Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-baserede og selvrapporter i vurdering af kost og fysisk aktivitet inden for AARP

3. juni 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Interaktiv kost- og aktivitetssporing i AARP (IDATA): Biomarkørbaseret valideringsundersøgelse af internetbaserede og konventionelle selvrapporteringsinstrumenter til vurdering af kost og fysisk aktivitet inden for AARP

Dette forskningsforsøg studerer, hvor godt internetbaserede og selvrapporterende instrumenter måler fødeindtagelse og fysisk aktivitetsniveau og deres forhold til sygdom hos medlemmer af American Association of Retired Persons (AARP). Sammenligning af nye internetbaserede spørgeskemaer udviklet af National Cancer Institute, der rapporterer alle indtaget fødevarer og aktiviteter udført på en hel dag med standardiserede fysiske målinger, kan hjælpe med at afgøre, om de indsamlede oplysninger er nøjagtige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Evaluer målefejlstrukturen af ​​selvrapporterede kostvurderingsinstrumenter, herunder et spørgeskema om fødevarefrekvens (National Cancer Institute [NCI]'s Diet History Questionnaire-II [DHQ-II]) og 24-timers tilbagekaldelser ved hjælp af den nye automatiseret selvadministreret 24-timers dietary recall (ASA24) instrument med hensyn til absolut energiindtag, absolut proteinindtag og proteintæthed - og potentielt andre ernæringsmæssige faktorer såsom kaliumindtag.

II. Undersøg målefejlstrukturen forbundet med selvrapporteret aktiv og stillesiddende adfærd, herunder flere administrationer af en ny 24-timers tilbagekaldelse (aktivitet gennemført over tid i 24-timers [ACT24]) og udvalgte spørgeskemaer ved hjælp af energiforbrug fra dobbeltmærket vand (DLW) ) og fysiske aktivitetsmål af fysisk aktivitetsmonitorer som referenceinstrumenter.

III. Vurder alternative analytiske tilgange til at kombinere forskellige typer af selvrapporteringsdata om kost- og fysisk aktivitetsrelateret adfærd samt selvrapportering plus objektive data (afledt af aktivitetsmonitorer, pulsmålere f.eks.).

IV. Inden for rammerne af en AARP-baseret kohorte, udforsk justeringen af ​​observerede RR'er for flere centrale kræfthypoteser relateret til kost og fysisk aktivitet baseret på målefejldata fra den nye undersøgelse.

V. Evaluer potentialet for 'energijustering', der inkorporerer fysisk aktivitet og kropsstørrelse.

OMRIDS:

Patienter udfylder ASA24 om fødevarer, madlavningsmetoder og andre aspekter af kost hver 2. måned i op til 6 gange, og fuldfører ACT24 om aktiviteter og tidsrapportering hver 2. måned i op til 6 gange. Patienterne udfylder også DHQ-II-spørgeskemaer i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen om hyppigheden og portionsstørrelserne af fødevarer, der er indtaget i løbet af de seneste 12 måneder, giver en 7-dages mad-tjekliste to gange med DHQ-II og giver en 4-dages madcheckliste. madrekord to gange, en gang hver 6. måned. Fysisk aktivitetsmonitorer bæres til at måle bevægelse ved forskellige intensitetsniveauer og siddende eller stående perioder, to gange i løbet af undersøgelsen med 6 måneder mellem hver gang de bæres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medlemmer af de eksisterende NIH-AARP kost- og sundhedsstudiemedlemmer (i alderen 50-71 i 1995-96) og yngre AARP-medlemmer født efter 1945 ('baby boomers') og bor i Pittsburgh-området i Pennsylvania

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende eller læsning
  • Vægttabsdiæt (væske eller medicin)
  • Diabetes
  • Kropsmasseindeks < 18,5 eller >= 40 (kg/m^2)
  • Anamnese med nyresvigt, kongestiv hjertesvigt eller andre tilstande, der involverer forstyrrelser i væskebalancen
  • Begrænset mobilitet
  • Brug af supplerende ilt
  • Allergi over for para-aminobenzoesyre (PABA)
  • Ingen adgang til højhastighedsinternet
  • Ikke mere end ét AARP-medlem i husstanden kan deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forebyggelse (diæt- og aktivitetssporing)
Patienter udfylder ASA24 om fødevarer, madlavningsmetoder og andre aspekter af kost hver 2. måned i op til 6 gange, og fuldfører ACT24 om aktiviteter og tidsrapportering hver 2. måned i op til 6 gange. Patienterne udfylder også DHQ-II-spørgeskemaer i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen om hyppigheden og portionsstørrelserne af fødevarer, der er indtaget i løbet af de seneste 12 måneder, giver en 7-dages mad-tjekliste to gange med DHQ-II og giver en 4-dages madcheckliste. madrekord to gange, en gang hver 6. måned. Fysisk aktivitetsmonitorer bæres til at måle bevægelse ved forskellige intensitetsniveauer og siddende eller stående perioder, to gange i løbet af undersøgelsen med 6 måneder mellem hver gang de bæres.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Internet-baseret intervention
Gennemfør ASA24
Andet: Internet-baseret intervention
Komplet ACT24-rapportering
Enhed: Overvågningsenhed
Bær accelerometer og inklinometer fysisk aktivitetsmonitorer
Andre navne:
  • Overvåge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret energiindtag fra automatisk selvadministreret 24-timers kosttilbagekaldelse (ASA24), Diæthistoriespørgeskema (DHQ)-II og 4-dages madoptegnelse
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil blive vurderet i forhold til energiindtag målt ved dobbeltmærket vand (DLW). Kostindtag af protein, kalium og andre næringsstoffer vil blive sammenlignet med urin nitrogen (UN), urinkalium og andre næringsstoffer målt i urin og blod.
Op til 12 måneder
Målefejlstruktur af selvrapporteret aktiv og stillesiddende adfærd (f.eks. aktivitet gennemført over tid på 24 timer [ACT24], spørgeskemaer)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil blive undersøgt ved hjælp af energiforbrug målt ved DLW, fysisk aktivitetsmonitordata og hørefrekvensmonitordata. Data vil også blive brugt til at evaluere alternative statistiske metoder til at kombinere forskellige typer selvrapporteringsdata om kost- og fysisk aktivitetsrelateret adfærd samt selvrapportering plus objektivt målte data.
Op til 12 måneder
24-timers urinprøver
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil blive analyseret for UN, kalium, para-aminobenzoesyre (PABA) og andre næringsstoffer, der er potentielle objektive markører for indtag. Urin fra første morgen vil også blive evalueret for dets potentiale til at blive brugt som en kilde til biomarkører, der erstatter 24-timers urin. Urin vil blive analyseret for at karakterisere metaboliske profiler hos individer.
Op til 12 måneder
Fastende blodprøveanalyser
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil blive behandlet til at udvinde plasma og røde og hvide blodlegemer, og i fremtiden analyseres for vitamin C, folat, vitamin E, vitamin A, carotenoider, lipider, fedtsyrer og andre næringsstoffer.
Op til 12 måneder
Spytprøver
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil blive analyseret for orale mikrobiomer og for at karakterisere metaboliske profiler af individer.
Op til 12 måneder
Målefejlstruktur af selvrapporterede kostvurderingsinstrumenter
Tidsramme: Op til 12 måneder
Evalueret ved hjælp af latent-variable (målefejl) modeller. Modellerne tillader, at selvrapporteret kostindtag har indtagsrelaterede og personspecifikke skævheder, men antager, at referencebiomarkører (dobbeltmærket vand, urinkvælstof, urinkalium) giver upartiske estimater af sandt sædvanligt indtag på individniveau. Sådanne modeller gør det muligt at estimere den fælles fordeling af sandt og rapporteret indtag og at estimere parametre af interesse, såsom korrelationen mellem sandt og rapporteret indtag og "dæmpningsfaktoren", eller hældning i regressionen af ​​sandt indtag på rapporteret indtag.
Op til 12 måneder
Målefejl i selvrapporteret samlet fysisk aktivitet (målt i energiforbrug)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Evalueret ved hjælp af latent-variable (målefejl) modeller. Modellerne tillader, at det samlede energiforbrug afledt af en fysisk aktivitetsmonitor har indtagsrelaterede og personspecifikke skævheder, men antager, at referencebiomarkører (dobbeltmærket vand, urin-nitrogen, urinkalium) giver upartiske estimater af sandt sædvanligt indtag hos den enkelte niveau. Sådanne modeller hjælper med at udvikle bedre algoritmer til at estimere det samlede energiforbrug ud fra målingerne af fysisk aktivitetsmonitorer. For andre fysiske aktiviteter af interesse, såsom minutter med kraftig aktivitet eller minutter af stillesiddende tid om dagen, vil de fysiske aktivitetsmonitorer bruge de fysiske aktivitetsmonitorer til at udlede omtrentligt uvildige estimater, der kan bruges som referenceinstrumenter.
Op til 12 måneder
Reduktion af målefejl
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil bruge multivariate målefejlmodeller til at estimere den fælles fordeling af sande og rapporterede værdier (næringsstofindtag, total energi, fysisk aktivitet, kropsstørrelse). Beregn derefter resterende rapporteret indtag (givet rapporteret total energi, fysisk aktivitet og kropsstørrelse) og resterende sandt indtag (givet sand total energi, fysisk aktivitet og kropsstørrelse), og vurder målefejlegenskaberne for rapporteret restindtag som et mål for sand restindtagelse indtag. Specifikt vil beregne korrelationen mellem sandt og rapporteret restindtag og dæmpningsfaktoren for resterende rapporteret indtag og sammenligne dem med de samme mål beregnet for den enklere model, der kun justerer for energi.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: heather bowles, NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2017

Først opslået (Faktiske)

31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2017-01184 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11CN155 (Anden identifikator: NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
  • DCP-003 (Anden identifikator: DCP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner