Navigation des patients dans la survie au cancer dans un établissement du filet de sécurité
7 septembre 2021 mis à jour par: Boston Medical Center
Navigation des patients dans le cadre du plan de soins de survie au cancer dans un établissement du filet de sécurité
Cette étude vise à recruter des patients bénéficiant d'un plan de soins de survie à la suite d'un traitement curatif contre le cancer.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir les soins habituels ou pour être suivis par un navigateur des patients dans le cadre de leur plan de soins de survie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude vise à recruter des patients bénéficiant d'un plan de soins de survie à la suite d'un traitement curatif contre le cancer. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir les soins habituels ou pour être suivis par un navigateur des patients dans le cadre de leur plan de soins de survie.
La participation à l'étude pour tous les participants durera jusqu'à 9 mois, avec des visites d'étude environ tous les 3 mois, sur la base d'un suivi clinique standard. Tous les participants seront administrés des enquêtes sur la qualité de vie par un associé de recherche clinique à l'entrée de l'étude, au milieu de l'étude (environ 3 à 6 mois) et à la fin de l'étude.
Les facteurs suivants seront comparés entre les bras :
- Rendez-vous manqués/tenus
- Utilisation des soins urgents/urgents
- Qualité de vie par rapport aux soins aux survivants
- Participants perdus de vue
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer de stade I, II, III ou IVa (peut inclure le plasmocytome solitaire, le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), le carcinome canalaire in situ (CCIS) du sein)
- Traitement à visée curative terminé au cours des 12 derniers mois. (Peut être sous traitement d'entretien.)
Critère d'exclusion:
- Maladie métastatique à distance
- Maladie incurable
- Récidive de la maladie avant l'inscription
- Exiger une navigation continue à partir du navigateur de traitement
- Inscrit/actif dans une autre étude randomisée (Projet SUPPORT)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Navigateur
Services de navigateur de patients fournis dans le cadre du plan de soins de survie
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Des services de navigation des patients seront fournis pour tenter d'éliminer les obstacles à la poursuite de la surveillance des survivants
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rendez-vous manqués
Délai: 9 mois
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L'équipe de recherche documentera le nombre de rendez-vous de soins contre le cancer prévus et, parmi ceux-ci, le nombre de rendez-vous manqués (obtenu par le dossier médical et par le rapport du patient au cas où une visite aurait eu lieu en dehors de l'établissement d'étude).
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soins urgents / urgents
Délai: 9 mois
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L'équipe de recherche documentera le nombre de visites de soins urgents/urgents effectuées au cours de la période d'étude de 9 mois (obtenu par dossier médical et par rapport du patient au cas où une visite se serait déroulée en dehors de l'établissement d'étude).
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9 mois
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Le cancer a besoin de détresse
Délai: 9 mois
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Les participants évalueront leurs sentiments à propos de 39 besoins spécifiques liés au cancer sur une échelle de 5 points allant de "Pas un problème" à "Problème très grave" à l'aide de l'outil Cancer Needs Distress Inventory (CaNDI).
Les scores totaux peuvent varier de 39 à 195.
Des scores plus faibles sont associés à moins de détresse liée au cancer.
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9 mois
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Nouveau sondage auprès des survivants
Délai: 9 mois
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Les participants évalueront leur compréhension de 16 aspects spécifiques des soins aux survivants sur une échelle de 4 points allant de « Fortement en désaccord » à « Fortement d'accord » en utilisant l'échelle de préparation à la vie en tant que nouveau survivant (PLANS).
Les scores totaux peuvent varier de 16 à 48.
Des scores plus faibles sont associés à une moindre compréhension du processus de soins aux survivants.
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9 mois
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Perdu aux soins
Délai: 9 mois
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L'équipe de recherche documentera le nombre de participants perdus de vue, sur la base des visites consécutives manquées pour les soins contre le cancer.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Minh Tam Truong, MD, Boston Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Première publication (Réel)
1 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-36781
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .