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Navegación del paciente en la supervivencia del cáncer en una institución de red de seguridad

7 de septiembre de 2021 actualizado por: Boston Medical Center

Navegación del paciente como parte del plan de atención de supervivencia del cáncer en una institución de la red de seguridad

Este estudio busca inscribir a pacientes que reciben un Plan de Atención de Supervivencia después de una terapia curativa para el cáncer. Los participantes serán asignados al azar para recibir la atención habitual o para que los siga un Navegador de pacientes como parte de su Plan de atención de supervivencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio busca inscribir a pacientes que reciben un Plan de Atención de Supervivencia después de una terapia curativa para el cáncer. Los participantes serán asignados al azar para recibir la atención habitual o para que los siga un Navegador de pacientes como parte de su Plan de atención de supervivencia.

La participación en el estudio para todos los participantes será de hasta 9 meses, con visitas al estudio aproximadamente cada 3 meses, según el seguimiento clínico estándar. Un Asociado de Investigación Clínica administrará encuestas de calidad de vida a todos los participantes al ingresar al estudio, a la mitad del estudio (aproximadamente 3 a 6 meses) y al finalizar el estudio.

Se compararán los siguientes factores entre brazos:

  • Citas perdidas/cumplidas
  • Uso de atención urgente/emergente
  • Calidad de vida en relación con la atención a la sobrevivencia
  • Participantes perdidos por la atención

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer en estadio I, II, III o IVa (puede incluir plasmocitoma solitario, linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), carcinoma ductal in situ (DCIS) de la mama)
  • Tratamiento completo con intención curativa en los últimos 12 meses. (Puede estar en terapia de mantenimiento).

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad metastásica a distancia
  • enfermedad no curable
  • Recurrencia de la enfermedad antes de la inscripción
  • Requerir navegación continua desde el navegador de tratamiento
  • Inscrito/activo en otro estudio aleatorizado (Proyecto SUPPORT)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Navegador
Servicios de guía de pacientes proporcionados como parte del plan de atención de supervivencia
Otro: Navegador
Se proporcionarán servicios de navegación de pacientes para tratar de eliminar las barreras en la búsqueda de vigilancia de supervivencia.
Otros nombres:
  • navegación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Citas perdidas
Periodo de tiempo: 9 meses
El equipo de investigación documentará la cantidad de citas de atención del cáncer programadas y, de ellas, cuántas citas se perdieron (obtenidas por registro médico y por informe del paciente en caso de que la visita fuera fuera de la institución del estudio).
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atención urgente/emergente
Periodo de tiempo: 9 meses
El equipo de investigación documentará el número de visitas de atención urgente/emergente atendidas dentro del período de estudio de 9 meses (obtenido por registro médico y por informe del paciente en caso de que la visita fuera fuera de la institución del estudio).
9 meses
El cáncer necesita angustia
Periodo de tiempo: 9 meses
Los participantes calificarán sus sentimientos sobre 39 necesidades específicas del cáncer en una escala de 5 puntos desde "No es un problema" hasta "Problema muy grave" utilizando la herramienta Inventario de necesidades de cáncer (CaNDI). Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 39 y 195. Las puntuaciones más bajas se asocian con menos angustia relacionada con el cáncer.
9 meses
Encuesta de nuevos sobrevivientes
Periodo de tiempo: 9 meses
Los participantes calificarán su comprensión sobre 16 aspectos específicos de la atención de sobrevivientes en una escala de 4 puntos desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo" utilizando la Escala de preparación para la vida como un nuevo sobreviviente (PLANS). Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 16 y 48. Las puntuaciones más bajas se asocian con una menor comprensión del proceso de atención de supervivencia.
9 meses
Perdido para cuidar
Periodo de tiempo: 9 meses
El equipo de investigación documentará la cantidad de participantes perdidos en la atención, en función de las visitas de atención oncológica perdidas consecutivas.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Medical Center

Colaboradores

Harvard Pilgrim Health Care

Investigadores

  • Investigador principal: Minh Tam Truong, MD, Boston Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H-36781

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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