Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegnavigáció a rák túlélésében egy biztonsági háló intézményben

2021. szeptember 7. frissítette: Boston Medical Center

Beteg-navigáció a rák túlélő ellátási tervének részeként egy biztonsági háló intézményben

Ez a tanulmány olyan betegeket kíván bevonni, akik túlélőgondozási tervet kapnak a rák gyógyító terápiáját követően. A résztvevőket a túlélőgondozási terv részeként véletlenszerűen beosztják a szokásos ellátásra, vagy egy betegnavigátor követésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány olyan betegeket kíván bevonni, akik túlélőgondozási tervet kapnak a rák gyógyító terápiáját követően. A résztvevőket a túlélőgondozási terv részeként véletlenszerűen beosztják a szokásos ellátásra, vagy egy betegnavigátor követésére.

Az összes résztvevő tanulmányi részvétele legfeljebb 9 hónapig tart, a tanulmányi látogatások pedig körülbelül 3 havonta, a szokásos klinikai követés alapján. Minden résztvevőnek életminőség-felmérést végez egy klinikai kutató munkatárs a vizsgálat megkezdésekor, a tanulmány közepén (körülbelül 3-6 hónapig) és a vizsgálat befejezésekor.

A következő tényezőket hasonlítjuk össze a karok között:

  • Elmulasztott/megtartott időpontok
  • Sürgős/sürgősségi ellátás igénybevétele
  • Életminőség a túlélőgondozással kapcsolatban
  • A résztvevők elvesztették a gondoskodást

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • I., II., III. vagy IVa. stádiumú rákdiagnózis (beleértve a szoliter plazmacitómát, a diffúz nagy B-sejtes limfómát (DLBCL), az emlő in situ ductalis karcinómáját (DCIS))
  • Gyógyító szándékkal végzett kezelés az elmúlt 12 hónapban. (Lehet, hogy fenntartó terápia alatt áll.)

Kizárási kritériumok:

  • Távoli metasztatikus betegség
  • Nem gyógyítható betegség
  • A betegség kiújulása a felvétel előtt
  • Folyamatos navigációt igényel a kezelési navigátortól
  • Beiratkozott/aktív egy másik randomizált vizsgálatba (Project SUPPORT)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos ellátás
Kísérleti: Navigátor
A túlélőgondozási terv részeként biztosított betegnavigátori szolgáltatások
Egyéb: Navigátor
Beteg-navigációs szolgáltatásokat nyújtanak, hogy megpróbálják felszámolni az akadályokat a túlélők felügyelete előtt.
Más nevek:
  • navigáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elmulasztott találkozók
Időkeret: 9 hónap
A kutatócsoport dokumentálja a megbeszélt rákgyógyászati ​​rendelések számát és azt, hogy hány időpontot mulasztottak el (orvosi feljegyzések és betegjelentések alapján, ha a látogatás a vizsgált intézményen kívül történt).
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sürgős/sürgősségi ellátás
Időkeret: 9 hónap
A kutatócsoport dokumentálni fogja a 9 hónapos vizsgálati időszakon belül részt vett sürgős/sürgős ellátási vizitek számát (az orvosi feljegyzés és a betegjelentés alapján, ha a látogatás a vizsgálati intézményen kívül történt).
9 hónap
A rák szorongást igényel
Időkeret: 9 hónap
A résztvevők a Cancer Needs Distress Inventory (CaNDI) eszköz segítségével egy 5 pontos skálán értékelik a „Nem probléma” és a „Nagyon súlyos probléma” közötti skálán a 39 specifikus rákkal kapcsolatos szükségleteiket. Az összpontszám 39 és 195 között lehet. Az alacsonyabb pontszámok kevesebb rákkal kapcsolatos szorongással járnak.
9 hónap
Új Survivor Survey
Időkeret: 9 hónap
A résztvevők az Életre való felkészülés új túlélőként (PLANS) skála segítségével értékelni fogják a túlélőgondozás 16 konkrét aspektusával kapcsolatos ismereteiket egy 4 pontos skálán, az "egyáltalán nem értek egyet" a "teljesen egyetértek"-ig. Az összpontszám 16 és 48 között lehet. Az alacsonyabb pontszámok a túlélőgondozás folyamatának kevésbé megértésével járnak.
9 hónap
Elveszett a Care számára
Időkeret: 9 hónap
A kutatócsoport dokumentálni fogja az ellátás miatt elveszített résztvevők számát az egymást követő elmulasztott rákgyógyászati ​​látogatások alapján.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Medical Center

Együttműködők

Harvard Pilgrim Health Care

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Minh Tam Truong, MD, Boston Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-36781

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Navigátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel