Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-baserte og selvrapporter i vurdering av kosthold og fysisk aktivitet innen AARP

3. juni 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Interaktiv diett- og aktivitetssporing i AARP (IDATA): Biomarkørbasert valideringsstudie av internettbaserte og konvensjonelle selvrapporteringsinstrumenter for vurdering av kosthold og fysisk aktivitet i AARP

Denne forskningsstudien studerer hvor godt internettbaserte og selvrapporterende instrumenter måler matinntak og fysisk aktivitetsnivå og deres forhold til sykdom hos medlemmer av American Association of Retired Persons (AARP). Sammenligning av nye internettbaserte spørreskjemaer utviklet av National Cancer Institute som rapporterer all mat som er konsumert og aktiviteter utført i løpet av en hel dag med standardiserte fysiske målinger, kan bidra til å avgjøre om informasjonen som samles inn er nøyaktig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Evaluer målefeilstrukturen til selvrapporterte kostholdsvurderingsinstrumenter, inkludert et spørreskjema for matfrekvens (National Cancer Institute [NCI]s Diet History Questionnaire-II [DHQ-II]), og 24-timers tilbakekalling ved bruk av den nye automatisert selvadministrert 24-timers dietary recall (ASA24) instrument med hensyn til absolutt energiinntak, absolutt proteininntak og proteintetthet – og potensielt andre ernæringsmessige faktorer som kaliuminntak.

II. Undersøk målefeilstrukturen knyttet til selvrapportert aktiv og stillesittende atferd, inkludert flere administreringer av en ny 24-timers tilbakekalling (aktivitet fullført over tid i 24-timer [ACT24]) og utvalgte spørreskjemaer ved bruk av energiforbruk fra dobbeltmerket vann (DLW) ) og fysisk aktivitetsmål av fysisk aktivitetsmonitorer som referanseinstrumenter.

III. Vurder alternative analytiske tilnærminger for å kombinere ulike typer selvrapporteringsdata om kosthold og fysisk aktivitetsrelatert atferd samt selvrapportering pluss objektive data (utledet fra aktivitetsmonitorer, pulsmålere f.eks.).

IV. Innenfor konteksten av en AARP-basert kohort, utforsk justeringen av observerte RR-er for flere sentrale krefthypoteser relatert til kosthold og fysisk aktivitet basert på målefeildataene gitt av den nye studien.

V. Vurder potensialet for "energijustering" som inkluderer fysisk aktivitet og kroppsstørrelse.

OVERSIKT:

Pasienter fullfører ASA24 om mat, matlagingsmetoder og andre aspekter ved kosthold hver 2. måned i opptil 6 ganger, og fullfører ACT24 om aktiviteter og tidsrapportering hver 2. måned i opptil 6 ganger. Pasienter fyller også ut DHQ-II-spørreskjemaer i begynnelsen og slutten av studien om frekvens og porsjonsstørrelser på matvarer som er konsumert de siste 12 månedene, gir en 7-dagers matsjekkliste to ganger med DHQ-II, og gir en 4-dagers matsjekkliste. matrekord to ganger, en gang hver 6. måned. Fysisk aktivitetsmonitorer brukes for å måle bevegelse ved forskjellige intensitetsnivåer og sittende eller stående perioder, to ganger i løpet av studien med 6 måneder mellom hver gang de brukes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medlemmer i de eksisterende medlemmene av NIH-AARP Diet and Health Study (50-71 år i 1995-96) og yngre AARP-medlemmer født etter 1945 ('baby boomers') og bosatt i Pittsburgh-området i Pennsylvania

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende eller lesing
  • Vekttap diett (væske eller medisiner)
  • Diabetes
  • Kroppsmasseindeks < 18,5 eller >= 40 (kg/m^2)
  • Anamnese med nyresvikt, kongestiv hjertesvikt eller andre tilstander som involverer forstyrrelser i væskebalansen
  • Begrenset mobilitet
  • Bruk av ekstra oksygen
  • Allergi mot para-aminobenzosyre (PABA)
  • Ingen tilgang til høyhastighetsinternett
  • Ikke mer enn ett AARP-medlem i husholdningen kan delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forebygging (kosthold og aktivitetssporing)
Pasienter fullfører ASA24 om mat, matlagingsmetoder og andre aspekter ved kosthold hver 2. måned i opptil 6 ganger, og fullfører ACT24 om aktiviteter og tidsrapportering hver 2. måned i opptil 6 ganger. Pasienter fyller også ut DHQ-II-spørreskjemaer i begynnelsen og slutten av studien om frekvens og porsjonsstørrelser på matvarer som er konsumert de siste 12 månedene, gir en 7-dagers matsjekkliste to ganger med DHQ-II, og gir en 4-dagers matsjekkliste. matrekord to ganger, en gang hver 6. måned. Fysisk aktivitetsmonitorer brukes for å måle bevegelse ved forskjellige intensitetsnivåer og sittende eller stående perioder, to ganger i løpet av studien med 6 måneder mellom hver gang de brukes.
Hjelpestudier
Fullfør ASA24
Fullfør ACT24-rapportering
Bruk akselerometer og inklinometer for fysisk aktivitetsmonitorer
Andre navn:
  • Observere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert energiinntak fra automatisert selvadministrert 24-timers diettinnkalling (ASA24), Diet History Questionnaire (DHQ)-II og 4-dagers matjournal
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli vurdert mot energiinntak målt med dobbeltmerket vann (DLW). Kostinntak av protein, kalium og andre næringsstoffer vil bli sammenlignet med urin nitrogen (UN), urinkalium og andre næringsstoffer målt i urin og blod.
Inntil 12 måneder
Målefeilstruktur for selvrapportert aktiv og stillesittende atferd (f.eks. aktivitet fullført over tid på 24 timer [ACT24], spørreskjemaer)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli undersøkt ved hjelp av energiforbruk målt med DLW, data fra fysisk aktivitetsmonitor og data for hørselsmonitor. Data vil også bli brukt til å evaluere alternative statistiske metoder for å kombinere ulike typer selvrapporteringsdata om kosthold og fysisk aktivitetsrelatert atferd samt selvrapportering pluss objektivt målte data.
Inntil 12 måneder
24-timers urinprøver
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli analysert for FN, kalium, para-aminobenzosyre (PABA) og andre næringsstoffer som er potensielle objektive markører for inntak. Første morgenurin vil også bli evaluert for potensialet til å bli brukt som en kilde til biomarkører som erstatter 24-timers urin. Urin vil bli analysert for å karakterisere metabolske profiler til individer.
Inntil 12 måneder
Fastende blodprøveanalyser
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli behandlet for å trekke ut plasma og røde og hvite blodlegemer, og analyseres i fremtiden for vitamin C, folat, vitamin E, vitamin A, karotenoider, lipider, fettsyrer og andre næringsstoffer.
Inntil 12 måneder
Spyttprøver
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli analysert for orale mikrobiomer og for å karakterisere metabolske profiler til individer.
Inntil 12 måneder
Målefeilstruktur av selvrapporterte kostholdsvurderingsinstrumenter
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Evaluert ved hjelp av latent-variable (målefeil) modeller. Modellene tillater at selvrapportert kostinntak har inntaksrelaterte og personspesifikke skjevheter, men antar at referansebiomarkører (dobbeltmerket vann, urinnitrogen, urinkalium) gir objektive estimater av ekte vanlig inntak på individnivå. Slike modeller lar en estimere fellesfordelingen av sant og rapportert inntak, og å estimere parametere av interesse som korrelasjonen mellom sant og rapportert inntak og "dempningsfaktoren", eller helning i regresjonen av sant inntak på rapportert inntak.
Inntil 12 måneder
Målefeil i egenrapportert total fysisk aktivitet (målt i energiforbruk)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Evaluert ved hjelp av latent-variable (målefeil) modeller. Modellene tillater at totalt energiforbruk avledet fra en fysisk aktivitetsmonitor har inntaksrelaterte og personspesifikke skjevheter, men antar at referansebiomarkører (dobbeltmerket vann, urinnitrogen, urinkalium) gir objektive estimater av ekte vanlig inntak hos den enkelte nivå. Slike modeller for å bidra til å utvikle bedre algoritmer for å estimere total energiforbruk fra målinger av fysisk aktivitetsmonitorer. For annen fysisk aktivitet vil mål av interesse, for eksempel minutter med kraftig aktivitet eller minutter med stillesittende tid per dag, bruke de fysiske aktivitetsmonitorene til å utlede tilnærmet objektive estimater som kan brukes som referanseinstrumenter.
Inntil 12 måneder
Reduksjon i målefeil
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bruke multivariate målefeilmodeller for å estimere fellesfordelingen av sanne og rapporterte verdier (næringsinntak, total energi, fysisk aktivitet, kroppsstørrelse). Beregn deretter gjenværende rapportert inntak (gitt rapportert total energi, fysisk aktivitet og kroppsstørrelse) og gjenværende sann inntak (gitt sann total energi, fysisk aktivitet og kroppsstørrelse), og vurder målefeilegenskapene til rapportert restinntak som et mål på sann restinntak inntak. Spesifikt vil beregne korrelasjonen mellom sant og rapportert restinntak og dempningsfaktoren for restrapportert inntak og sammenligne dem med de samme målene beregnet for den enklere modellen som kun justerer for energi.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: heather bowles, NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2017-01184 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11CN155 (Annen identifikator: NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
  • DCP-003 (Annen identifikator: DCP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunt emne

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Abonnere