Internet-alapú és önjelentések az étrend és a fizikai aktivitás értékeléséről az AARP-n belül
2020. június 3. frissítette: National Cancer Institute (NCI)
Interaktív diéta és aktivitáskövetés az AARP-ban (IDATA): Biomarker alapú validációs tanulmány az AARP-n belüli étrend és fizikai aktivitás értékelésére szolgáló internet-alapú és hagyományos önbeszámoló eszközökről
Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy az internetalapú és önbeszámoló eszközök milyen jól mérik a táplálékfelvételt és a fizikai aktivitás szintjét, valamint ezek kapcsolatát a betegségekkel az American Association of Retired Persons (AARP) tagjain belül.
A Nemzeti Rákkutató Intézet által kifejlesztett új internetes kérdőívek, amelyek az egy nap alatt elfogyasztott élelmiszerekről és tevékenységekről számolnak be, szabványos fizikai mérésekkel segíthetnek megállapítani, hogy az összegyűjtött információ pontos-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Értékelje a saját bevallású étrend-értékelő eszközök mérési hibastruktúráját, beleértve az étkezési gyakorisági kérdőívet (National Cancer Institute [NCI] Diet History Questionnaire-II [DHQ-II]), és a 24 órás visszahívásokat az új automatizált ön adagolt 24 órás diétás visszahívás (ASA24) eszköz az abszolút energiabevitel, az abszolút fehérjebevitel és a fehérjesűrűség, valamint a potenciálisan más táplálkozási tényezők, például a káliumbevitel tekintetében.
II. Vizsgálja meg az önbevallott aktív és ülő viselkedéshez kapcsolódó mérési hibastruktúrát, beleértve az új 24 órás visszahívás többszöri beadását (a tevékenység 24 óra alatt fejeződött be [ACT24]), valamint a kiválasztott kérdőíveket kétszeresen jelölt vízből (DLW) származó energiafelhasználással ).
III. Értékeljen alternatív analitikai megközelítéseket az étrenddel és a fizikai aktivitással kapcsolatos viselkedésekre vonatkozó önbevallási adatok, valamint az önbevallás és az objektív adatok (pl. aktivitásmérőkből, pulzusmérőkből származó) kombinálására.
IV. Egy AARP-alapú kohorsz keretében vizsgálja meg a megfigyelt RR-ek kiigazítását számos, az étrenddel és a fizikai aktivitással kapcsolatos kulcsfontosságú rákhipotézis esetében az új tanulmány által szolgáltatott mérési hibaadatok alapján.
V. Értékelje az „energia-beállítás” lehetőségét, amely magában foglalja a fizikai aktivitást és a testméretet.
VÁZLAT:
A betegek 2 havonta legfeljebb 6 alkalommal töltik ki az ASA24-et az ételekről, a főzési módszerekről és az étrend egyéb vonatkozásairól, az ACT24-et pedig a tevékenységekről és az időjelentésekről kéthavonta legfeljebb 6 alkalommal. A betegek a vizsgálat elején és végén DHQ-II kérdőíveket is kitöltenek az elmúlt 12 hónapban elfogyasztott élelmiszerek gyakoriságáról és adagméreteiről, kétszer 7 napos élelmiszer-ellenőrző listát adnak a DHQ-II-vel, és megadnak egy 4 napos kérdőívet. étkezési rekord kétszer, 6 havonta egyszer. Fizikai aktivitás-monitorokat viselnek a mozgás különböző intenzitású és ülő vagy álló időszakok mérésére, a vizsgálat során kétszer, az egyes viselések között 6 hónap elteltével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1130
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
- NCI Division of Cancer Control and Population Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az NIH-AARP Diet and Health Study jelenlegi tagjai (50-71 évesek 1995-96 között) és fiatalabb AARP-tagok, akik 1945 után születtek ("baby boom") és a pennsylvaniai Pittsburgh körzetben élnek.
Leírás
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszél vagy olvas
- Súlycsökkentő diéta (folyadék vagy gyógyszerek)
- Cukorbetegség
- Testtömegindex < 18,5 vagy >= 40 (kg/m^2)
- Veseelégtelenség, pangásos szívelégtelenség vagy egyéb olyan állapotok, amelyek a folyadékegyensúly megzavarásával járnak
- Korlátozott mobilitás
- Kiegészítő oxigén használata
- Allergia a para-amino-benzoesavra (PABA)
- Nincs hozzáférés a nagy sebességű internethez
- A háztartásból legfeljebb egy AARP-tag vehet részt a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megelőzés (diéta és aktivitáskövetés)
A betegek 2 havonta legfeljebb 6 alkalommal töltik ki az ASA24-et az ételekről, a főzési módszerekről és az étrend egyéb vonatkozásairól, az ACT24-et pedig a tevékenységekről és az időjelentésekről kéthavonta legfeljebb 6 alkalommal.
A betegek a vizsgálat elején és végén DHQ-II kérdőíveket is kitöltenek az elmúlt 12 hónapban elfogyasztott élelmiszerek gyakoriságáról és adagméreteiről, kétszer 7 napos élelmiszer-ellenőrző listát adnak a DHQ-II-vel, és megadnak egy 4 napos kérdőívet. étkezési rekord kétszer, 6 havonta egyszer.
Fizikai aktivitás-monitorokat viselnek a mozgás különböző intenzitású és ülő vagy álló időszakok mérésére, a vizsgálat során kétszer, az egyes viselések között 6 hónap elteltével.
|
Kisegítő tanulmányok
Teljes ASA24
Teljes ACT24 jelentés
Viseljen gyorsulásmérőt és dőlésmérőt, fizikai aktivitásmérőt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbevallott energiabevitel automatizált, önbeadott 24 órás étrend-visszahívásból (ASA24), Diétatörténeti Kérdőív (DHQ)-II és 4 napos étkezési nyilvántartásból
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A kétszeresen címkézett víz (DLW) által mért energiafelvétel alapján kerül értékelésre.
A fehérje-, kálium- és egyéb tápanyagok étrendi bevitelét a vizeletben mért nitrogénnel (UN), a vizelet káliumával és más, a vizeletben és a vérben mért tápanyagokkal kell összehasonlítani.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Az önbevallott aktív és ülő viselkedés mérési hibastruktúrája (pl. 24 óra alatt végzett tevékenység [ACT24], kérdőívek)
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A DLW által mért energiafelhasználás, a fizikai aktivitás monitorozási adatai és a hallásfrekvenciás monitor adatai alapján fogják megvizsgálni.
Az adatokat arra is felhasználják, hogy alternatív statisztikai módszereket értékeljenek az étrenddel és a fizikai aktivitással kapcsolatos viselkedésekre vonatkozó önbevallási adatok, valamint az önbevallás és az objektíven mért adatok kombinálására.
|
Akár 12 hónapig
|
|
24 órás vizeletminták
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Az ENSZ, a kálium, a para-amino-benzoesav (PABA) és más tápanyagok tekintetében elemzik, amelyek a bevitel lehetséges objektív markerei.
Az első reggeli üreges vizeletet is értékelni fogják, hogy alkalmas-e biomarkerek forrásaként a 24 órás vizelet helyettesítésére.
A vizeletet elemzik az egyének metabolikus profiljának jellemzésére.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Az éhgyomri vérminta elemzése
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Feldolgozzák a plazma, valamint a vörös- és fehérvérsejtek kinyerésére, és a jövőben elemzik a C-vitamint, folátot, E-vitamint, A-vitamint, karotinoidokat, lipideket, zsírsavakat és egyéb tápanyagokat.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Nyálminták
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Elemezzük a szájüregi mikrobiomokat és jellemezzük az egyének metabolikus profilját.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Saját bevallású étrend-értékelő műszerek mérési hibastruktúrája
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Kiértékelés látens-változós (mérési hiba) modellekkel.
A modellek megengedik, hogy az önbevallott étrendi bevitel bevitellel kapcsolatos és személyspecifikus torzításokat tartalmazzon, de feltételezik, hogy a referencia biomarkerek (kettős jelölésű víz, vizelet nitrogén, vizelet kálium) elfogulatlan becsléseket adnak a valódi szokásos bevitelről egyéni szinten.
Az ilyen modellek lehetővé teszik a valódi és a bejelentett bevitel együttes eloszlásának becslését, valamint az olyan érdekes paraméterek becslését, mint a valódi és a bejelentett bevitel korrelációja és a "csillapítási tényező", vagy a valódi bevitel és a bejelentett bevitel közötti regresszió meredeksége.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Mérési hiba az önbevallott teljes fizikai aktivitásban (energiafelhasználásban mérve)
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Kiértékelés látens-változós (mérési hiba) modellekkel.
A modellek lehetővé teszik, hogy a fizikai aktivitás monitorozásából származó teljes energiafelhasználás bevitellel kapcsolatos és személyspecifikus torzításokat tartalmazzon, de feltételezik, hogy a referencia biomarkerek (kettős jelölésű víz, vizelet nitrogén, vizelet kálium) elfogulatlan becsléseket adnak az egyén valódi szokásos beviteléről. szint.
Az ilyen modellek segítenek jobb algoritmusok kidolgozásában a teljes energiafelhasználás becslésére a fizikai aktivitás-monitorok mérései alapján.
Egyéb érdeklődésre számot tartó fizikai aktivitás mérőszámainál, mint például az intenzív tevékenység percei vagy a napi ülőmunka percei, a fizikai aktivitás-monitorok segítségével hozzávetőlegesen elfogulatlan becsléseket készítenek, amelyek referenciaeszközként használhatók.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Mérési hiba csökkentése
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Többváltozós mérési hibamodelleket fog használni a valós és jelentett értékek (tápanyagbevitel, összenergia, fizikai aktivitás, testméret) együttes eloszlásának becslésére.
Ezután számítsa ki a maradék bejelentett bevitelt (a bejelentett teljes energia, a fizikai aktivitás és a testméret alapján) és a maradék valós bevitelt (a valós összenergia, fizikai aktivitás és testméret alapján), és értékelje a bejelentett maradék bevitel mérési hiba tulajdonságait a valódi maradék bevitel mértékeként. bevitel.
Kifejezetten kiszámítja a valós és jelentett maradék bevitel korrelációját, valamint a visszamaradó bejelentett bevitel csillapítási tényezőjét, és összehasonlítja azokat ugyanazokkal a mértékekkel, amelyeket az egyszerűbb, csak energiát alkalmazó modellhez számítottak.
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: heather bowles, NCI Division of Cancer Control and Population Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shams-White MM, Korycinski RW, Dodd KW, Barrett B, Jacobs S, Subar AF, Park Y, Bowles HR. Examining the association between meal context and diet quality: an observational study of meal context in older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 May 20;18(1):67. doi: 10.1186/s12966-021-01122-x.
- Subar AF, Potischman N, Dodd KW, Thompson FE, Baer DJ, Schoeller DA, Midthune D, Kipnis V, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Douglass D, Bowles HR, Park Y. Performance and Feasibility of Recalls Completed Using the Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool in Relation to Other Self-Report Tools and Biomarkers in the Interactive Diet and Activity Tracking in AARP (IDATA) Study. J Acad Nutr Diet. 2020 Nov;120(11):1805-1820. doi: 10.1016/j.jand.2020.06.015. Epub 2020 Aug 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2017-01184 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11CN155 (Egyéb azonosító: NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
- DCP-003 (Egyéb azonosító: DCP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges alany
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína