Auto-relatos baseados na Internet na avaliação de dieta e atividade física dentro da AARP
Rastreamento Interativo de Dieta e Atividade em AARP (IDATA): Estudo de Validação Baseado em Biomarcadores de Instrumentos de Autorrelato Convencionais e Baseados na Internet para Avaliação de Dieta e Atividade Física no AARP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a estrutura de erro de medição de instrumentos de avaliação dietética auto-relatados, incluindo, um questionário de frequência alimentar (National Cancer Institute [NCI]'s Diet History Questionnaire-II [DHQ-II]) e recordatórios de 24 horas usando o novo recordatório alimentar de 24 horas auto-administrado automatizado (ASA24) com relação à ingestão absoluta de energia, ingestão absoluta de proteína e densidade proteica - e potencialmente outros fatores nutricionais, como ingestão de potássio.
II. Investigue a estrutura de erro de medição associada a comportamentos ativos e sedentários auto-relatados, incluindo múltiplas administrações de um novo recordatório de 24 horas (atividade concluída ao longo do tempo em 24 horas [ACT24]) e questionários selecionados usando gasto de energia de água duplamente marcada (DLW ) e medidas de atividade física de monitores de atividade física como instrumentos de referência.
III. Avalie abordagens analíticas alternativas para combinar diferentes tipos de dados de autorrelato sobre dieta e comportamentos relacionados à atividade física, bem como autorrelato mais dados objetivos (derivados de monitores de atividade, monitores de frequência cardíaca, por exemplo).
4. No contexto de uma coorte baseada em AARP, explore o ajuste dos RRs observados para várias hipóteses importantes de câncer relacionadas à dieta e atividade física com base nos dados de erro de medição fornecidos pelo novo estudo.
V. Avaliar o potencial de 'ajuste de energia' que incorpora atividade física e tamanho do corpo.
CONTORNO:
Os pacientes completam o ASA24 sobre alimentos, métodos culinários e outros aspectos da dieta a cada 2 meses por até 6 vezes, e completam o ACT24 sobre atividades e relatórios de tempo a cada 2 meses por até 6 vezes. Os pacientes também preenchem os questionários DHQ-II no início e no final do estudo sobre a frequência e o tamanho das porções dos alimentos consumidos nos últimos 12 meses, fornecem uma lista de verificação alimentar de 7 dias duas vezes com o DHQ-II e fornecem uma lista de verificação de 4 dias registro alimentar duas vezes, uma vez a cada 6 meses. Monitores de atividade física são usados para medir o movimento em diferentes níveis de intensidade e períodos sentados ou em pé, duas vezes durante o estudo com 6 meses entre cada vez que são usados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- NCI Division of Cancer Control and Population Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de exclusão:
- Não falando ou lendo inglês
- Dieta para emagrecer (líquidos ou medicamentos)
- Diabetes
- Índice de massa corporal < 18,5 ou >= 40 (kg/m^2)
- História de insuficiência renal, insuficiência cardíaca congestiva ou outras condições que envolvam distúrbios no equilíbrio hídrico
- Mobilidade limitada
- Uso de oxigênio suplementar
- Alergia ao ácido para-aminobenzóico (PABA)
- Sem acesso à internet de alta velocidade
- Não mais do que um membro da AARP na família pode participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Prevenção (monitoramento de dieta e atividade)
Os pacientes completam o ASA24 sobre alimentos, métodos culinários e outros aspectos da dieta a cada 2 meses por até 6 vezes, e completam o ACT24 sobre atividades e relatórios de tempo a cada 2 meses por até 6 vezes.
Os pacientes também preenchem os questionários DHQ-II no início e no final do estudo sobre a frequência e o tamanho das porções dos alimentos consumidos nos últimos 12 meses, fornecem uma lista de verificação alimentar de 7 dias duas vezes com o DHQ-II e fornecem uma lista de verificação de 4 dias registro alimentar duas vezes, uma vez a cada 6 meses.
Monitores de atividade física são usados para medir o movimento em diferentes níveis de intensidade e períodos sentados ou em pé, duas vezes durante o estudo com 6 meses entre cada vez que são usados.
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Estudos auxiliares
ASA24 completo
Relatório completo do ACT24
Use monitores de atividade física acelerômetro e inclinômetro
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de energia auto-relatada a partir do recordatório alimentar de 24 horas auto-administrado (ASA24), Questionário de História da Dieta (DHQ)-II e registro alimentar de 4 dias
Prazo: Até 12 meses
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Será avaliado em relação ao consumo energético medido pela água duplamente marcada (DLW).
A ingestão dietética de proteína, potássio e outros nutrientes será comparada ao nitrogênio urinário (UN), potássio urinário e outros nutrientes medidos na urina e no sangue.
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Até 12 meses
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Estrutura de erro de medição de comportamentos ativos e sedentários auto-relatados (por exemplo, atividade concluída ao longo do tempo em 24 horas [ACT24], questionários)
Prazo: Até 12 meses
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Será examinado usando o gasto de energia medido por DLW, dados do monitor de atividade física e dados do monitor de freqüência cardíaca.
Os dados também serão usados para avaliar métodos estatísticos alternativos para combinar diferentes tipos de dados de auto-relato sobre dieta e comportamentos relacionados à atividade física, bem como auto-relato mais dados medidos objetivamente.
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Até 12 meses
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Amostras de urina de 24 horas
Prazo: Até 12 meses
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Serão analisados para UN, potássio, ácido para-aminobenzóico (PABA) e outros nutrientes que são marcadores objetivos potenciais de ingestão.
A primeira urina da manhã também será avaliada quanto ao seu potencial para ser usada como fonte de biomarcadores que substituem a urina de 24 horas.
A urina será analisada para caracterizar os perfis metabólicos dos indivíduos.
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Até 12 meses
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Análises de amostras de sangue em jejum
Prazo: Até 12 meses
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Serão processados para extrair plasma e glóbulos vermelhos e brancos, e futuramente analisados para vitamina C, ácido fólico, vitamina E, vitamina A, carotenóides, lipídios, ácidos graxos e outros nutrientes.
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Até 12 meses
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Amostras de saliva
Prazo: Até 12 meses
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Serão analisados microbiomas orais e caracterização de perfis metabólicos dos indivíduos.
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Até 12 meses
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Estrutura de erro de medição de instrumentos de avaliação dietética autorreferida
Prazo: Até 12 meses
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Avaliados usando modelos de variável latente (erro de medição).
Os modelos permitem que a ingestão dietética autorrelatada tenha vieses relacionados à ingestão e específicos da pessoa, mas assumem que os biomarcadores de referência (água duplamente marcada, nitrogênio urinário, potássio urinário) fornecem estimativas imparciais da verdadeira ingestão habitual no nível individual.
Tais modelos permitem estimar a distribuição conjunta da ingestão verdadeira e relatada e estimar parâmetros de interesse, como a correlação da ingestão verdadeira e relatada e o "fator de atenuação" ou inclinação na regressão da ingestão verdadeira sobre a ingestão relatada.
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Até 12 meses
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Erro de medição na atividade física total autorrelatada (medida em gasto de energia)
Prazo: Até 12 meses
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Avaliados usando modelos de variável latente (erro de medição).
Os modelos permitem que o gasto energético total derivado de um monitor de atividade física tenha vieses relacionados à ingestão e específicos da pessoa, mas assumem que os biomarcadores de referência (água duplamente marcada, nitrogênio urinário, potássio urinário) fornecem estimativas imparciais da verdadeira ingestão habitual no indivíduo nível.
Esses modelos ajudam a desenvolver melhores algoritmos para estimar o gasto total de energia a partir das medições dos monitores de atividade física.
Para outras medidas de atividade física de interesse, como minutos de atividade vigorosa ou minutos de tempo sedentário por dia, usaremos os monitores de atividade física para obter estimativas aproximadamente imparciais que podem ser usadas como instrumentos de referência.
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Até 12 meses
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Redução no erro de medição
Prazo: Até 12 meses
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Usará modelos de erro de medição multivariados para estimar a distribuição conjunta de valores verdadeiros e relatados (ingestão de nutrientes, energia total, atividade física, tamanho corporal).
Em seguida, calcule a ingestão residual relatada (dada a energia total relatada, a atividade física e o tamanho do corpo) e a ingestão residual verdadeira (dada a energia total, a atividade física e o tamanho corporal reais) e avalie as propriedades de erro de medição da ingestão residual relatada como uma medida do resíduo real ingestão.
Especificamente, irá calcular a correlação da ingestão residual real e relatada e o fator de atenuação para a ingestão residual relatada e compará-los com as mesmas medidas calculadas para o modelo mais simples que ajusta apenas para energia.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: heather bowles, NCI Division of Cancer Control and Population Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shams-White MM, Korycinski RW, Dodd KW, Barrett B, Jacobs S, Subar AF, Park Y, Bowles HR. Examining the association between meal context and diet quality: an observational study of meal context in older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 May 20;18(1):67. doi: 10.1186/s12966-021-01122-x.
- Subar AF, Potischman N, Dodd KW, Thompson FE, Baer DJ, Schoeller DA, Midthune D, Kipnis V, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Douglass D, Bowles HR, Park Y. Performance and Feasibility of Recalls Completed Using the Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool in Relation to Other Self-Report Tools and Biomarkers in the Interactive Diet and Activity Tracking in AARP (IDATA) Study. J Acad Nutr Diet. 2020 Nov;120(11):1805-1820. doi: 10.1016/j.jand.2020.06.015. Epub 2020 Aug 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2017-01184 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11CN155 (Outro identificador: NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
- DCP-003 (Outro identificador: DCP)
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