Rapports basés sur Internet et auto-rapports pour l'évaluation de l'alimentation et de l'activité physique dans le cadre de l'AARP
Suivi interactif de l'alimentation et de l'activité dans l'AARP (IDATA): Étude de validation basée sur des biomarqueurs d'instruments d'auto-évaluation conventionnels et basés sur Internet pour l'évaluation de l'alimentation et de l'activité physique dans l'AARP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer la structure d'erreur de mesure des instruments d'évaluation alimentaire autodéclarés, y compris un questionnaire sur la fréquence des aliments (National Cancer Institute [NCI]'s Diet History Questionnaire-II [DHQ-II]) et des rappels de 24 heures à l'aide du nouveau instrument automatisé de rappel alimentaire auto-administré sur 24 heures (ASA24) en ce qui concerne l'apport énergétique absolu, l'apport protéique absolu et la densité protéique - et potentiellement d'autres facteurs nutritionnels tels que l'apport en potassium.
II. Étudier la structure d'erreur de mesure associée aux comportements actifs et sédentaires autodéclarés, y compris les administrations multiples d'un nouveau rappel de 24 heures (activité réalisée au fil du temps en 24 heures [ACT24]) et des questionnaires sélectionnés utilisant la dépense énergétique de l'eau doublement marquée (DLW ) et les mesures de l'activité physique des moniteurs d'activité physique comme instruments de référence.
III. Évaluer des approches analytiques alternatives pour combiner différents types de données d'auto-évaluation sur les comportements liés à l'alimentation et à l'activité physique, ainsi que des données d'auto-évaluation et des données objectives (dérivées de moniteurs d'activité, de moniteurs de fréquence cardiaque, par exemple).
IV. Dans le contexte d'une cohorte basée sur l'AARP, explorez l'ajustement des RR observés pour plusieurs hypothèses clés sur le cancer liées à l'alimentation et à l'activité physique sur la base des données d'erreur de mesure fournies par la nouvelle étude.
V. Évaluer le potentiel d'« ajustement énergétique » qui intègre l'activité physique et la taille corporelle.
CONTOUR:
Les patients remplissent l'ASA24 sur les aliments, les méthodes de cuisson et d'autres aspects de l'alimentation tous les 2 mois jusqu'à 6 fois, et remplissent l'ACT24 sur les activités et le temps de rapport tous les 2 mois jusqu'à 6 fois. Les patients remplissent également des questionnaires DHQ-II au début et à la fin de l'étude sur la fréquence et la taille des portions d'aliments consommés au cours des 12 derniers mois, fournissent une liste de contrôle alimentaire de 7 jours deux fois avec le DHQ-II et fournissent un registre alimentaire deux fois, une fois tous les 6 mois. Des moniteurs d'activité physique sont portés pour mesurer les mouvements à différents niveaux d'intensité et pendant des périodes assises ou debout, deux fois au cours de l'étude avec 6 mois entre chaque fois qu'ils sont portés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
- NCI Division of Cancer Control and Population Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'exclusion:
- Ne parlant pas ou ne lisant pas l'anglais
- Régime amaigrissant (liquide ou médicamenteux)
- Diabète
- Indice de masse corporelle < 18,5 ou >= 40 (kg/m^2)
- Antécédents d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque congestive ou d'autres affections impliquant des troubles de l'équilibre hydrique
- Mobilité réduite
- Utilisation d'oxygène supplémentaire
- Allergie à l'acide para-amino benzoïque (PABA)
- Pas d'accès à Internet haut débit
- Pas plus d'un membre de l'AARP dans le ménage ne peut participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Prévention (suivi de l'alimentation et de l'activité)
Les patients remplissent l'ASA24 sur les aliments, les méthodes de cuisson et d'autres aspects de l'alimentation tous les 2 mois jusqu'à 6 fois, et remplissent l'ACT24 sur les activités et le temps de rapport tous les 2 mois jusqu'à 6 fois.
Les patients remplissent également des questionnaires DHQ-II au début et à la fin de l'étude sur la fréquence et la taille des portions d'aliments consommés au cours des 12 derniers mois, fournissent une liste de contrôle alimentaire de 7 jours deux fois avec le DHQ-II et fournissent un registre alimentaire deux fois, une fois tous les 6 mois.
Des moniteurs d'activité physique sont portés pour mesurer les mouvements à différents niveaux d'intensité et pendant des périodes assises ou debout, deux fois au cours de l'étude avec 6 mois entre chaque fois qu'ils sont portés.
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Etudes annexes
ASA24 complet
Rapports ACT24 complets
Portez des moniteurs d'activité physique accéléromètre et inclinomètre
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport énergétique autodéclaré à partir d'un rappel alimentaire auto-administré sur 24 heures (ASA24), d'un questionnaire sur l'historique de l'alimentation (DHQ)-II et d'un enregistrement alimentaire sur 4 jours
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Sera évalué par rapport à l'apport énergétique mesuré par l'eau doublement marquée (DLW).
L'apport alimentaire en protéines, potassium et autres nutriments sera comparé à l'azote urinaire (UN), au potassium urinaire et à d'autres nutriments mesurés dans l'urine et le sang.
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Jusqu'à 12 mois
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Structure d'erreur de mesure des comportements actifs et sédentaires autodéclarés (par exemple, activité réalisée au fil du temps en 24 heures [ACT24], questionnaires)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Seront examinés à l'aide de la dépense énergétique mesurée par DLW, des données du moniteur d'activité physique et des données du moniteur de fréquence cardiaque.
Les données seront également utilisées pour évaluer des méthodes statistiques alternatives pour combiner différents types de données d'auto-évaluation sur les comportements liés à l'alimentation et à l'activité physique, ainsi que des données d'auto-évaluation plus des données mesurées objectivement.
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Jusqu'à 12 mois
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Échantillons d'urine de 24 heures
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Seront analysés pour l'ONU, le potassium, l'acide para-aminobenzoïque (PABA) et d'autres nutriments qui sont des marqueurs objectifs potentiels des apports.
L'urine du premier matin sera également évaluée pour son potentiel à être utilisée comme source de biomarqueurs remplaçant l'urine de 24 heures.
L'urine sera analysée pour caractériser les profils métaboliques des individus.
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Jusqu'à 12 mois
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Analyses d'échantillons sanguins à jeun
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Sera traité pour extraire le plasma et les globules rouges et blancs, et analysé à l'avenir pour la vitamine C, le folate, la vitamine E, la vitamine A, les caroténoïdes, les lipides, les acides gras et d'autres nutriments.
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Jusqu'à 12 mois
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Échantillons de salive
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Seront analysés pour les microbiomes oraux et pour caractériser les profils métaboliques des individus.
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Jusqu'à 12 mois
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Structure des erreurs de mesure des instruments d'évaluation alimentaire autodéclarée
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Évalué à l'aide de modèles à variable latente (erreur de mesure).
Les modèles permettent à l'apport alimentaire autodéclaré d'avoir des biais liés à l'apport et spécifiques à la personne, mais supposent que les biomarqueurs de référence (eau doublement marquée, azote urinaire, potassium urinaire) fournissent des estimations non biaisées de l'apport habituel réel au niveau individuel.
De tels modèles permettent d'estimer la distribution conjointe de l'apport réel et déclaré, et d'estimer des paramètres d'intérêt tels que la corrélation entre l'apport réel et déclaré et le "facteur d'atténuation", ou la pente de la régression de l'apport réel sur l'apport déclaré.
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Jusqu'à 12 mois
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Erreur de mesure de l'activité physique totale autodéclarée (mesurée en dépense énergétique)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Évalué à l'aide de modèles à variable latente (erreur de mesure).
Les modèles permettent à la dépense énergétique totale dérivée d'un moniteur d'activité physique d'avoir des biais liés à l'apport et spécifiques à la personne, mais supposent que les biomarqueurs de référence (eau doublement marquée, azote urinaire, potassium urinaire) fournissent des estimations non biaisées de l'apport habituel réel chez l'individu. niveau.
Ces modèles aident à développer de meilleurs algorithmes pour estimer la dépense énergétique totale à partir des mesures des moniteurs d'activité physique.
Pour d'autres mesures d'activité physique d'intérêt, telles que les minutes d'activité vigoureuse ou les minutes de temps sédentaire par jour, utiliseront les moniteurs d'activité physique pour dériver des estimations approximativement impartiales qui peuvent être utilisées comme instruments de référence.
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Jusqu'à 12 mois
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Réduction de l'erreur de mesure
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Utilisera des modèles d'erreur de mesure multivariés pour estimer la distribution conjointe des valeurs réelles et rapportées (apport en nutriments, énergie totale, activité physique, taille corporelle).
Calculez ensuite l'apport résiduel déclaré (compte tenu de l'énergie totale, de l'activité physique et de la taille corporelle déclarés) et de l'apport réel résiduel (compte tenu de l'énergie totale, de l'activité physique et de la taille corporelle réelles), et évaluez les propriétés d'erreur de mesure de l'apport résiduel déclaré en tant que mesure de l'apport résiduel réel. admission.
Plus précisément, calculera la corrélation entre l'apport résiduel réel et rapporté et le facteur d'atténuation de l'apport résiduel rapporté et les comparera aux mêmes mesures calculées pour le modèle plus simple qui ne s'ajuste qu'à l'énergie.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: heather bowles, NCI Division of Cancer Control and Population Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shams-White MM, Korycinski RW, Dodd KW, Barrett B, Jacobs S, Subar AF, Park Y, Bowles HR. Examining the association between meal context and diet quality: an observational study of meal context in older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 May 20;18(1):67. doi: 10.1186/s12966-021-01122-x.
- Subar AF, Potischman N, Dodd KW, Thompson FE, Baer DJ, Schoeller DA, Midthune D, Kipnis V, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Douglass D, Bowles HR, Park Y. Performance and Feasibility of Recalls Completed Using the Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool in Relation to Other Self-Report Tools and Biomarkers in the Interactive Diet and Activity Tracking in AARP (IDATA) Study. J Acad Nutr Diet. 2020 Nov;120(11):1805-1820. doi: 10.1016/j.jand.2020.06.015. Epub 2020 Aug 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2017-01184 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11CN155 (Autre identifiant: NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
- DCP-003 (Autre identifiant: DCP)
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