehen, insbesondere während des Pressens der Mutter, sowie bei Frauen mit unterschiedlichen Hautfarben- und Body-Mass-Index-Kategorien und in den unterschiedlichen Positionen, die sie einnehmen, durchgeführt. Sowohl arterielle als auch venöse Blutentnahmen aus der Nabelschnur werden so bald wie möglich nach der Geburt zur Diagnose einer metabolischen Azidose des Neugeborenen durchgeführt. Es werden Daten zu grundlegenden demografischen Merkmalen, Schwangerschaftskomplikationen, Geburtsverlauf und neonatalen Ergebnissen erhoben.

In der zweiten Phase der Studie wollen wir wissen, ob die unterschiedlichen Spuren, die von demselben Fötus durch transabdominelles EKG und Doppler-CTG erfasst wurden, möglicherweise unterschiedliche Interpretationen haben und zu unterschiedlichen geburtshilflichen Einstellungen führen können. Dazu analysieren wir nachträglich alle unabhängigen Spuren durch eine Computeranalyse (Omniview-SisPorto-Programm). Dieses System gibt visuelle und akustische Warnungen aus, wenn Merkmale im Zusammenhang mit einer schlechten Sauerstoffversorgung des Fötus erkannt werden, und es hat sich gezeigt, dass es eine Analyse liefert, die mit einem Expertenkonsens gut übereinstimmt. Das Hauptergebnis wird die Übereinstimmung der Warnungen sein, die von jeder Signalerfassungstechnik bezüglich desselben Fötus angezeigt werden.