Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe i samodzielne raporty w ocenie diety i aktywności fizycznej w ramach AARP

3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Interaktywne śledzenie diety i aktywności w AARP (IDATA): Badanie walidacyjne oparte na biomarkerach internetowych i konwencjonalnych narzędzi samoopisowych do oceny diety i aktywności fizycznej w ramach AARP

Ta próba badawcza bada, jak dobrze narzędzia internetowe i narzędzia samoopisowe mierzą spożycie żywności i poziomy aktywności fizycznej oraz ich związek z chorobami wśród członków Amerykańskiego Stowarzyszenia Emerytów (AARP). Porównanie nowych kwestionariuszy internetowych opracowanych przez National Cancer Institute, które podają wszystkie spożywane pokarmy i czynności wykonywane w ciągu całego dnia, ze standardowymi pomiarami fizycznymi, może pomóc w ustaleniu, czy zebrane informacje są dokładne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Oceń strukturę błędów pomiaru zgłaszanych przez siebie narzędzi do oceny diety, w tym kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (National Cancer Institute [NCI]'s Diet History Questionnaire-II [DHQ-II]) i 24-godzinnych przypomnień, używając nowego zautomatyzowany przyrząd do samodzielnego samodzielnego 24-godzinnego przypominania diety (ASA24) w odniesieniu do bezwzględnego spożycia energii, bezwzględnego spożycia białka i gęstości białka oraz potencjalnie innych czynników żywieniowych, takich jak spożycie potasu.

II. Zbadaj strukturę błędów pomiaru związaną z zgłaszanymi przez siebie zachowaniami aktywnymi i siedzącymi, w tym wielokrotnymi podaniami nowego 24-godzinnego przypomnienia (aktywność zakończona w czasie w ciągu 24 godzin [ACT24]) i wybranych kwestionariuszy wykorzystujących wydatek energetyczny z podwójnie oznakowanej wody (DLW ) oraz mierniki aktywności fizycznej monitorów aktywności fizycznej jako przyrządy referencyjne.

III. Oceń alternatywne podejścia analityczne do łączenia różnych rodzajów danych samoopisowych dotyczących zachowań związanych z dietą i aktywnością fizyczną, a także samoopisowych i obiektywnych danych (pochodzących np. z monitorów aktywności, monitorów pracy serca).

IV. W kontekście kohorty opartej na AARP zbadaj dostosowanie obserwowanych RR dla kilku kluczowych hipotez dotyczących raka związanych z dietą i aktywnością fizyczną w oparciu o dane błędu pomiaru dostarczone przez nowe badanie.

V. Oceń potencjał „dostosowania energii”, który obejmuje aktywność fizyczną i rozmiar ciała.

ZARYS:

Pacjenci wypełniają kwestionariusz ASA24 dotyczący żywności, metod gotowania i innych aspektów diety co 2 miesiące do 6 razy, a ACT24 dotyczący aktywności i zgłaszania czasu co 2 miesiące do 6 razy. Pacjenci wypełniają również kwestionariusze DHQ-II na początku i na końcu badania, dotyczące częstotliwości i wielkości porcji żywności spożywanej w ciągu ostatnich 12 miesięcy, dostarczają dwukrotnie 7-dniową listę kontrolną żywności z DHQ-II i dostarczają 4-dniową rekord żywności dwa razy, raz na 6 miesięcy. Monitory aktywności fizycznej są noszone w celu pomiaru ruchu przy różnych poziomach intensywności i okresach siedzenia lub stania, dwa razy podczas badania z 6-miesięczną przerwą między każdym założeniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Członkowie obecnych członków NIH-AARP Diet and Health Study (w wieku 50-71 lat w latach 1995-96) i młodsi członkowie AARP urodzeni po 1945 r. („Baby boomers”) i mieszkający w rejonie Pittsburgha w Pensylwanii

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący lub czytający po angielsku
  • Dieta odchudzająca (płyny lub leki)
  • Cukrzyca
  • Wskaźnik masy ciała < 18,5 lub >= 40 (kg/m^2)
  • Historia niewydolności nerek, zastoinowej niewydolności serca lub innych stanów związanych z zaburzeniami równowagi płynów
  • Ograniczona mobilność
  • Stosowanie dodatkowego tlenu
  • Alergia na kwas para-aminobenzoesowy (PABA)
  • Brak dostępu do szybkiego internetu
  • W badaniu może wziąć udział nie więcej niż jeden członek AARP w gospodarstwie domowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Profilaktyka (śledzenie diety i aktywności)
Pacjenci wypełniają kwestionariusz ASA24 dotyczący żywności, metod gotowania i innych aspektów diety co 2 miesiące do 6 razy, a ACT24 dotyczący aktywności i zgłaszania czasu co 2 miesiące do 6 razy. Pacjenci wypełniają również kwestionariusze DHQ-II na początku i na końcu badania, dotyczące częstotliwości i wielkości porcji żywności spożywanej w ciągu ostatnich 12 miesięcy, dostarczają dwukrotnie 7-dniową listę kontrolną żywności z DHQ-II i dostarczają 4-dniową rekord żywności dwa razy, raz na 6 miesięcy. Monitory aktywności fizycznej są noszone w celu pomiaru ruchu przy różnych poziomach intensywności i okresach siedzenia lub stania, dwa razy podczas badania z 6-miesięczną przerwą między każdym założeniem.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja oparta na Internecie
Ukończ ASA24
Inny: Interwencja oparta na Internecie
Pełne raportowanie ACT24
Urządzenie: Urządzenie monitorujące
Noś akcelerometr i inklinometr monitorujący aktywność fizyczną
Inne nazwy:
  • Monitor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez siebie spożycie energii z automatycznego, samodzielnego, 24-godzinnego przypominania diety (ASA24), kwestionariusza historii diety (DHQ)-II i 4-dniowego rejestru żywności
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zostanie oceniony na podstawie spożycia energii mierzonego przez podwójnie oznaczoną wodę (DLW). Spożycie białka, potasu i innych składników odżywczych w diecie zostanie porównane z azotem w moczu (UN), potasem w moczu i innymi składnikami odżywczymi mierzonymi w moczu i krwi.
Do 12 miesięcy
Struktura błędów pomiaru zgłaszanych przez siebie zachowań aktywnych i siedzących (np. aktywność zakończona w czasie w ciągu 24 godzin [ACT24], kwestionariusze)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zostanie zbadany przy użyciu wydatku energetycznego mierzonego za pomocą DLW, danych z monitora aktywności fizycznej i danych z monitora tętna. Dane zostaną również wykorzystane do oceny alternatywnych metod statystycznych do łączenia różnych typów danych z samoopisu dotyczących zachowań związanych z dietą i aktywnością fizyczną, jak również z samoopisu i obiektywnie zmierzonych danych.
Do 12 miesięcy
24-godzinne próbki moczu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zostaną przeanalizowane pod kątem UN, potasu, kwasu para-aminobenzoesowego (PABA) i innych składników odżywczych, które są potencjalnymi obiektywnymi markerami spożycia. Mocz z pierwszej porannej mikcji zostanie również oceniony pod kątem jego potencjału do wykorzystania jako źródła biomarkerów zastępujących 24-godzinny mocz. Mocz zostanie przeanalizowany w celu scharakteryzowania profili metabolicznych poszczególnych osób.
Do 12 miesięcy
Analiza próbek krwi na czczo
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zostanie przetworzony w celu ekstrakcji osocza oraz czerwonych i białych krwinek, aw przyszłości będzie analizowany pod kątem witaminy C, kwasu foliowego, witaminy E, witaminy A, karotenoidów, lipidów, kwasów tłuszczowych i innych składników odżywczych.
Do 12 miesięcy
Próbki śliny
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zostaną przeanalizowane pod kątem mikrobiomu jamy ustnej i scharakteryzowania profili metabolicznych poszczególnych osób.
Do 12 miesięcy
Struktura błędu pomiaru samoopisowych narzędzi oceny diety
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Oceniane przy użyciu modeli ze zmienną ukrytą (błąd pomiaru). Modele dopuszczają, aby zgłaszane przez samych siebie spożycie diety miało odchylenia związane ze spożyciem i specyficzne dla danej osoby, ale zakładają, że biomarkery referencyjne (podwójnie znakowana woda, azot w moczu, potas w moczu) zapewniają obiektywne szacunki prawdziwego zwykłego spożycia na poziomie indywidualnym. Takie modele pozwalają oszacować łączny rozkład spożycia rzeczywistego i zgłoszonego oraz oszacować interesujące nas parametry, takie jak korelacja spożycia rzeczywistego i zgłoszonego oraz „współczynnik tłumienia” lub nachylenie regresji rzeczywistego spożycia względem zgłoszonego spożycia.
Do 12 miesięcy
Błąd pomiaru w zgłaszanej przez siebie całkowitej aktywności fizycznej (mierzonej wydatkami energetycznymi)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Oceniane przy użyciu modeli ze zmienną ukrytą (błąd pomiaru). Modele pozwalają, aby całkowity wydatek energetyczny uzyskany z monitora aktywności fizycznej miał odchylenia związane ze spożyciem i specyficzne dla danej osoby, ale zakładają, że biomarkery referencyjne (podwójnie znakowana woda, azot w moczu, potas w moczu) zapewniają obiektywne szacunki rzeczywistego zwykłego spożycia u danej osoby poziom. Takie modele pomogą opracować lepsze algorytmy szacowania całkowitego wydatku energetycznego z pomiarów monitorów aktywności fizycznej. W przypadku innych miar aktywności fizycznej będących przedmiotem zainteresowania, takich jak minuty intensywnej aktywności lub minuty czasu siedzącego dziennie, monitory aktywności fizycznej wykorzystają do uzyskania w przybliżeniu obiektywnych szacunków, które można wykorzystać jako instrumenty odniesienia.
Do 12 miesięcy
Zmniejszenie błędu pomiaru
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Użyje wielowymiarowych modeli błędów pomiaru do oszacowania łącznego rozkładu prawdziwych i zgłoszonych wartości (spożycie składników odżywczych, całkowita energia, aktywność fizyczna, masa ciała). Następnie obliczyć resztkowe zgłoszone spożycie (biorąc pod uwagę całkowitą energię, aktywność fizyczną i masę ciała) oraz resztkowe rzeczywiste spożycie (biorąc pod uwagę rzeczywistą całkowitą energię, aktywność fizyczną i masę ciała) oraz ocenić właściwości błędu pomiaru zgłoszonego resztkowego spożycia jako miarę rzeczywistego resztkowego wlot. W szczególności obliczy korelację rzeczywistego i zgłoszonego spożycia resztkowego oraz współczynnika tłumienia dla zgłoszonego spożycia resztkowego i porówna je z tymi samymi pomiarami obliczonymi dla prostszego modelu, który dostosowuje się tylko do energii.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: heather bowles, NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2017-01184 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11CN155 (Inny identyfikator: NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
  • DCP-003 (Inny identyfikator: DCP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj