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在 AARP 内评估饮食和身体活动的基于互联网和自我报告

2020年6月3日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

AARP (IDATA) 中的交互式饮食和活动跟踪：基于互联网和传统自我报告工具的生物标记验证研究，用于评估 AARP 中的饮食和身体活动

这项研究试验研究了基于互联网和自我报告的工具如何衡量美国退休人员协会 (AARP) 成员的食物摄入量和身体活动水平及其与疾病的关系。 将国家癌症研究所开发的新的基于互联网的问卷调查报告一整天消耗的所有食物和进行的活动与标准化的身体测量值进行比较可能有助于确定收集的信息是否准确。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 评估自我报告的饮食评估工具的测量误差结构，包括食物频率问卷（美国国家癌症研究所 [NCI] 的饮食历史问卷-II [DHQ-II]），以及使用新的 24 小时回忆自动自我管理的 24 小时饮食回忆 (ASA24) 仪器关于绝对能量摄入量、绝对蛋白质摄入量和蛋白质密度——以及潜在的其他营养因素，如钾摄入量。

二。调查与自我报告的活跃和久坐行为相关的测量误差结构，包括多次管理新的 24 小时回忆（活动在 24 小时内随时间完成 [ACT24]）和使用双重标记水的能量消耗（DLW）的选定问卷) 和体力活动监测器作为参考仪器的体力活动措施。

三、评估替代分析方法，以结合不同类型的关于饮食和身体活动相关行为的自我报告数据以及自我报告和客观数据（来自活动监测器、心率监测器等）。

四、在基于 AARP 的队列的背景下，根据新研究提供的测量误差数据，探索与饮食和身体活动相关的几个关键癌症假设的观察到的 RR 的调整。

V. 评估结合体力活动和体型的“能量调整”的潜力。

大纲：

患者每 2 个月完成一次关于食物、烹饪方法和饮食其他方面的 ASA24，最多 6 次，每 2 个月完成一次关于活动和时间报告的 ACT24，最多 6 次。 患者还在研究开始和结束时完成 DHQ-II 问卷调查，内容涉及过去 12 个月内食用的食物频率和份量，提供两次 DHQ-II 的 7 天食物清单，并提供 4 天的食物记录两次，每6个月一次。 佩戴身体活动监测器以测量不同强度水平和坐姿或站立时间的运动，在研究期间两次，每次佩戴之间间隔 6 个月。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、美国、20850
        • NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

现有 NIH-AARP 饮食与健康研究成员（1995-96 年 50-71 岁）和 1945 年后出生（“婴儿潮一代”）并居住在宾夕法尼亚州匹兹堡地区的年轻 AARP 成员

描述

排除标准：

  • 非英语口语或阅读
  • 减肥饮食（液体或药物）
  • 糖尿病
  • 体重指数 < 18.5 或 >= 40 (kg/m^2)
  • 肾功能衰竭、充血性心力衰竭或其他涉及液体平衡紊乱的病症的病史
  • 行动不便
  • 使用补充氧气
  • 对氨基苯甲酸 (PABA) 过敏
  • 无法访问高速互联网
  • 家庭中不超过一名 AARP 成员可以参加该研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
预防（饮食和活动跟踪）
患者每 2 个月完成一次关于食物、烹饪方法和饮食其他方面的 ASA24，最多 6 次，每 2 个月完成一次关于活动和时间报告的 ACT24，最多 6 次。 患者还在研究开始和结束时完成 DHQ-II 问卷调查，内容涉及过去 12 个月内食用的食物频率和份量，提供两次 DHQ-II 的 7 天食物清单，并提供 4 天的食物记录两次，每6个月一次。 佩戴身体活动监测器以测量不同强度水平和坐姿或站立时间的运动，在研究期间两次，每次佩戴之间间隔 6 个月。
其他：问卷管理
辅助研究
其他：基于互联网的干预
完整的 ASA24
其他：基于互联网的干预
完成 ACT24 报告
设备：监控装置
佩戴加速度计和倾斜计身体活动监测器
其他名称：
  • 监视器

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自动自我管理的 24 小时饮食回忆 (ASA24)、饮食历史问卷 (DHQ)-II 和 4 天食物记录的自我报告能量摄入
大体时间：长达 12 个月
将根据双标水 (DLW) 测量的能量摄入量进行评估。 蛋白质、钾和其他营养素的膳食摄入量将与尿液和血液中测量的尿氮 (UN)、尿钾和其他营养素进行比较。
长达 12 个月
自我报告的活跃和久坐行为的测量误差结构（例如，在 24 小时内随时间完成的活动 [ACT24]，问卷调查）
大体时间：长达 12 个月
将使用 DLW 测量的能量消耗、身体活动监测数据和心率监测数据进行检查。 数据还将用于评估替代统计方法，以结合不同类型的饮食和身体活动相关行为的自我报告数据以及自我报告和客观测量的数据。
长达 12 个月
24 小时尿样
大体时间：长达 12 个月
将分析联合国、钾、对氨基苯甲酸 (PABA) 和其他可能作为摄入量客观指标的营养素。 第一次清晨排泄的尿液也将评估其用作替代 24 小时尿液的生物标志物来源的潜力。 将分析尿液以表征个体的代谢特征。
长达 12 个月
空腹血样分析
大体时间：长达 12 个月
将被加工提取血浆和红白细胞，并在未来分析维生素C、叶酸、维生素E、维生素A、类胡萝卜素、脂类、脂肪酸等营养成分。
长达 12 个月
唾液样本
大体时间：长达 12 个月
将分析口腔微生物组并表征个体的代谢特征。
长达 12 个月
自我报告膳食评估工具的测量误差结构
大体时间：长达 12 个月
使用潜在变量（测量误差）模型进行评估。 这些模型允许自我报告的膳食摄入量具有与摄入量相关和因人而异的偏差，但假设参考生物标志物（双重标记的水、尿氮、尿钾）提供了对个体水平真实正常摄入量的无偏估计。 这样的模型允许人们估计真实摄入量和报告摄入量的联合分布，并估计感兴趣的参数，例如真实摄入量和报告摄入量的相关性和“衰减因子”，或真实摄入量对报告摄入量的回归斜率。
长达 12 个月
自我报告的总体力活动测量误差（以能量消耗测量）
大体时间：长达 12 个月
使用潜在变量（测量误差）模型进行评估。 这些模型允许从身体活动监测器得出的总能量消耗具有与摄入量相关的和个人特定的偏差，但假设参考生物标志物（双重标记的水、尿氮、尿钾）提供了对个体真实日常摄入量的无偏估计等级。 这些模型有助于开发更好的算法，以根据身体活动监测器的测量值估算总能量消耗。 对于其他感兴趣的身体活动测量，例如每天剧烈运动的分钟数或静坐时间的分钟数，将使用身体活动监测器得出近似无偏的估计值，这些估计值可用作参考工具。
长达 12 个月
减少测量误差
大体时间：长达 12 个月
将使用多变量测量误差模型来估计真实值和报告值（营养摄入量、总能量、体力活动、体型）的联合分布。 然后计算残余报告摄入量（给定报告的总能量、体力活动和体型）和残余真实摄入量（给定真实总能量、体力活动和体型），并评估报告残余摄入量作为真实残余量的测量误差特性录取。 具体来说，将计算真实和报告的残余摄入量的相关性以及残余报告摄入量的衰减因子，并将它们与为仅针对能量进行调整的更简单模型计算的相同测量值进行比较。
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：heather bowles、NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月31日

研究完成 (实际的)

2013年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月30日

首次发布 (实际的)

2017年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月3日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NCI-2017-01184 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11CN155 (其他标识符：NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
  • DCP-003 (其他标识符：DCP)

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