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AARP内での食事と身体活動の評価におけるインターネットベースおよび自己報告

2020年6月3日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

AARP (IDATA) でのインタラクティブな食事と活動の追跡: AARP 内の食事と身体活動を評価するためのインターネットベースおよび従来の自己報告ツールのバイオマーカーベースの検証研究

この研究試験では、インターネットベースの自己報告ツールが、食物摂取量と身体活動レベル、および米国退職者協会 (AARP) メンバー内の疾患との関係をどの程度正確に測定しているかを調査しています。 国立がん研究所によって開発された新しいインターネットベースの質問表は、1 日に消費されたすべての食物と実行された活動を標準化された身体測定値と比較することで、収集された情報が正確かどうかを判断するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 食事頻度アンケート (国立がん研究所 [NCI] の食事履歴アンケート II [DHQ-II])、および新しいを使用した 24 時間のリコールを含む、自己申告の食事評価手段の測定誤差構造を評価します。絶対エネルギー摂取量、絶対タンパク質摂取量、タンパク質密度、およびカリウム摂取量などの潜在的に他の栄養因子に関する、自動化された自己管理型の 24 時間食事リコール (ASA24) 機器。

Ⅱ．新しい 24 時間リコール (時間の経過とともに 24 時間で完了した活動 [ACT24]) の複数回投与や、二重標識水 (DLW ）および参照機器としての身体活動モニターの身体活動測定。

III.食事や身体活動に関連する行動に関するさまざまな種類の自己報告データと、自己報告と客観的データ (活動モニター、心拍数モニターなどから派生) を組み合わせるための代替分析アプローチを評価します。

IV. AARP ベースのコホートのコンテキスト内で、新しい研究によって提供された測定誤差データに基づいて、食事と身体活動に関連するいくつかの重要ながん仮説について観察された RR の調整を調べます。

V. 身体活動と体の大きさを取り入れた「エネルギー調整」の可能性を評価します。

概要：

患者は、食品、調理方法、および食事のその他の側面に関する ASA24 を 2 か月ごとに最大 6 回完了し、活動と時間の報告に関する ACT24 を 2 か月ごとに最大 6 回完了します。 患者はまた、研究の開始時と終了時に、過去 12 か月間に消費された食物の頻度と分量について DHQ-II アンケートに記入し、DHQ-II で 7 日間の食物チェックリストを 2 回提供し、4 日間の食物チェックリストを提供します。食事記録は 2 回、6 か月に 1 回。 身体活動モニターは、さまざまな強度レベルでの運動を測定するために装着され、座位または立位の期間が研究中に 2 回、装着されるたびに装着されるまでの間隔が 6 か月になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

既存の NIH-AARP Diet and Health Study メンバー (1995 ～ 96 年の 50 ～ 71 歳) および 1945 年以降に生まれ、ペンシルベニア州のピッツバーグ地域に住む若い AARP メンバー (「団塊の世代」) 内のメンバー

説明

除外基準:

  • 英語以外の会話または読書
  • 減量食（液体または薬）
  • 糖尿病
  • 体格指数 < 18.5 または >= 40 (kg/m^2)
  • 腎不全、うっ血性心不全、または体液バランスの乱れを伴うその他の状態の病歴
  • 限られた可動性
  • 酸素補給の使用
  • パラアミノ安息香酸（PABA）に対するアレルギー
  • 高速インターネットへのアクセスなし
  • 世帯内の 1 人以上の AARP メンバーが研究に参加することはできません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
予防（食事と活動の追跡）
患者は、食品、調理方法、および食事のその他の側面に関する ASA24 を 2 か月ごとに最大 6 回完了し、活動と時間の報告に関する ACT24 を 2 か月ごとに最大 6 回完了します。 患者はまた、研究の開始時と終了時に、過去 12 か月間に消費された食物の頻度と分量について DHQ-II アンケートに記入し、DHQ-II で 7 日間の食物チェックリストを 2 回提供し、4 日間の食物チェックリストを提供します。食事記録は 2 回、6 か月に 1 回。 身体活動モニターは、さまざまな強度レベルでの運動を測定するために装着され、座位または立位の期間が研究中に 2 回、装着されるたびに装着されるまでの間隔が 6 か月になります。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：インターネットベースの介入
ASA24 を完了する
他の：インターネットベースの介入
完全な ACT24 レポート
デバイス：監視装置
加速度計と傾斜計の身体活動モニターを着用する
他の名前：
  • モニター

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自動化された自己管理型 24 時間食事リコール (ASA24)、食事履歴アンケート (DHQ)-II、および 4 日間の食事記録からの自己報告エネルギー摂取量
時間枠：12ヶ月まで
二重標識水 (DLW) によって測定されたエネルギー摂取量に対して評価されます。 タンパク質、カリウム、およびその他の栄養素の食事摂取量は、尿中窒素 (UN)、尿中カリウム、および尿および血液で測定されるその他の栄養素と比較されます。
12ヶ月まで
自己報告された活動的および座りがちな行動の測定誤差構造 (例: 24 時間で時間の経過とともに完了した活動 [ACT24]、アンケート)
時間枠：12ヶ月まで
DLWで測定したエネルギー消費量、身体活動モニターデータ、聴力モニターデータを用いて検討します。 データは、食事や身体活動関連の行動に関するさまざまな種類の自己報告データ、および自己報告と客観的に測定されたデータを組み合わせるための代替統計手法を評価するためにも使用されます。
12ヶ月まで
24時間尿サンプル
時間枠：12ヶ月まで
UN、カリウム、パラアミノ安息香酸 (PABA)、および摂取量の潜在的な客観的マーカーである他の栄養素について分析されます。 朝の最初の排尿も、24 時間尿に代わるバイオマーカーのソースとして使用される可能性について評価されます。 尿を分析して、個人の代謝プロファイルを特徴付けます。
12ヶ月まで
空腹時血液サンプル分析
時間枠：12ヶ月まで
血漿、赤血球、白血球を抽出するために処理され、将来的にビタミン C、葉酸、ビタミン E、ビタミン A、カロテノイド、脂質、脂肪酸、その他の栄養素について分析されます。
12ヶ月まで
唾液サンプル
時間枠：12ヶ月まで
口腔マイクロバイオームを分析し、個人の代謝プロファイルを特徴付けます。
12ヶ月まで
自己申告による食事評価手段の測定誤差構造
時間枠：12ヶ月まで
潜在変数 (測定誤差) モデルを使用して評価されます。 このモデルでは、自己報告された食事摂取量に摂取関連および個人固有の偏りを持たせることができますが、参照バイオマーカー (二重標識水、尿中窒素、尿中カリウム) が個人レベルでの真の通常摂取量の偏りのない推定値を提供すると仮定しています。 このようなモデルにより、真の摂取量と報告された摂取量の同時分布を推定し、真の摂取量と報告された摂取量の相関関係や「減衰係数」、または報告された摂取量に対する真の摂取量の回帰の勾配などの関心のあるパラメーターを推定することができます。
12ヶ月まで
自己申告による総身体活動の測定誤差 (エネルギー消費量で測定)
時間枠：12ヶ月まで
潜在変数 (測定誤差) モデルを使用して評価されます。 このモデルでは、身体活動モニターから導き出された総エネルギー消費量に、摂取関連および個人固有の偏りがあることを認めていますが、参照バイオマーカー (二重標識された水、尿中窒素、尿中カリウム) が、個人の真の通常摂取量の偏りのない推定値を提供すると仮定しています。レベル。 このようなモデルは、身体活動モニターの測定値から総エネルギー消費量を推定するためのより優れたアルゴリズムの開発に役立ちます。 1 日あたりの活発な活動の分数や座りっぱなしの時間数分など、関心のあるその他の身体活動測定値については、身体活動モニターを使用して、参照手段として使用できるほぼ偏りのない推定値を導き出します。
12ヶ月まで
測定誤差の低減
時間枠：12ヶ月まで
多変量測定誤差モデルを使用して、実際の値と報告された値 (栄養摂取量、総エネルギー、身体活動、体の大きさ) の同時分布を推定します。 次に、残りの報告された摂取量 (報告された総エネルギー、身体活動、および体のサイズが与えられた場合) および残留の真の摂取量 (真の総エネルギー、身体活動、および体のサイズが与えられた場合) を計算し、報告された残留摂取量の測定誤差特性を真の残留の尺度として評価します。摂取。 具体的には、真の残留摂取量と報告された残留摂取量の相関関係、および報告された残留摂取量の減衰係数を計算し、それらをエネルギーのみを調整する単純なモデルで計算された同じ測定値と比較します。
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：heather bowles、NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月31日

研究の完了 (実際)

2013年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月30日

最初の投稿 (実際)

2017年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月3日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2017-01184 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11CN155 (その他の識別子：NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
  • DCP-003 (その他の識別子：DCP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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