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Navegação do paciente na sobrevivência ao câncer em uma instituição de rede de segurança

7 de setembro de 2021 atualizado por: Boston Medical Center

Navegação do paciente como parte do plano de cuidados de sobrevivência ao câncer em uma instituição de rede de segurança

Este estudo procura inscrever pacientes que recebem um Plano de Cuidados de Sobrevivência após terapia curativa para o câncer. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber os cuidados habituais ou para serem seguidos por um navegador do paciente como parte de seu plano de cuidados de sobrevivência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo procura inscrever pacientes que recebem um Plano de Cuidados de Sobrevivência após terapia curativa para o câncer. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber os cuidados habituais ou para serem seguidos por um navegador do paciente como parte de seu plano de cuidados de sobrevivência.

A participação no estudo para todos os participantes será de até 9 meses, com visitas de estudo aproximadamente a cada 3 meses, com base no acompanhamento clínico padrão. Todos os participantes serão submetidos a pesquisas de qualidade de vida por um Associado de Pesquisa Clínica no início do estudo, no meio do estudo (aproximadamente 3-6 meses) e na conclusão do estudo.

Os seguintes fatores serão comparados entre os braços:

  • Compromissos perdidos/cumpridos
  • Utilização de cuidados de urgência/emergência
  • Qualidade de vida em relação aos cuidados de sobrevivência
  • Participantes perdidos para cuidar

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer em estágio I, II, III ou IVa (pode incluir plasmocitoma solitário, linfoma difuso de grandes células B (DLBCL), carcinoma ductal in situ (DCIS) da mama)
  • Tratamento concluído com intenção curativa nos últimos 12 meses. (Pode estar em terapia de manutenção.)

Critério de exclusão:

  • Doença metastática distante
  • Doença não curável
  • Recorrência da doença antes da inscrição
  • Exigir navegação contínua do navegador de tratamento
  • Inscrito/ativo em outro estudo randomizado (Projeto SUPPORT)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Navegador
Serviços de navegação de pacientes fornecidos como parte do plano de cuidados de sobrevivência
Outro: Navegador
Serviços de navegação de pacientes serão fornecidos para tentar eliminar barreiras na busca de vigilância de sobrevivência
Outros nomes:
  • navegação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compromissos perdidos
Prazo: 9 meses
A equipe de pesquisa documentará o número de consultas de tratamento oncológico agendadas e, dessas, quantas foram perdidas (obtidas pelo prontuário médico e pelo relatório do paciente, caso a visita tenha ocorrido fora da instituição do estudo).
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atendimento de urgência/emergência
Prazo: 9 meses
A equipe de pesquisa documentará o número de consultas de atendimento de urgência/emergência atendidas no período de estudo de 9 meses (obtidas por prontuário médico e pelo relatório do paciente, caso a consulta tenha ocorrido fora da instituição de estudo).
9 meses
Câncer precisa de sofrimento
Prazo: 9 meses
Os participantes avaliarão seus sentimentos sobre 39 necessidades específicas de câncer em uma escala de 5 pontos, de "Não é um problema" a "Problema muito grave", usando a ferramenta Cancer Needs Distress Inventory (CaNDI). As pontuações totais podem variar de 39 a 195. Pontuações mais baixas estão associadas a menos angústia relacionada ao câncer.
9 meses
Pesquisa de Novos Sobreviventes
Prazo: 9 meses
Os participantes avaliarão sua compreensão sobre 16 aspectos específicos dos cuidados de sobrevivência em uma escala de 4 pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente" usando a Escala de preparação para a vida como um novo sobrevivente (PLANS). As pontuações totais podem variar de 16 a 48. Pontuações mais baixas estão associadas a menos compreensão do processo de cuidado de sobrevivência.
9 meses
Perdido para cuidar
Prazo: 9 meses
A equipe de pesquisa documentará o número de participantes perdidos para tratamento, com base em visitas consecutivas perdidas de tratamento de câncer.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Medical Center

Colaboradores

Harvard Pilgrim Health Care

Investigadores

  • Investigador principal: Minh Tam Truong, MD, Boston Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H-36781

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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