Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientnavigation i kræftoverlevelse på en sikkerhedsnetinstitution

7. september 2021 opdateret af: Boston Medical Center

Patientnavigation som en del af kræftoverlevelsesplejeplanen på en sikkerhedsnetinstitution

Denne undersøgelse søger at indskrive patienter, der modtager en Survivorship Care Plan efter helbredende behandling for cancer. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage sædvanlig pleje eller til at blive fulgt af en patientnavigator som en del af deres Survivorship Care Plan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at indskrive patienter, der modtager en Survivorship Care Plan efter helbredende behandling for cancer. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage sædvanlig pleje eller til at blive fulgt af en patientnavigator som en del af deres Survivorship Care Plan.

Studiedeltagelse for alle deltagere vil vare i op til 9 måneder, med studiebesøg cirka hver 3. måned, baseret på standard klinisk opfølgning. Alle deltagere vil blive administreret livskvalitetsundersøgelser af en Clinical Research Associate ved studiestart, midt i studiet (ca. 3-6 måneder) og ved studiets afslutning.

Følgende faktorer vil blive sammenlignet mellem armene:

  • Manglede/overholdte aftaler
  • Brug af akut/akut pleje
  • Livskvalitet i forhold til efterladtepleje
  • Deltagerne mistede omsorgen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie I, II, III eller IVa Kræftdiagnose (kan omfatte solitært plasmacytom, diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL), duktalt carcinom in situ (DCIS) i brystet)
  • Afsluttet behandling med kurativ hensigt inden for de seneste 12 måneder. (Kan være i vedligeholdelsesterapi.)

Ekskluderingskriterier:

  • Fjernmetastatisk sygdom
  • Ikke-helbredelig sygdom
  • Tilbagefald af sygdom før indskrivning
  • Kræv løbende navigation fra behandlingsnavigatoren
  • Tilmeldt/aktiv i en anden randomiseret undersøgelse (Project SUPPORT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Navigator
Patientnavigatortjenester leveret som en del af en overlevelsesplejeplan
Andet: Navigator
Patientnavigationstjenester vil blive leveret for at forsøge at fjerne barrierer i at forfølge overlevelsesovervågning
Andre navne:
  • navigation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Missede aftaler
Tidsramme: 9 måneder
Forskerholdet vil dokumentere antallet af planlagte kræftbehandlingsaftaler og af dem, hvor mange aftaler, der blev savnet (opnået ved journal og patientrapport, hvis et besøg var uden for studieinstitution).
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut/akut pleje
Tidsramme: 9 måneder
Forskerholdet vil dokumentere antallet af akutte/akutte plejebesøg, der er overværet inden for undersøgelsesperioden på 9 måneder (indhentet ved journal og ved patientrapport i tilfælde af, at et besøg var uden for undersøgelsesinstitutionen).
9 måneder
Kræft har brug for nød
Tidsramme: 9 måneder
Deltagerne vil vurdere deres følelser omkring 39 specifikke kræftbehov på en 5-punkts skala fra "Ikke et problem" til "Meget alvorligt problem" ved hjælp af Cancer Needs Distress Inventory (CaNDI) værktøjet. Samlet score kan variere fra 39 til 195. Lavere score er forbundet med mindre kræftrelateret lidelse.
9 måneder
Ny Survivor Survey
Tidsramme: 9 måneder
Deltagerne vil vurdere deres forståelse af 16 specifikke aspekter af overlevelsespleje på en 4-punkts skala fra "Stærkt uenig" til "helt enig" ved at bruge Forberedelse til livet som en ny overlever (PLANS)-skalaen. Samlet score kan variere fra 16 til 48. Lavere score er forbundet med mindre forståelse af overlevelsesplejeprocessen.
9 måneder
Lost to Care
Tidsramme: 9 måneder
Forskerholdet vil dokumentere antallet af deltagere, der er mistet til pleje, baseret på på hinanden følgende ubesvarede kræftbehandlingsbesøg.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbejdspartnere

Harvard Pilgrim Health Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Minh Tam Truong, MD, Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-36781

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Navigator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner