Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde en zelfrapportages bij het beoordelen van voeding en lichaamsbeweging binnen AARP

3 juni 2020 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Interactief volgen van voeding en activiteiten in AARP (IDATA): op biomarkers gebaseerde validatiestudie van op internet gebaseerde en conventionele zelfrapportage-instrumenten voor het beoordelen van voeding en lichaamsbeweging binnen AARP

Deze onderzoeksproef bestudeert hoe goed op internet gebaseerde en zelfrapportage-instrumenten de voedselinname en fysieke activiteitsniveaus en hun relatie met ziekte meten bij leden van de American Association of Retired Persons (AARP). Het vergelijken van nieuwe op internet gebaseerde vragenlijsten die zijn ontwikkeld door het National Cancer Institute en die alle geconsumeerde voedingsmiddelen en activiteiten die gedurende een hele dag worden uitgevoerd, rapporteren aan gestandaardiseerde fysieke metingen, kan helpen bepalen of de verzamelde informatie juist is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Evalueer de meetfoutstructuur van zelfgerapporteerde voedingsevaluatie-instrumenten, waaronder een voedselfrequentievragenlijst (National Cancer Institute [NCI]'s Diet History Questionnaire-II [DHQ-II]), en 24-uurs recalls met behulp van de nieuwe geautomatiseerd zelf-toegediend 24-uurs dieetherinnering (ASA24) instrument met betrekking tot absolute energie-inname, absolute eiwitinname en eiwitdichtheid - en mogelijk andere voedingsfactoren zoals kaliuminname.

II. Onderzoek de meetfoutstructuur geassocieerd met zelfgerapporteerd actief en sedentair gedrag, inclusief meerdere toedieningen van een nieuwe 24-uurs recall (activiteit voltooid in de loop van de tijd in 24-uur [ACT24]) en geselecteerde vragenlijsten met behulp van energieverbruik van dubbel gelabeld water (DLW ) en fysieke activiteitenmetingen van fysieke activiteitsmonitors als referentie-instrumenten.

III. Evalueer alternatieve analytische benaderingen voor het combineren van verschillende soorten zelfgerapporteerde gegevens over aan voeding en fysieke activiteit gerelateerd gedrag, evenals zelfgerapporteerde plus objectieve gegevens (afgeleid van activiteitsmonitors, hartslagmeters bijv.).

IV. Onderzoek binnen de context van een op AARP gebaseerd cohort de aanpassing van waargenomen RR's voor verschillende belangrijke kankerhypothesen met betrekking tot voeding en fysieke activiteit op basis van de meetfoutgegevens die door de nieuwe studie worden verstrekt.

V. Evalueer het potentieel voor 'energieaanpassing' dat fysieke activiteit en lichaamsgrootte omvat.

OVERZICHT:

Patiënten vullen de ASA24 over voedsel, kookmethodes en andere aspecten van voeding elke 2 maanden maximaal 6 keer in, en vullen ACT24 over activiteiten en tijdrapportage elke 2 maanden maximaal 6 keer in. Patiënten vullen ook DHQ-II-vragenlijsten in aan het begin en einde van het onderzoek over de frequentie en portiegroottes van voedsel dat de afgelopen 12 maanden is geconsumeerd, verstrekken tweemaal een 7-daagse voedselchecklist met de DHQ-II en verstrekken een 4-daagse voedselrecord twee keer, eens in de zes maanden. Fysieke activiteitsmonitors worden gedragen om beweging op verschillende intensiteitsniveaus en periodes van zitten of staan ​​te meten, tweemaal tijdens het onderzoek met 6 maanden tussen elke keer dat ze worden gedragen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leden binnen de bestaande NIH-AARP Diet and Health Study-leden (leeftijd 50-71 in 1995-96) en jongere AARP-leden geboren na 1945 ('babyboomers') en woonachtig in de omgeving van Pittsburgh in Pennsylvania

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels spreken of lezen
  • Gewichtsverlies dieet (vloeistof of medicijnen)
  • suikerziekte
  • Body mass index < 18,5 of >= 40 (kg/m^2)
  • Geschiedenis van nierfalen, congestief hartfalen of andere aandoeningen met stoornissen in de vochtbalans
  • Beperkte mobiliteit
  • Gebruik van extra zuurstof
  • Allergie voor para-aminobenzoëzuur (PABA)
  • Geen toegang tot snel internet
  • Er kan niet meer dan één AARP-lid in het huishouden deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Preventie (dieet en activiteiten volgen)
Patiënten vullen de ASA24 over voedsel, kookmethodes en andere aspecten van voeding elke 2 maanden maximaal 6 keer in, en vullen ACT24 over activiteiten en tijdrapportage elke 2 maanden maximaal 6 keer in. Patiënten vullen ook DHQ-II-vragenlijsten in aan het begin en einde van het onderzoek over de frequentie en portiegroottes van voedsel dat de afgelopen 12 maanden is geconsumeerd, verstrekken tweemaal een 7-daagse voedselchecklist met de DHQ-II en verstrekken een 4-daagse voedselrecord twee keer, eens in de zes maanden. Fysieke activiteitsmonitors worden gedragen om beweging op verschillende intensiteitsniveaus en periodes van zitten of staan ​​te meten, tweemaal tijdens het onderzoek met 6 maanden tussen elke keer dat ze worden gedragen.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Voltooi ASA24
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Volledige ACT24-rapportage
Apparaat: Bewakingsapparaat
Draag versnellingsmeters en inclinometers voor lichaamsbeweging
Andere namen:
  • Toezicht houden op

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde energie-inname van geautomatiseerde zelfbeheerde 24-uurs dieetherinnering (ASA24), Diet History Questionnaire (DHQ)-II en 4-daags voedselrecord
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Wordt beoordeeld aan de hand van de energie-inname gemeten door dubbel gelabeld water (DLW). De inname van eiwitten, kalium en andere voedingsstoffen via de voeding zal worden vergeleken met stikstof in de urine (UN), kalium in de urine en andere voedingsstoffen gemeten in urine en bloed.
Tot 12 maanden
Meetfoutstructuur van zelfgerapporteerd actief en sedentair gedrag (bijv. voltooide activiteit in 24 uur [ACT24], vragenlijsten)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Zal worden onderzocht met behulp van energieverbruik gemeten door DLW, gegevens van fysieke activiteitsmonitors en hartslagmonitorgegevens. Gegevens zullen ook worden gebruikt om alternatieve statistische methoden te evalueren voor het combineren van verschillende soorten zelfgerapporteerde gegevens over aan voeding en lichaamsbeweging gerelateerd gedrag, evenals zelfgerapporteerde plus objectief gemeten gegevens.
Tot 12 maanden
24-uurs urinemonsters
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Zal worden geanalyseerd op UN, kalium, para-aminobenzoëzuur (PABA) en andere voedingsstoffen die potentiële objectieve markers van inname zijn. De lege urine van de eerste ochtend zal ook worden beoordeeld op zijn potentieel om te worden gebruikt als een bron van biomarkers ter vervanging van 24-uurs urine. Urine zal worden geanalyseerd om metabolische profielen van individuen te karakteriseren.
Tot 12 maanden
Nuchtere bloedmonsteranalyses
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Zal worden verwerkt om plasma en rode en witte bloedcellen te extraheren en in de toekomst worden geanalyseerd op vitamine C, foliumzuur, vitamine E, vitamine A, carotenoïden, lipiden, vetzuren en andere voedingsstoffen.
Tot 12 maanden
Speekselmonsters
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Zal worden geanalyseerd op orale microbiomen en om metabole profielen van individuen te karakteriseren.
Tot 12 maanden
Meetfoutstructuur van zelfgerapporteerde voedingsevaluatie-instrumenten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Geëvalueerd met behulp van latent-variabele (meetfout) modellen. De modellen maken het mogelijk dat zelfgerapporteerde inname via de voeding innamegerelateerde en persoonsspecifieke vooroordelen heeft, maar gaan ervan uit dat referentiebiomarkers (dubbel gelabeld water, urinaire stikstof, urinaire kalium) onbevooroordeelde schattingen geven van de werkelijke gebruikelijke inname op individueel niveau. Dergelijke modellen maken het mogelijk om de gezamenlijke verdeling van werkelijke en gerapporteerde inname te schatten, en om parameters van belang te schatten, zoals de correlatie van werkelijke en gerapporteerde inname en de "verzwakkingsfactor", of helling in de regressie van werkelijke inname op gerapporteerde inname.
Tot 12 maanden
Meetfout in zelfgerapporteerde totale fysieke activiteit (gemeten in energieverbruik)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Geëvalueerd met behulp van latent-variabele (meetfout) modellen. De modellen laten toe dat het totale energieverbruik afgeleid van een fysieke activiteitsmonitor innamegerelateerde en persoonsspecifieke vooroordelen heeft, maar gaan ervan uit dat referentiebiomarkers (dubbel gelabeld water, urinaire stikstof, urinaire kalium) onbevooroordeelde schattingen geven van de werkelijke gebruikelijke inname bij het individu niveau. Dergelijke modellen helpen bij het ontwikkelen van betere algoritmen voor het schatten van het totale energieverbruik op basis van de metingen van fysieke activiteitsmonitors. Voor andere relevante metingen van fysieke activiteit, zoals minuten van krachtige activiteit of minuten van sedentaire tijd per dag, zullen de monitoren voor fysieke activiteit worden gebruikt om ongeveer onbevooroordeelde schattingen af ​​te leiden die als referentie-instrumenten kunnen worden gebruikt.
Tot 12 maanden
Vermindering van meetfouten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Zal multivariate meetfoutmodellen gebruiken om de gezamenlijke verdeling van werkelijke en gerapporteerde waarden (inname van voedingsstoffen, totale energie, fysieke activiteit, lichaamsgrootte) te schatten. Bereken vervolgens de gerapporteerde resterende inname (gegeven de gerapporteerde totale energie, fysieke activiteit en lichaamsgrootte) en de werkelijke resterende inname (gegeven de werkelijke totale energie, fysieke activiteit en lichaamsgrootte), en beoordeel de meetfouteigenschappen van de gerapporteerde resterende inname als een maat voor de werkelijke resterende inname. inname. In het bijzonder zal het de correlatie berekenen van de werkelijke en gerapporteerde resterende inname en de verzwakkingsfactor voor de gerapporteerde resterende inname en deze vergelijken met dezelfde metingen die zijn berekend voor het eenvoudigere model dat alleen voor energie corrigeert.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: heather bowles, NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2017-01184 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11CN155 (Andere identificatie: NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
  • DCP-003 (Andere identificatie: DCP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond onderwerp

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren