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Internetbasierte und Selbstberichte zur Bewertung von Ernährung und körperlicher Aktivität innerhalb der AARP

3. Juni 2020 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Interactive Diet and Activity Tracking in AARP (IDATA): Biomarker-basierte Validierungsstudie von internetbasierten und konventionellen Selbstberichtsinstrumenten zur Beurteilung von Ernährung und körperlicher Aktivität innerhalb von AARP

Diese Forschungsstudie untersucht, wie gut internetbasierte Instrumente und Selbstberichtsinstrumente die Nahrungsaufnahme und das Ausmaß der körperlichen Aktivität und deren Zusammenhang mit Krankheiten bei Mitgliedern der American Association of Retired Persons (AARP) messen. Der Vergleich neuer internetbasierter Fragebögen, die vom National Cancer Institute entwickelt wurden und alle an einem ganzen Tag verzehrten Lebensmittel und durchgeführten Aktivitäten mit standardisierten physikalischen Messungen angeben, kann helfen, festzustellen, ob die gesammelten Informationen korrekt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewerten Sie die Messfehlerstruktur von selbstberichteten Ernährungsbewertungsinstrumenten, einschließlich eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit (Diet History Questionnaire-II [DHQ-II] des National Cancer Institute [NCI]) und 24-Stunden-Rückrufe unter Verwendung des neuen automatisiertes selbstverabreichtes 24-Stunden-Dietary-Recall-Instrument (ASA24) in Bezug auf die absolute Energieaufnahme, die absolute Proteinaufnahme und die Proteindichte – und möglicherweise andere Ernährungsfaktoren wie die Kaliumaufnahme.

II. Untersuchen Sie die Messfehlerstruktur im Zusammenhang mit selbstberichtetem aktivem und sitzendem Verhalten, einschließlich mehrfacher Verabreichung eines neuen 24-Stunden-Rückrufs (Aktivität im Laufe der Zeit in 24 Stunden abgeschlossen [ACT24]) und ausgewählter Fragebögen unter Verwendung des Energieverbrauchs aus doppelt gekennzeichnetem Wasser (DLW ) und körperliche Aktivitätsmessungen von körperlichen Aktivitätsmonitoren als Referenzinstrumente.

III. Bewertung alternativer Analyseansätze zur Kombination verschiedener Arten von Selbstberichtsdaten zu ernährungs- und bewegungsbezogenen Verhaltensweisen sowie Selbstbericht plus objektive Daten (abgeleitet von Aktivitätsmonitoren, Herzfrequenzmonitoren, z. B.).

IV. Untersuchen Sie im Rahmen einer AARP-basierten Kohorte die Anpassung der beobachteten RRs für mehrere wichtige Krebshypothesen im Zusammenhang mit Ernährung und körperlicher Aktivität auf der Grundlage der Messfehlerdaten der neuen Studie.

V. Bewerten Sie das Potenzial für eine „Energieanpassung“, die körperliche Aktivität und Körpergröße beinhaltet.

UMRISS:

Die Patienten füllen den ASA24 über Lebensmittel, Kochmethoden und andere Aspekte der Ernährung alle 2 Monate bis zu 6 Mal aus und füllen den ACT24 über Aktivitäten und Zeitangaben alle 2 Monate bis zu 6 Mal aus. Die Patienten füllen außerdem zu Beginn und am Ende der Studie DHQ-II-Fragebögen über die Häufigkeit und Portionsgrößen der in den letzten 12 Monaten konsumierten Lebensmittel aus, geben eine 7-Tage-Lebensmittel-Checkliste zweimal mit dem DHQ-II und einen 4-Tages-Fragebogen ab Lebensmittelaufzeichnung zweimal, einmal alle 6 Monate. Körperliche Aktivitätsmonitore werden getragen, um Bewegungen bei unterschiedlichen Intensitätsstufen und Sitz- oder Stehphasen zu messen, und zwar zweimal während der Studie mit 6 Monaten zwischen jedem Tragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitglieder der bestehenden NIH-AARP Ernährungs- und Gesundheitsstudie (im Alter von 50-71 in 1995-96) und jüngere AARP-Mitglieder, die nach 1945 geboren wurden („Babyboomer“) und in der Gegend von Pittsburgh in Pennsylvania leben

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Englisch sprechend oder lesend
  • Diät zur Gewichtsabnahme (Flüssigkeit oder Medikamente)
  • Diabetes
  • Body-Mass-Index < 18,5 oder >= 40 (kg/m^2)
  • Vorgeschichte von Nierenversagen, dekompensierter Herzinsuffizienz oder anderen Zuständen mit Störungen des Flüssigkeitshaushalts
  • Begrenzte Mobilität
  • Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff
  • Allergie gegen Para-Aminobenzoesäure (PABA)
  • Kein Zugriff auf Highspeed-Internet
  • Es kann nicht mehr als ein AARP-Mitglied im Haushalt an der Studie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prävention (Ernährungs- und Aktivitätstracking)
Die Patienten füllen den ASA24 über Lebensmittel, Kochmethoden und andere Aspekte der Ernährung alle 2 Monate bis zu 6 Mal aus und füllen den ACT24 über Aktivitäten und Zeitangaben alle 2 Monate bis zu 6 Mal aus. Die Patienten füllen außerdem zu Beginn und am Ende der Studie DHQ-II-Fragebögen über die Häufigkeit und Portionsgrößen der in den letzten 12 Monaten konsumierten Lebensmittel aus, geben eine 7-Tage-Lebensmittel-Checkliste zweimal mit dem DHQ-II und einen 4-Tages-Fragebogen ab Lebensmittelaufzeichnung zweimal, einmal alle 6 Monate. Körperliche Aktivitätsmonitore werden getragen, um Bewegungen bei unterschiedlichen Intensitätsstufen und Sitz- oder Stehphasen zu messen, und zwar zweimal während der Studie mit 6 Monaten zwischen jedem Tragen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Schließe ASA24 ab
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Vollständige ACT24-Berichterstattung
Gerät: Überwachungsgerät
Tragen Sie Beschleunigungsmesser und Neigungsmesser zur Überwachung der körperlichen Aktivität
Andere Namen:
  • Monitor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Energieaufnahme aus automatisierter selbst durchgeführter 24-Stunden-Ernährungserinnerung (ASA24), Diet History Questionnaire (DHQ)-II und 4-Tage-Lebensmittelprotokoll
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Wird gegen die Energieaufnahme gemessen durch doppelt gekennzeichnetes Wasser (DLW) bewertet. Die Nahrungsaufnahme von Protein, Kalium und anderen Nährstoffen wird mit dem Harnstickstoff (UN), dem Harnkalium und anderen im Urin und Blut gemessenen Nährstoffen verglichen.
Bis zu 12 Monate
Messfehlerstruktur selbstberichteter aktiver und sitzender Verhaltensweisen (z. B. abgeschlossene Aktivität im Laufe der Zeit in 24 Stunden [ACT24], Fragebögen)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Wird anhand des vom DLW gemessenen Energieverbrauchs, der Daten des Monitors für körperliche Aktivität und der Daten des Herzfrequenzmonitors untersucht. Die Daten werden auch verwendet, um alternative statistische Methoden zur Kombination verschiedener Arten von Selbstberichtsdaten zu ernährungs- und bewegungsbezogenen Verhaltensweisen sowie Selbstberichts- und objektiv gemessenen Daten zu bewerten.
Bis zu 12 Monate
24-Stunden-Urinproben
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Wird auf UNO, Kalium, Paraaminobenzoesäure (PABA) und andere Nährstoffe analysiert, die potenzielle objektive Marker für die Aufnahme sind. Der erste morgendliche Urin wird auch auf sein Potenzial untersucht, als Quelle für Biomarker verwendet zu werden, die den 24-Stunden-Urin ersetzen. Der Urin wird analysiert, um Stoffwechselprofile von Individuen zu charakterisieren.
Bis zu 12 Monate
Nüchternblutprobenanalysen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Wird zur Gewinnung von Plasma und roten und weißen Blutkörperchen verarbeitet und in Zukunft auf Vitamin C, Folsäure, Vitamin E, Vitamin A, Carotinoide, Lipide, Fettsäuren und andere Nährstoffe analysiert.
Bis zu 12 Monate
Speichelproben
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Wird auf orale Mikrobiome und zur Charakterisierung von Stoffwechselprofilen von Individuen analysiert.
Bis zu 12 Monate
Messfehlerstruktur selbstberichteter Ernährungsbewertungsinstrumente
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Ausgewertet mit Latent-Variablen-Modellen (Messfehler). Die Modelle lassen zu, dass die selbstberichtete Nahrungsaufnahme aufnahmebezogene und personenspezifische Verzerrungen aufweist, gehen jedoch davon aus, dass Referenz-Biomarker (doppelt markiertes Wasser, Stickstoff im Urin, Kalium im Urin) unverzerrte Schätzungen der tatsächlichen üblichen Aufnahme auf individueller Ebene liefern. Solche Modelle ermöglichen es, die gemeinsame Verteilung der tatsächlichen und der angegebenen Aufnahme abzuschätzen und interessierende Parameter wie die Korrelation der tatsächlichen und der angegebenen Aufnahme und den "Dämpfungsfaktor" oder die Steigung in der Regression der tatsächlichen Aufnahme auf die angegebene Aufnahme abzuschätzen.
Bis zu 12 Monate
Messfehler bei der selbstberichteten körperlichen Gesamtaktivität (gemessen am Energieverbrauch)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Ausgewertet mit Latent-Variablen-Modellen (Messfehler). Die Modelle lassen zu, dass der von einem Monitor für körperliche Aktivität abgeleitete Gesamtenergieverbrauch aufnahmebezogene und personenspezifische Abweichungen aufweist, gehen jedoch davon aus, dass Referenz-Biomarker (doppelt markiertes Wasser, Stickstoff im Urin, Kalium im Urin) unvoreingenommene Schätzungen der tatsächlichen üblichen Aufnahme des Individuums liefern eben. Solche Modelle helfen bei der Entwicklung besserer Algorithmen zur Schätzung des Gesamtenergieverbrauchs aus den Messungen von Monitoren für körperliche Aktivität. Für andere interessierende körperliche Aktivitätsmessungen, wie z. B. Minuten intensiver Aktivität oder Minuten sitzender Zeit pro Tag, werden die Monitore für körperliche Aktivität verwendet, um ungefähr unverzerrte Schätzungen abzuleiten, die als Referenzinstrumente verwendet werden können.
Bis zu 12 Monate
Reduzierung des Messfehlers
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Wird multivariate Messfehlermodelle verwenden, um die gemeinsame Verteilung von wahren und berichteten Werten (Nährstoffaufnahme, Gesamtenergie, körperliche Aktivität, Körpergröße) abzuschätzen. Berechnen Sie dann die gemeldete Restaufnahme (bei angegebener Gesamtenergie, körperlicher Aktivität und Körpergröße) und die wahre Restaufnahme (bei gegebener wahrer Gesamtenergie, körperlicher Aktivität und Körpergröße) und bewerten Sie die Messfehlereigenschaften der angegebenen Restaufnahme als Maß für die wahre Restmenge Aufnahme. Insbesondere wird die Korrelation zwischen tatsächlicher und gemeldeter Restaufnahme und dem Dämpfungsfaktor für die gemeldete Restaufnahme berechnet und mit den gleichen Messwerten verglichen, die für das einfachere Modell berechnet wurden, das nur für Energie angepasst wird.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: heather bowles, NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2017-01184 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11CN155 (Andere Kennung: NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
  • DCP-003 (Andere Kennung: DCP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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