Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserade och självrapporter vid bedömning av kost och fysisk aktivitet inom AARP

3 juni 2020 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Interaktiv diet- och aktivitetsspårning i AARP (IDATA): Biomarkörsbaserad valideringsstudie av internetbaserade och konventionella självrapporteringsinstrument för att bedöma kost och fysisk aktivitet inom AARP

Denna forskningsstudie studerar hur väl internetbaserade och självrapporterande instrument mäter matintag och fysisk aktivitetsnivåer och deras samband med sjukdom inom American Association of Retired Persons (AARP) medlemmar. Att jämföra nya internetbaserade frågeformulär utvecklade av National Cancer Institute som rapporterar all mat som konsumeras och aktiviteter som utförs under en hel dag med standardiserade fysiska mätningar kan hjälpa till att avgöra om den insamlade informationen är korrekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Utvärdera mätfelstrukturen för självrapporterade kostutvärderingsinstrument, inklusive ett frågeformulär för matfrekvens (National Cancer Institute [NCI]:s Diet History Questionnaire-II [DHQ-II]), och 24-timmars återkallelser med den nya automatiserat självadministrerat 24-timmars dietary recall (ASA24) instrument med avseende på absolut energiintag, absolut proteinintag och proteindensitet - och potentiellt andra näringsfaktorer såsom kaliumintag.

II. Undersök mätfelstrukturen associerad med självrapporterade aktiva och stillasittande beteenden, inklusive flera administreringar av en ny 24-timmars återkallelse (aktivitet slutförd över tid inom 24-timmars [ACT24]) och utvalda frågeformulär med energiförbrukning från dubbelmärkt vatten (DLW) ) och fysiska aktivitetsmått för fysisk aktivitetsmonitorer som referensinstrument.

III. Utvärdera alternativa analytiska tillvägagångssätt för att kombinera olika typer av självrapporteringsdata om kost- och fysisk aktivitetsrelaterade beteenden samt självrapportering plus objektiv data (härledd från aktivitetsmätare, pulsmätare t.ex.).

IV. Inom ramen för en AARP-baserad kohort, utforska justeringen av observerade RR för flera viktiga cancerhypoteser relaterade till kost och fysisk aktivitet baserat på mätfelsdata från den nya studien.

V. Utvärdera potentialen för "energijustering" som inkluderar fysisk aktivitet och kroppsstorlek.

SKISSERA:

Patienter fyller i ASA24 om mat, tillagningsmetoder och andra aspekter av kosten varannan månad upp till 6 gånger, och slutför ACT24 om aktiviteter och tidsrapportering varannan månad upp till 6 gånger. Patienterna fyller också i DHQ-II-frågeformulär i början och slutet av studien om frekvens och portionsstorlekar av livsmedel som konsumerats under de senaste 12 månaderna, tillhandahåller en 7-dagars matchecklista två gånger med DHQ-II och ger en 4-dagars checklista matrekord två gånger, en gång var sjätte månad. Monitorer för fysisk aktivitet bärs för att mäta rörelse vid olika intensitetsnivåer och sittande eller stående perioder, två gånger under studien med 6 månader mellan varje gång de bärs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medlemmar inom de befintliga NIH-AARP Diet and Health Study-medlemmarna (i åldern 50-71 år 1995-96) och yngre AARP-medlemmar födda efter 1945 ('baby boomers') och som bor i Pittsburgh-området i Pennsylvania

Beskrivning

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelsktalande eller läsning
  • Viktminskningsdiet (vätska eller mediciner)
  • Diabetes
  • Kroppsmassaindex < 18,5 eller >= 40 (kg/m^2)
  • Historik av njursvikt, kongestiv hjärtsvikt eller andra tillstånd som involverar störningar i vätskebalansen
  • Begränsad rörlighet
  • Användning av extra syre
  • Allergi mot para-aminobensoesyra (PABA)
  • Ingen tillgång till höghastighetsinternet
  • Inte mer än en AARP-medlem i hushållet kan delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förebyggande (diet- och aktivitetsspårning)
Patienter fyller i ASA24 om mat, tillagningsmetoder och andra aspekter av kosten varannan månad upp till 6 gånger, och slutför ACT24 om aktiviteter och tidsrapportering varannan månad upp till 6 gånger. Patienterna fyller också i DHQ-II-frågeformulär i början och slutet av studien om frekvens och portionsstorlekar av livsmedel som konsumerats under de senaste 12 månaderna, tillhandahåller en 7-dagars matchecklista två gånger med DHQ-II och ger en 4-dagars checklista matrekord två gånger, en gång var sjätte månad. Monitorer för fysisk aktivitet bärs för att mäta rörelse vid olika intensitetsnivåer och sittande eller stående perioder, två gånger under studien med 6 månader mellan varje gång de bärs.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Internetbaserad intervention
Komplettera ASA24
Övrig: Internetbaserad intervention
Komplett ACT24-rapportering
Enhet: Övervakningsenhet
Använd accelerometer och lutningsmätare för fysisk aktivitet
Andra namn:
  • Övervaka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterat energiintag från automatisk självadministrerad 24-timmars dietary recall (ASA24), Diet History Questionnaire (DHQ)-II och 4-dagars matjournal
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att utvärderas mot energiintag mätt med dubbelmärkt vatten (DLW). Kostintag av protein, kalium och andra näringsämnen kommer att jämföras med urinkväve (UN), urinkalium och andra näringsämnen mätt i urin och blod.
Upp till 12 månader
Mätfelstruktur för självrapporterade aktiva och stillasittande beteenden (t.ex. aktivitet som slutförts över tid på 24 timmar [ACT24], frågeformulär)
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att undersökas med hjälp av energiförbrukning mätt med DLW, data från fysisk aktivitetsmonitor och data från hörfrekvensmätare. Data kommer också att användas för att utvärdera alternativa statistiska metoder för att kombinera olika typer av självrapporteringsdata om kost- och fysisk aktivitetsrelaterade beteenden samt självrapportering plus objektivt uppmätta data.
Upp till 12 månader
24-timmars urinprover
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att analyseras för UN, kalium, para-aminobensoesyra (PABA) och andra näringsämnen som är potentiella objektiva markörer för intag. Urin från första morgon kommer också att utvärderas för dess potential att användas som en källa för biomarkörer som ersätter 24-timmarsurin. Urin kommer att analyseras för att karakterisera individers metaboliska profiler.
Upp till 12 månader
Fastande blodprovsanalyser
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att bearbetas för att extrahera plasma och röda och vita blodkroppar, och analyseras i framtiden för vitamin C, folat, vitamin E, vitamin A, karotenoider, lipider, fettsyror och andra näringsämnen.
Upp till 12 månader
Salivprover
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att analyseras för orala mikrobiomer och för att karakterisera metaboliska profiler hos individer.
Upp till 12 månader
Mätfelstruktur av självrapporterade kostbedömningsinstrument
Tidsram: Upp till 12 månader
Utvärderad med latent-variabel (mätfel) modeller. Modellerna tillåter att självrapporterat kostintag har intagsrelaterade och personspecifika fördomar, men antar att referensbiomarkörer (dubbelt märkt vatten, urinkväve, urinkalium) ger opartiska uppskattningar av sant vanligt intag på individnivå. Sådana modeller tillåter en att uppskatta den gemensamma fördelningen av verkligt och rapporterat intag, och att uppskatta parametrar av intresse såsom korrelationen mellan sant och rapporterat intag och "dämpningsfaktorn", eller lutning i regressionen av verkligt intag på rapporterat intag.
Upp till 12 månader
Mätfel i självrapporterad total fysisk aktivitet (mätt i energiförbrukning)
Tidsram: Upp till 12 månader
Utvärderad med latent-variabel (mätfel) modeller. Modellerna tillåter att den totala energiförbrukningen som härrör från en fysisk aktivitetsmonitor har intagsrelaterade och personspecifika fördomar, men antar att referensbiomarkörer (dubbelmärkt vatten, urinkväve, urinkalium) ger opartiska uppskattningar av verkligt vanligt intag hos individen nivå. Sådana modeller hjälper till att utveckla bättre algoritmer för att uppskatta den totala energiförbrukningen från mätningar av fysisk aktivitetsmonitorer. För annan fysisk aktivitet av intresse, såsom minuter av intensiv aktivitet eller minuter av stillasittande tid per dag, kommer de fysiska aktivitetsmonitorerna att härleda ungefär opartiska uppskattningar som kan användas som referensinstrument.
Upp till 12 månader
Minskning av mätfel
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att använda multivariata mätfelsmodeller för att uppskatta den gemensamma fördelningen av sanna och rapporterade värden (näringsintag, total energi, fysisk aktivitet, kroppsstorlek). Beräkna sedan resterande rapporterat intag (givet rapporterad total energi, fysisk aktivitet och kroppsstorlek) och resterande verkligt intag (givet verklig total energi, fysisk aktivitet och kroppsstorlek), och bedöm mätfelsegenskaperna för rapporterat restintag som ett mått på verkligt restintag intag. Specifikt kommer att beräkna korrelationen mellan sant och rapporterat restintag och dämpningsfaktorn för resterande rapporterat intag och jämföra dem med samma mått beräknade för den enklare modellen som endast justerar för energi.
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: heather bowles, NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2017-01184 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11CN155 (Annan identifierare: NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
  • DCP-003 (Annan identifierare: DCP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friskt ämne

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera