Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-отчеты и самостоятельные отчеты при оценке диеты и физической активности в рамках AARP

3 июня 2020 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Интерактивное отслеживание диеты и активности в AARP (IDATA): проверочное исследование на основе биомаркеров интернет-инструментов и обычных инструментов самоотчета для оценки диеты и физической активности в рамках AARP

В этом исследовательском испытании изучается, насколько хорошо интернет-инструменты и инструменты самоотчетов измеряют потребление пищи и уровни физической активности, а также их связь с болезнью среди членов Американской ассоциации пенсионеров (AARP). Сравнение новых интернет-анкет, разработанных Национальным институтом рака, в которых сообщается обо всех потребляемых продуктах и ​​действиях, выполняемых в течение всего дня, со стандартными физическими измерениями, может помочь определить, является ли собранная информация точной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить структуру погрешности измерений с помощью инструментов для самостоятельной оценки питания, в том числе анкеты по частоте приема пищи (опросник истории диеты-II Национального института рака [NCI] [DHQ-II]) и 24-часовых отзывов с использованием нового опросника. автоматический инструмент для самостоятельного 24-часового отзыва о диете (ASA24) в отношении абсолютного потребления энергии, абсолютного потребления белка и плотности белка, а также, возможно, других пищевых факторов, таких как потребление калия.

II. Изучите структуру погрешности измерения, связанную с активным и малоподвижным поведением, о котором сообщают сами, включая многократное введение нового 24-часового отзыва (активность, выполненная с течением времени в течение 24 часов [ACT24]) и выборочные анкеты с использованием расхода энергии на воду с двойной меткой (DLW). ) и показатели физической активности мониторов физической активности в качестве эталонных инструментов.

III. Оцените альтернативные аналитические подходы для объединения различных типов данных самоотчетов о диете и поведении, связанном с физической активностью, а также самоотчетов и объективных данных (полученных, например, от мониторов активности, мониторов сердечного ритма).

IV. В контексте когорты на основе AARP изучите корректировку наблюдаемых RR для нескольких ключевых гипотез рака, связанных с диетой и физической активностью, на основе данных об ошибках измерения, предоставленных в новом исследовании.

V. Оцените возможность «регулировки энергии», которая включает физическую активность и размер тела.

КОНТУР:

Пациенты заполняют ASA24 о продуктах питания, способах приготовления пищи и других аспектах диеты каждые 2 месяца до 6 раз, а также заполняют ACT24 о деятельности и отчетах о времени каждые 2 месяца до 6 раз. Пациенты также заполняют анкеты DHQ-II в начале и в конце исследования о частоте и размерах порций продуктов, потребляемых за последние 12 месяцев, дважды предоставляют 7-дневный контрольный список пищевых продуктов с помощью DHQ-II и предоставляют 4-дневный контрольный список продуктов питания. пищевой учет дважды, один раз в 6 мес. Мониторы физической активности надевают для измерения движения с разной интенсивностью и периодами сидения или стояния дважды в течение исследования с интервалом в 6 месяцев между каждым их ношением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Члены существующих участников исследования диеты и здоровья NIH-AARP (в возрасте 50–71 год в 1995–96 годах) и более молодые члены AARP, родившиеся после 1945 года («бэби-бумеры») и проживающие в районе Питтсбурга в Пенсильвании.

Описание

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски или читающий
  • Диета для похудения (жидкость или лекарства)
  • Диабет
  • Индекс массы тела < 18,5 или >= 40 (кг/м^2)
  • История почечной недостаточности, застойной сердечной недостаточности или других состояний, связанных с нарушением баланса жидкости
  • Ограниченная мобильность
  • Использование дополнительного кислорода
  • Аллергия на парааминобензойную кислоту (ПАБК)
  • Нет доступа к высокоскоростному интернету
  • В исследовании может участвовать не более одного члена AARP в семье.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Профилактика (диета и отслеживание активности)
Пациенты заполняют ASA24 о продуктах питания, способах приготовления пищи и других аспектах диеты каждые 2 месяца до 6 раз, а также заполняют ACT24 о деятельности и отчетах о времени каждые 2 месяца до 6 раз. Пациенты также заполняют анкеты DHQ-II в начале и в конце исследования о частоте и размерах порций продуктов, потребляемых за последние 12 месяцев, дважды предоставляют 7-дневный контрольный список пищевых продуктов с помощью DHQ-II и предоставляют 4-дневный контрольный список продуктов питания. пищевой учет дважды, один раз в 6 мес. Мониторы физической активности надевают для измерения движения с разной интенсивностью и периодами сидения или стояния дважды в течение исследования с интервалом в 6 месяцев между каждым их ношением.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Интернет-вмешательство
Полный ASA24
Другой: Интернет-вмешательство
Полная отчетность ACT24
Устройство: Устройство мониторинга
Носите мониторы физической активности с акселерометром и инклинометром.
Другие имена:
  • Монитор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самостоятельно сообщаемое о потреблении энергии из автоматизированного самоуправляемого 24-часового отзыва о диете (ASA24), анкеты истории диеты (DHQ)-II и 4-дневной записи о еде.
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будет оцениваться потребление энергии, измеренное с помощью дважды меченой воды (DLW). Диетическое потребление белка, калия и других питательных веществ будет сравниваться с азотом в моче (UN), калием в моче и другими питательными веществами, измеренными в моче и крови.
До 12 месяцев
Структура ошибок измерения активного и малоподвижного поведения, о котором сообщают сами пользователи (например, активность, выполненная с течением времени за 24 часа [ACT24], анкеты)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будет исследовано с использованием расхода энергии, измеренного DLW, данных монитора физической активности и данных монитора частоты сердечных сокращений. Данные также будут использоваться для оценки альтернативных статистических методов для объединения различных типов данных самоотчетов о диете и поведении, связанном с физической активностью, а также самоотчетов и данных объективных измерений.
До 12 месяцев
Образцы мочи за 24 часа
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будут проанализированы на содержание ООН, калия, парааминобензойной кислоты (ПАБК) и других питательных веществ, которые являются потенциальными объективными маркерами потребления. Первая утренняя моча также будет оцениваться на предмет ее потенциального использования в качестве источника биомаркеров, заменяющего 24-часовую мочу. Моча будет проанализирована, чтобы охарактеризовать метаболические профили людей.
До 12 месяцев
Анализы крови натощак
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будут обработаны для извлечения плазмы, эритроцитов и лейкоцитов, а в будущем проанализированы на содержание витамина С, фолиевой кислоты, витамина Е, витамина А, каротиноидов, липидов, жирных кислот и других питательных веществ.
До 12 месяцев
Образцы слюны
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будут проанализированы микробиомы полости рта и охарактеризованы метаболические профили людей.
До 12 месяцев
Структура погрешности измерения инструментов оценки питания с самооценкой
Временное ограничение: До 12 месяцев
Оценивается с использованием моделей со скрытой переменной (ошибка измерения). Модели допускают систематическую ошибку, связанную с потреблением и характерную для человека, в самооценке пищевого потребления, но предполагают, что эталонные биомаркеры (вода с двойной маркировкой, азот в моче, калий в моче) обеспечивают объективную оценку истинного обычного потребления на индивидуальном уровне. Такие модели позволяют оценить совместное распределение истинного и зарегистрированного поступления, а также оценить интересующие параметры, такие как корреляция истинного и зарегистрированного поступления и «коэффициент затухания» или наклон регрессии истинного поступления к зарегистрированному поглощению.
До 12 месяцев
Ошибка измерения в самооценке общей физической активности (измеряется расходом энергии)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Оценивается с использованием моделей со скрытой переменной (ошибка измерения). Модели допускают, что общий расход энергии, полученный на основе данных монитора физической активности, может иметь систематическую ошибку, связанную с потреблением и специфичную для человека, но предполагается, что эталонные биомаркеры (вода с двойной маркировкой, азот в моче, калий в моче) обеспечивают объективную оценку истинного обычного потребления у индивидуума. уровень. Такие модели помогают разработать более совершенные алгоритмы оценки общего расхода энергии на основе измерений мониторов физической активности. Для других представляющих интерес показателей физической активности, таких как минуты активной деятельности или минуты сидячего образа жизни в день, будут использоваться мониторы физической активности для получения приблизительно объективных оценок, которые можно использовать в качестве справочных инструментов.
До 12 месяцев
Снижение погрешности измерения
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будет использовать многомерные модели ошибок измерения для оценки совместного распределения истинных и зарегистрированных значений (потребление питательных веществ, общая энергия, физическая активность, размер тела). Затем рассчитать остаточное сообщаемое потребление (с учетом сообщаемой общей энергии, физической активности и размера тела) и остаточное истинное потребление (с учетом истинной общей энергии, физической активности и размеров тела) и оценить свойства ошибки измерения сообщаемого остаточного потребления как меру истинного остаточного потребления. прием. В частности, будет рассчитана корреляция между истинным и зарегистрированным остаточным потреблением и коэффициентом ослабления для остаточного зарегистрированного потребления и сопоставлены их с теми же показателями, рассчитанными для более простой модели, которая корректирует только энергию.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: heather bowles, NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2017-01184 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11CN155 (Другой идентификатор: NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
  • DCP-003 (Другой идентификатор: DCP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый субъект

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться