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Autoinformes y basados ​​en Internet para evaluar la dieta y la actividad física dentro de AARP

3 de junio de 2020 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Seguimiento interactivo de dieta y actividad en AARP (IDATA): estudio de validación basado en biomarcadores de instrumentos de autoinforme convencionales y basados ​​en Internet para evaluar la dieta y la actividad física dentro de AARP

Este ensayo de investigación estudia qué tan bien los instrumentos basados ​​en Internet y de autoinforme miden la ingesta de alimentos y los niveles de actividad física y su relación con la enfermedad dentro de los miembros de la Asociación Estadounidense de Personas Jubiladas (AARP). La comparación de nuevos cuestionarios basados ​​en Internet desarrollados por el Instituto Nacional del Cáncer que informan todos los alimentos consumidos y las actividades realizadas en un día completo con medidas físicas estandarizadas puede ayudar a determinar si la información recopilada es precisa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar la estructura del error de medición de los instrumentos de evaluación dietética autoinformados, incluido un cuestionario de frecuencia de alimentos (Cuestionario de historial dietético-II [DHQ-II] del Instituto Nacional del Cáncer [NCI]), y recordatorios de 24 horas utilizando el nuevo instrumento automatizado autoadministrado de recordatorio dietético de 24 horas (ASA24) con respecto a la ingesta absoluta de energía, la ingesta absoluta de proteínas y la densidad de proteínas, y potencialmente otros factores nutricionales como la ingesta de potasio.

II. Investigar la estructura de error de medición asociada con comportamientos activos y sedentarios autoinformados, incluidas múltiples administraciones de un nuevo recordatorio de 24 horas (actividad completada con el tiempo en 24 horas [ACT24]) y cuestionarios seleccionados que utilizan el gasto de energía del agua doblemente etiquetada (DLW ) y las medidas de actividad física de los monitores de actividad física como instrumentos de referencia.

tercero Evaluar enfoques analíticos alternativos para combinar diferentes tipos de datos de autoinforme sobre comportamientos relacionados con la dieta y la actividad física, así como autoinforme más datos objetivos (derivados de monitores de actividad, monitores de frecuencia cardíaca, por ejemplo).

IV. Dentro del contexto de una cohorte basada en AARP, explore el ajuste de los RR observados para varias hipótesis clave sobre el cáncer relacionadas con la dieta y la actividad física en función de los datos de error de medición proporcionados por el nuevo estudio.

V. Evaluar el potencial para el 'ajuste de energía' que incorpora actividad física y tamaño corporal.

DESCRIBIR:

Los pacientes completan el ASA24 sobre alimentos, métodos de cocción y otros aspectos de la dieta cada 2 meses hasta 6 veces, y completan el ACT24 sobre actividades e informes de tiempo cada 2 meses hasta 6 veces. Los pacientes también completan los cuestionarios DHQ-II al principio y al final del estudio sobre la frecuencia y el tamaño de las porciones de los alimentos consumidos durante los últimos 12 meses, proporcionan una lista de verificación de alimentos de 7 días dos veces con el DHQ-II y proporcionan una lista de verificación de alimentos de 4 días. registro de alimentos dos veces, una vez cada 6 meses. Los monitores de actividad física se usan para medir el movimiento a diferentes niveles de intensidad y períodos de estar sentado o de pie, dos veces durante el estudio con 6 meses entre cada uso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Miembros dentro de los miembros existentes del NIH-AARP Diet and Health Study (de 50 a 71 años de edad en 1995-96) y miembros más jóvenes de AARP nacidos después de 1945 ("baby boomers") y que viven en el área de Pittsburgh en Pensilvania

Descripción

Criterio de exclusión:

  • No habla o lee inglés
  • Dieta para bajar de peso (líquidos o medicamentos)
  • Diabetes
  • Índice de masa corporal < 18,5 o >= 40 (kg/m^2)
  • Antecedentes de insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca congestiva u otras afecciones que impliquen alteraciones en el equilibrio de líquidos
  • Movilidad limitada
  • Uso de oxígeno suplementario
  • Alergia al ácido para-amino benzoico (PABA)
  • Sin acceso a internet de alta velocidad
  • No más de un miembro de AARP en el hogar puede participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Prevención (seguimiento de la dieta y la actividad)
Los pacientes completan el ASA24 sobre alimentos, métodos de cocción y otros aspectos de la dieta cada 2 meses hasta 6 veces, y completan el ACT24 sobre actividades e informes de tiempo cada 2 meses hasta 6 veces. Los pacientes también completan los cuestionarios DHQ-II al principio y al final del estudio sobre la frecuencia y el tamaño de las porciones de los alimentos consumidos durante los últimos 12 meses, proporcionan una lista de verificación de alimentos de 7 días dos veces con el DHQ-II y proporcionan una lista de verificación de alimentos de 4 días. registro de alimentos dos veces, una vez cada 6 meses. Los monitores de actividad física se usan para medir el movimiento a diferentes niveles de intensidad y períodos de estar sentado o de pie, dos veces durante el estudio con 6 meses entre cada uso.
Estudios complementarios
Completar ASA24
Informe completo de ACT24
Llevar monitores de actividad física con acelerómetros e inclinómetros
Otros nombres:
  • Monitor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de energía autoinformada a partir del recordatorio dietético de 24 horas autoadministrado automatizado (ASA24), Cuestionario de historial de dieta (DHQ)-II y registro de alimentos de 4 días
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se evaluará frente a la ingesta de energía medida por agua doblemente etiquetada (DLW). La ingesta dietética de proteínas, potasio y otros nutrientes se comparará con el nitrógeno urinario (UN), el potasio urinario y otros nutrientes medidos en la orina y la sangre.
Hasta 12 meses
Estructura del error de medición de los comportamientos activos y sedentarios autoinformados (p. ej., actividad completada a lo largo del tiempo en 24 horas [ACT24], cuestionarios)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se examinará utilizando el gasto de energía medido por DLW, los datos del monitor de actividad física y los datos del monitor de frecuencia cardíaca. Los datos también se utilizarán para evaluar métodos estadísticos alternativos para combinar diferentes tipos de datos de autoinforme sobre comportamientos relacionados con la dieta y la actividad física, así como autoinforme más datos medidos objetivamente.
Hasta 12 meses
Muestras de orina de 24 horas
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se analizará la ONU, el potasio, el ácido para-amino benzoico (PABA) y otros nutrientes que son posibles marcadores objetivos de la ingesta. También se evaluará la orina de la primera mañana en cuanto a su potencial para usarse como fuente de biomarcadores que reemplacen la orina de 24 horas. La orina se analizará para caracterizar los perfiles metabólicos de los individuos.
Hasta 12 meses
Análisis de muestras de sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se procesará para extraer plasma y glóbulos rojos y blancos, y se analizará en el futuro para obtener vitamina C, folato, vitamina E, vitamina A, carotenoides, lípidos, ácidos grasos y otros nutrientes.
Hasta 12 meses
Muestras de saliva
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se analizarán los microbiomas orales y para caracterizar los perfiles metabólicos de los individuos.
Hasta 12 meses
Estructura del error de medición de los instrumentos de evaluación dietética autoinformados
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Evaluado usando modelos de variable latente (error de medición). Los modelos permiten que la ingesta dietética autoinformada tenga sesgos relacionados con la ingesta y específicos de la persona, pero suponen que los biomarcadores de referencia (agua, nitrógeno urinario, potasio urinario doblemente marcados) brindan estimaciones imparciales de la ingesta habitual real a nivel individual. Dichos modelos permiten estimar la distribución conjunta de la ingesta verdadera y la informada, y estimar parámetros de interés como la correlación entre la ingesta verdadera y la informada y el "factor de atenuación", o pendiente en la regresión de la ingesta verdadera sobre la ingesta informada.
Hasta 12 meses
Error de medición en la actividad física total autoinformada (medida en gasto de energía)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Evaluado usando modelos de variable latente (error de medición). Los modelos permiten que el gasto total de energía derivado de un monitor de actividad física tenga sesgos relacionados con la ingesta y específicos de la persona, pero asumen que los biomarcadores de referencia (agua, nitrógeno urinario, potasio urinario doblemente marcados) brindan estimaciones no sesgadas de la verdadera ingesta habitual en el individuo. nivel. Dichos modelos ayudarán a desarrollar mejores algoritmos para estimar el gasto total de energía a partir de las mediciones de los monitores de actividad física. Para otras medidas de actividad física de interés, como los minutos de actividad vigorosa o los minutos de tiempo sedentario por día, se utilizarán los monitores de actividad física para obtener estimaciones aproximadamente imparciales que se puedan utilizar como instrumentos de referencia.
Hasta 12 meses
Reducción del error de medición
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Utilizará modelos de error de medición multivariados para estimar la distribución conjunta de valores reales e informados (ingesta de nutrientes, energía total, actividad física, tamaño corporal). A continuación, calcule la ingesta residual notificada (dada la energía total, la actividad física y el tamaño corporal notificados) y la ingesta residual real (dada la energía total, la actividad física y el tamaño corporal reales), y evalúe las propiedades de error de medición de la ingesta residual notificada como una medida de la ingesta residual real. consumo. Específicamente, calculará la correlación de la ingesta residual verdadera e informada y el factor de atenuación para la ingesta residual informada y los comparará con las mismas medidas calculadas para el modelo más simple que se ajusta solo por energía.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: heather bowles, NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2017-01184 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11CN155 (Otro identificador: NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
  • DCP-003 (Otro identificador: DCP)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Administración del Cuestionario

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