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AARP 내 식이 및 신체 활동 평가에 대한 인터넷 기반 및 자가 보고

2020년 6월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

AARP(IDATA)의 대화식 식단 및 활동 추적: AARP 내에서 식단 및 신체 활동을 평가하기 위한 인터넷 기반 및 기존 자가 보고 도구의 바이오마커 기반 검증 연구

이 연구 시험은 인터넷 기반 및 자가 보고 도구가 미국은퇴자협회(AARP) 회원 내에서 음식 섭취 및 신체 활동 수준과 질병과의 관계를 얼마나 잘 측정하는지 연구합니다. National Cancer Institute에서 개발한 새로운 인터넷 기반 설문지(하루 종일 소비한 모든 음식과 수행한 활동을 보고함)를 표준화된 신체 측정과 비교하면 수집된 정보가 정확한지 판단하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 식품빈도설문지(National Cancer Institute[NCI]'s Diet History Questionnaire-II [DHQ-II]), 24시간 회상을 포함한 자기보고식이평가도구의 측정오류구조를 평가한다. 절대 에너지 섭취량, 절대 단백질 섭취량, 단백질 밀도 및 잠재적으로 칼륨 섭취량과 같은 기타 영양 요인과 관련하여 자동 자가 관리 24시간 식이 회상(ASA24) 도구.

II. 새로운 24시간 리콜(24시간 내에 완료되는 활동[ACT24])의 여러 관리 및 이중 라벨링된 물(DLW ) 및 참조 도구로 신체 활동 모니터의 신체 활동 측정.

III. 식이요법 및 신체 활동 관련 행동에 대한 다양한 유형의 자가 보고 데이터와 자가 보고 및 객관적 데이터(예: 활동 모니터, 심박수 모니터에서 파생됨)를 결합하기 위한 대체 분석 접근법을 평가합니다.

IV. AARP 기반 코호트의 맥락에서 새로운 연구에서 제공된 측정 오류 데이터를 기반으로 식이 및 신체 활동과 관련된 몇 가지 주요 암 가설에 대해 관찰된 RR의 조정을 탐색합니다.

V. 신체 활동과 신체 크기를 통합한 '에너지 조정'의 가능성을 평가합니다.

개요:

환자는 최대 6회까지 음식, 요리 방법 및 기타 다이어트 측면에 대한 ASA24를 2개월마다 최대 6회 완료하고 활동 및 시간 보고에 대한 ACT24를 최대 6회까지 2개월마다 완료합니다. 환자들은 또한 지난 12개월 동안 섭취한 음식의 빈도와 부분 크기에 대한 연구 시작과 끝에서 DHQ-II 설문지를 작성하고 DHQ-II로 7일 음식 체크리스트를 두 번 제공하고 4일 음식 기록은 6개월에 한 번, 두 번. 신체 활동 모니터는 착용할 때마다 6개월 간격으로 연구 기간 동안 두 번 다양한 강도 수준과 앉거나 서 있는 기간에서 움직임을 측정하기 위해 착용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기존 NIH-AARP Diet and Health Study 회원(1995-96년에 50-71세) 및 1945년 이후에 태어나 펜실베니아 피츠버그 지역에 거주하는 젊은 AARP 회원('베이비 붐 세대')

설명

제외 기준:

  • 비영어권 말하기 또는 읽기
  • 체중 감량 다이어트(액체 또는 약물)
  • 당뇨병
  • 체질량 지수 < 18.5 또는 >= 40(kg/m^2)
  • 신부전, 울혈성 심부전 또는 체액 균형 장애와 관련된 기타 상태의 병력
  • 제한된 이동성
  • 보충 산소 사용
  • 파라아미노벤조산(PABA)에 대한 알레르기
  • 초고속 인터넷에 접속할 수 없습니다
  • 가구 중 한 명 이상의 AARP 구성원이 연구에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예방(다이어트 및 활동 추적)
환자는 최대 6회까지 음식, 요리 방법 및 기타 다이어트 측면에 대한 ASA24를 2개월마다 최대 6회 완료하고 활동 및 시간 보고에 대한 ACT24를 최대 6회까지 2개월마다 완료합니다. 환자들은 또한 지난 12개월 동안 섭취한 음식의 빈도와 부분 크기에 대한 연구 시작과 끝에서 DHQ-II 설문지를 작성하고 DHQ-II로 7일 음식 체크리스트를 두 번 제공하고 4일 음식 기록은 6개월에 한 번, 두 번. 신체 활동 모니터는 착용할 때마다 6개월 간격으로 연구 기간 동안 두 번 다양한 강도 수준과 앉거나 서 있는 기간에서 움직임을 측정하기 위해 착용합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 인터넷 기반 개입
ASA24 완료
다른: 인터넷 기반 개입
ACT24 보고 완료
장치: 모니터링 장치
가속도계 및 경사계 신체 활동 모니터 착용
다른 이름들:
  • 감시 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자동 자가 관리 24시간 식이 리콜(ASA24), 식이력 설문지(DHQ)-II 및 4일 음식 기록을 통한 자가 보고 에너지 섭취량
기간: 최대 12개월
이중 표지된 물(DLW)로 측정한 에너지 섭취량에 대해 평가됩니다. 단백질, 칼륨 및 기타 영양소의 식이 섭취는 소변과 혈액에서 측정된 요중 질소(UN), 요중 칼륨 및 기타 영양소와 비교됩니다.
최대 12개월
자가 보고된 활동 및 좌식 행동의 측정 오류 구조(예: 24시간 내에 완료된 활동 [ACT24], 설문지)
기간: 최대 12개월
DLW로 측정한 에너지 소비량, 신체 활동 모니터 데이터 및 청력 모니터 데이터를 사용하여 검사합니다. 데이터는 또한 식이요법 및 신체 활동 관련 행동에 대한 다양한 유형의 자가 보고 데이터와 자가 보고 및 객관적으로 측정된 데이터를 결합하기 위한 대체 통계 방법을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 12개월
24시간 소변 샘플
기간: 최대 12개월
UN, 칼륨, PABA(para-amino benzoic acid) 및 섭취의 잠재적 객관적 지표인 기타 영양소에 대해 분석됩니다. 아침 첫 배뇨는 또한 24시간 소변을 대체하는 바이오마커의 원천으로 사용될 가능성에 대해 평가될 것입니다. 소변은 개인의 대사 프로필을 특성화하기 위해 분석됩니다.
최대 12개월
공복 혈액 샘플 분석
기간: 최대 12개월
혈장과 적혈구 및 백혈구를 추출하기 위해 처리되고 향후 비타민 C, 엽산, 비타민 E, 비타민 A, 카로티노이드, 지질, 지방산 및 기타 영양소에 대해 분석될 것입니다.
최대 12개월
타액 샘플
기간: 최대 12개월
구강 미생물 군집에 대해 분석하고 개인의 대사 프로필을 특성화합니다.
최대 12개월
자기보고식이 평가 도구의 측정 오류 구조
기간: 최대 12개월
잠재 변수(측정 오류) 모델을 사용하여 평가되었습니다. 이 모델은 자가 보고된 식이 섭취가 섭취 관련 및 개인별 편향을 가질 수 있도록 허용하지만 참조 바이오마커(이중 레이블링된 물, 요로 질소, 요로 칼륨)가 개인 수준에서 실제 평소 섭취량의 편향되지 않은 추정치를 제공한다고 가정합니다. 이러한 모델을 통해 실제 섭취량과 보고된 섭취량의 공동 분포를 추정하고 실제 섭취량과 보고된 섭취량의 상관관계와 "감쇠 계수" 또는 보고된 섭취량에 대한 실제 섭취량 회귀의 기울기와 같은 관심 매개변수를 추정할 수 있습니다.
최대 12개월
자가 보고 총 신체 활동의 측정 오류(에너지 소비로 측정)
기간: 최대 12개월
잠재 변수(측정 오류) 모델을 사용하여 평가되었습니다. 이 모델은 신체 활동 모니터에서 파생된 총 에너지 소비가 섭취 관련 및 개인별 편향을 갖도록 허용하지만 기준 바이오마커(이중 레이블링된 물, 소변 질소, 소변 칼륨)가 개인의 실제 평소 섭취량에 대한 편향되지 않은 추정치를 제공한다고 가정합니다. 수준. 이러한 모델은 신체 활동 모니터의 측정에서 총 에너지 소비를 추정하기 위한 더 나은 알고리즘을 개발하는 데 도움이 됩니다. 격렬한 활동(분) 또는 하루에 앉아 있는 시간(분)과 같은 관심 있는 다른 신체 활동 측정의 경우 신체 활동 모니터를 사용하여 기준 도구로 사용할 수 있는 대략적인 편향되지 않은 추정치를 도출합니다.
최대 12개월
측정 오차 감소
기간: 최대 12개월
다변량 측정 오류 모델을 사용하여 실제 값과 보고된 값(영양소 섭취량, 총 에너지, 신체 활동, 신체 크기)의 공동 분포를 추정합니다. 그런 다음 보고된 잔여 섭취량(보고된 총 에너지, 신체 활동 및 신체 크기가 주어진 경우) 및 잔여 실제 섭취량(진정한 총 에너지, 신체 활동 및 신체 크기가 지정된 경우)을 계산하고 보고된 잔여 섭취량의 측정 오류 특성을 실제 잔여량의 척도로 평가합니다. 섭취. 특히 실제 및 보고된 잔류 섭취량과 보고된 잔류 섭취량에 대한 감쇠 계수의 상관 관계를 계산하고 에너지에 대해서만 조정되는 더 간단한 모델에 대해 계산된 동일한 측정값과 비교할 것입니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: heather bowles, NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2017-01184 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11CN155 (기타 식별자: NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
  • DCP-003 (기타 식별자: DCP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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