Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace pacienta při přežití rakoviny v instituci záchranné sítě

7. září 2021 aktualizováno: Boston Medical Center

Navigace pacienta jako součást plánu péče o přežití po rakovině v instituci záchranné sítě

Tato studie se snaží zapsat pacienty, kteří dostávají plán péče o přežití po kurativní terapii rakoviny. Účastníkům bude náhodně přidělena obvyklá péče nebo budou následovat navigátor pacientů v rámci jejich plánu péče o přežití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží zapsat pacienty, kteří dostávají plán péče o přežití po kurativní terapii rakoviny. Účastníkům bude náhodně přidělena obvyklá péče nebo budou následovat navigátor pacientů v rámci jejich plánu péče o přežití.

Účast ve studii pro všechny účastníky bude trvat až 9 měsíců, přičemž studijní návštěvy budou probíhat přibližně každé 3 měsíce, na základě standardního klinického sledování. Všem účastníkům bude při vstupu do studie, v polovině studie (přibližně 3–6 měsíců) a při dokončení studie prováděny průzkumy kvality života odborným pracovníkem klinického výzkumu.

Mezi rameny budou porovnány následující faktory:

  • Zmeškané/zadržené schůzky
  • Využití neodkladné/neodkladné péče
  • Kvalita života ve vztahu k péči o přežití
  • Účastníci ztratili péči

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny stadia I, II, III nebo IVa (může zahrnovat solitární plazmocytom, difúzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL), duktální karcinom in situ (DCIS) prsu)
  • Dokončená léčba s léčebným záměrem během posledních 12 měsíců. (Může být na udržovací léčbě.)

Kritéria vyloučení:

  • Vzdálené metastatické onemocnění
  • Nevyléčitelná nemoc
  • Recidiva onemocnění před zařazením
  • Vyžadovat průběžnou navigaci od navigátora léčby
  • Zapsán/aktivní v jiné randomizované studii (Project SUPPORT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Navigátor
Služby navigátoru pacienta poskytované jako součást plánu péče o přežití
Jiný: Navigátor
Budou poskytovány služby navigace pro pacienty, které se pokusí odstranit překážky při sledování přežití
Ostatní jména:
  • navigace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmeškané schůzky
Časové okno: 9 měsíců
Výzkumný tým bude dokumentovat počet plánovaných schůzek onkologické péče a z nich, kolik schůzek zmeškaných (získá se ze zdravotního záznamu a ze zprávy pacienta v případě návštěvy mimo studijní instituci).
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Urgentní/neodkladná péče
Časové okno: 9 měsíců
Řešitelský tým doloží počet návštěv urgentní/neodkladné péče navštívených za dobu studie 9 měsíců (získá se zdravotním záznamem a zprávou pacienta v případě návštěvy mimo studijní zařízení).
9 měsíců
Rakovina potřebuje úzkost
Časové okno: 9 měsíců
Účastníci budou hodnotit své pocity ohledně 39 specifických potřeb rakoviny na 5bodové škále od „Není problém“ po „Velmi vážný problém“ pomocí nástroje Cancer Needs Distress Inventory (CaNDI). Celkové skóre se může pohybovat od 39 do 195. Nižší skóre je spojeno s menším utrpením souvisejícím s rakovinou.
9 měsíců
Nový průzkum Survivor
Časové okno: 9 měsíců
Účastníci ohodnotí své znalosti o 16 konkrétních aspektech péče o přežití na 4bodové škále od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“ pomocí stupnice Příprava na život jako nového přeživšího (PLANS). Celkové skóre se může pohybovat od 16 do 48. Nižší skóre je spojeno s menším porozuměním procesu péče o přežití.
9 měsíců
Lost to Care
Časové okno: 9 měsíců
Výzkumný tým zdokumentuje počet účastníků ztracených kvůli péči na základě po sobě jdoucích zmeškaných návštěv onkologické péče.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

Harvard Pilgrim Health Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Minh Tam Truong, MD, Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-36781

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Navigátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit