Internet-pohjaiset ja itseraportit ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa AARP:ssa
keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Interaktiivinen ruokavalion ja aktiivisuuden seuranta AARP:ssa (IDATA): Biomarkkeriin perustuva validointitutkimus Internet-pohjaisista ja tavanomaisista itseraportointivälineistä ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi AARP:ssa
Tämä tutkimustutkimus tutkii, kuinka hyvin Internet-pohjaiset ja itseraportoivat laitteet mittaavat ruoan saantia ja fyysistä aktiivisuutta ja niiden suhdetta sairauksiin American Association of Retired Persons (AARP) -jäsenten sisällä.
Kansallisen syöpäinstituutin kehittämien uusien Internet-pohjaisten kyselylomakkeiden, jotka raportoivat kaikki syödyt ruoat ja suoritetut toiminnot koko päivän aikana, vertailu standardoituihin fyysisiin mittauksiin voi auttaa määrittämään kerättyjen tietojen paikkansapitävyyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi itse ilmoittamien ruokavalion arviointiinstrumenttien mittausvirherakenne, mukaan lukien ruokatiheyskysely (National Cancer Institute [NCI]'s Diet History Questionnaire-II [DHQ-II]) ja 24 tunnin palautukset käyttämällä uutta automaattinen itsestään annosteltu 24 tunnin ruokavalion palautuslaite (ASA24) absoluuttisen energian saannin, absoluuttisen proteiinin saannin ja proteiinitiheyden sekä mahdollisesti muiden ravitsemuksellisten tekijöiden, kuten kaliumin saannin, suhteen.
II. Tutki mittausvirherakennetta, joka liittyy itse ilmoittamaan aktiiviseen ja istuvaan käyttäytymiseen, mukaan lukien useat uuden 24 tunnin palautuskerrat (toiminto suoritettu ajan kuluessa 24 tunnissa [ACT24]) ja valikoituja kyselylomakkeita, joissa käytetään kaksinkertaisesti merkityn veden energiankulutusta (DLW). ).
III. Arvioi vaihtoehtoisia analyyttisiä lähestymistapoja erityyppisten ruokavalion ja fyysiseen toimintaan liittyvien käyttäytymismallien itsearviointitietojen sekä itseraporttien ja objektiivisten tietojen yhdistämiseksi (esimerkiksi aktiivisuusmittareista, sykemittareista).
IV. Tutki AARP-pohjaisen kohortin yhteydessä havaittujen RR-arvojen säätämistä useille tärkeille ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyville syövän hypoteeseille uuden tutkimuksen antamien mittausvirhetietojen perusteella.
V. Arvioi fyysisen aktiivisuuden ja kehon koon mukaan otetun "energian säätämisen" mahdollisuuksia.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät ASA24:n ruoista, ruoanlaittomenetelmistä ja muista ruokavalion näkökohdista 2 kuukauden välein enintään 6 kertaa ja ACT24:n aktiviteeteista ja aikaraportoinnista 2 kuukauden välein jopa 6 kertaa. Potilaat täyttävät myös DHQ-II-kyselylomakkeet tutkimuksen alussa ja lopussa kuluneiden elintarvikkeiden kulutuksen tiheydestä ja annoskoosta viimeisten 12 kuukauden aikana, toimittavat 7 päivän ruokatarkistusluettelon kahdesti DHQ-II:n kanssa ja tarjoavat 4 päivän ajan. ruokaennätys kahdesti, kerran 6 kuukauden välein. Fyysisen aktiivisuuden mittareita käytetään mittaamaan liikkeitä eri intensiteetillä ja istuma- tai seisomajaksoissa kahdesti tutkimuksen aikana, ja jokaisen käyttökerran välillä on 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- NCI Division of Cancer Control and Population Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nykyisten NIH-AARP:n ruokavalio- ja terveystutkimuksen jäsenet (50–71-vuotiaat 1995–1996) ja nuoremmat AARP-jäsenet, jotka ovat syntyneet vuoden 1945 jälkeen ("baby boomers") ja asuvat Pittsburghin alueella Pennsylvaniassa
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englanninkielinen tai lukeminen
- Painonpudotusruokavalio (neste tai lääkkeet)
- Diabetes
- Painoindeksi < 18,5 tai >= 40 (kg/m^2)
- Aiempi munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta tai muut tilat, joihin liittyy nestetasapainon häiriöitä
- Rajoitettu liikkuvuus
- Lisähapen käyttö
- Allergia para-aminobentsoehapolle (PABA)
- Ei pääsyä nopeaan internetiin
- Enintään yksi AARP:n jäsen taloudesta voi osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennaltaehkäisy (ruokavalion ja aktiivisuuden seuranta)
Potilaat täyttävät ASA24:n ruoista, ruoanlaittomenetelmistä ja muista ruokavalion näkökohdista 2 kuukauden välein enintään 6 kertaa ja ACT24:n aktiviteeteista ja aikaraportoinnista 2 kuukauden välein jopa 6 kertaa.
Potilaat täyttävät myös DHQ-II-kyselylomakkeet tutkimuksen alussa ja lopussa kuluneiden elintarvikkeiden kulutuksen tiheydestä ja annoskoosta viimeisten 12 kuukauden aikana, toimittavat 7 päivän ruokatarkistusluettelon kahdesti DHQ-II:n kanssa ja tarjoavat 4 päivän ajan. ruokaennätys kahdesti, kerran 6 kuukauden välein.
Fyysisen aktiivisuuden mittareita käytetään mittaamaan liikkeitä eri intensiteetillä ja istuma- tai seisomajaksoissa kahdesti tutkimuksen aikana, ja jokaisen käyttökerran välillä on 6 kuukautta.
|
Apututkimukset
Täydellinen ASA24
Täytä ACT24-raportointi
Käytä kiihtyvyysmittaria ja kaltevuusmittaria
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu energiansaanti automatisoidusta itseohjatusta 24 tunnin ruokavalion palautuksesta (ASA24), ruokavaliohistoriakyselystä (DHQ)-II ja 4 päivän ruokatietueesta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Arvioidaan energian saannin suhteen mitattuna kaksinkertaisesti merkityllä vedellä (DLW).
Proteiinin, kaliumin ja muiden ravintoaineiden saantia ravinnosta verrataan virtsan typpeen (UN), virtsan kaliumiin ja muihin virtsasta ja verestä mitattuihin ravintoaineisiin.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Itse ilmoittaman aktiivisen ja istuvan käyttäytymisen mittausvirherakenne (esim. 24 tunnin aikana suoritettu toiminta [ACT24], kyselylomakkeet)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tarkastellaan käyttämällä DLW:llä mitattua energiankulutusta, fyysisen aktiivisuuden seurantatietoja ja kuulokojeen tietoja.
Tietojen avulla arvioidaan myös vaihtoehtoisia tilastollisia menetelmiä, joilla yhdistetään erilaisia ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä itsearviointitietoja sekä itseraportteja ja objektiivisesti mitattuja tietoja.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
24 tunnin virtsanäytteet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Analysoidaan YK:n, kaliumin, paraaminobentsoehapon (PABA) ja muiden ravinteiden varalta, jotka ovat mahdollisia objektiivisia saannin merkkiaineita.
Ensimmäisenä aamuna tyhjentynyt virtsa arvioidaan myös sen potentiaalin käytön suhteen biomarkkerien lähteenä, joka korvaa 24 tunnin virtsan.
Virtsa analysoidaan yksilöiden aineenvaihduntaprofiilien luonnehtimiseksi.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Paastoverinäytteen analyysit
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Prosessoidaan plasman sekä puna- ja valkosolujen uuttamiseksi ja analysoidaan tulevaisuudessa C-vitamiinin, folaatin, E-vitamiinin, A-vitamiinin, karotenoidien, lipidien, rasvahappojen ja muiden ravintoaineiden varalta.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Sylkinäytteet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Analysoidaan suun mikrobiomit ja yksilöiden aineenvaihduntaprofiilien karakterisoimiseksi.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Itseraportoitujen ruokavalion arviointilaitteiden mittausvirherakenne
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Arvioitu piilevän muuttujan (mittausvirhe) mallien avulla.
Mallit sallivat, että omaan raportoidulle ravinnonsaannista on saamiseen liittyviä ja henkilökohtaisia harhoja, mutta oletetaan, että vertailubiomarkkerit (kaksinkertaisesti merkitty vesi, virtsan typpi, virtsan kalium) antavat puolueettomia arvioita todellisesta tavanomaisesta saannista yksilötasolla.
Tällaisten mallien avulla voidaan arvioida todellisen ja raportoidun saannin yhteisjakauma ja arvioida kiinnostavia parametreja, kuten todellisen ja raportoidun saannin korrelaatiota ja "vaimennustekijää" tai kaltevuutta todellisen saannin regressiossa raportoituun saantiin.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Mittausvirhe itse ilmoittamassa fyysisessä kokonaisaktiivisuudessa (mitattu energiankulutuksessa)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Arvioitu piilevän muuttujan (mittausvirhe) mallien avulla.
Mallit sallivat fyysisen aktiivisuuden monitorista saadun energian kokonaiskulutuksen olevan saantiin liittyviä ja henkilökohtaisia harhoja, mutta oletetaan, että vertailubiomarkkerit (kaksinkertaisesti merkitty vesi, virtsan typpi, virtsan kalium) antavat puolueettomia arvioita yksilön todellisesta tavanomaisesta saannista. taso.
Tällaiset mallit auttavat kehittämään parempia algoritmeja kokonaisenergiankulutuksen arvioimiseksi fyysisen aktiivisuuden mittareiden mittauksista.
Muiden kiinnostavien fyysisen aktiivisuuden mittareiden, kuten voimakkaan toiminnan minuuttien tai istuma-ajan minuuttien osalta, se käyttää fyysisen aktiivisuuden mittareita laskeakseen suunnilleen puolueettomia arvioita, joita voidaan käyttää vertailuinstrumentteina.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Mittausvirheen vähentäminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Käyttää monimuuttujamittausvirhemalleja arvioidakseen todellisten ja raportoitujen arvojen yhteisjakaumaa (ravinteiden saanti, kokonaisenergia, fyysinen aktiivisuus, kehon koko).
Laske sitten raportoitu jäännössaannin määrä (ilmoitettu kokonaisenergia, fyysinen aktiivisuus ja kehon koko) ja todellinen jäännössaanti (kun todellinen kokonaisenergia, fyysinen aktiivisuus ja kehon koko) ja arvioi ilmoitetun jäännössaannin mittausvirheominaisuudet todellisen jäännössaannin mittana. saanti.
Erityisesti laskee todellisen ja raportoidun jäännössaannin ja vaimennuskertoimen raportoidulle jäännössaannin suhteen ja vertaa niitä samoihin mittoihin, jotka on laskettu yksinkertaisemmalle mallille, joka säätää vain energiaa.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: heather bowles, NCI Division of Cancer Control and Population Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shams-White MM, Korycinski RW, Dodd KW, Barrett B, Jacobs S, Subar AF, Park Y, Bowles HR. Examining the association between meal context and diet quality: an observational study of meal context in older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 May 20;18(1):67. doi: 10.1186/s12966-021-01122-x.
- Subar AF, Potischman N, Dodd KW, Thompson FE, Baer DJ, Schoeller DA, Midthune D, Kipnis V, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Douglass D, Bowles HR, Park Y. Performance and Feasibility of Recalls Completed Using the Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool in Relation to Other Self-Report Tools and Biomarkers in the Interactive Diet and Activity Tracking in AARP (IDATA) Study. J Acad Nutr Diet. 2020 Nov;120(11):1805-1820. doi: 10.1016/j.jand.2020.06.015. Epub 2020 Aug 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2017-01184 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11CN155 (Muu tunniste: NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
- DCP-003 (Muu tunniste: DCP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .