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Navigazione del paziente nella sopravvivenza al cancro presso un istituto di rete di sicurezza

7 settembre 2021 aggiornato da: Boston Medical Center

Navigazione del paziente come parte del piano di cura per la sopravvivenza al cancro presso un istituto di rete di sicurezza

Questo studio cerca di arruolare pazienti che ricevono un piano di assistenza alla sopravvivenza dopo una terapia curativa per il cancro. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere le cure abituali o ad essere seguiti da un Patient Navigator come parte del loro piano di assistenza per la sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di arruolare pazienti che ricevono un piano di assistenza alla sopravvivenza dopo una terapia curativa per il cancro. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere le cure abituali o ad essere seguiti da un Patient Navigator come parte del loro piano di assistenza per la sopravvivenza.

La partecipazione allo studio per tutti i partecipanti durerà fino a 9 mesi, con visite di studio ogni 3 mesi circa, sulla base del follow-up clinico standard. A tutti i partecipanti verranno somministrati sondaggi sulla qualità della vita da un ricercatore associato clinico all'inizio dello studio, a metà studio (circa 3-6 mesi) e al completamento dello studio.

I seguenti fattori saranno confrontati tra le braccia:

  • Appuntamenti mancati/mantenuti
  • Uso di cure urgenti/di emergenza
  • Qualità della vita in relazione alle cure di sopravvivenza
  • I partecipanti hanno perso per cura

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro in stadio I, II, III o IVa (può includere plasmocitoma solitario, linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), carcinoma duttale in situ (DCIS) della mammella)
  • Trattamento completato con intento curativo negli ultimi 12 mesi. (Potrebbe essere in terapia di mantenimento.)

Criteri di esclusione:

  • Malattia metastatica a distanza
  • Malattia non curabile
  • Recidiva della malattia prima dell'arruolamento
  • Richiedi la navigazione continua dal navigatore del trattamento
  • Iscritto/attivo in un altro studio randomizzato (PROGETTO SUPPORTO)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Navigatore
Servizi di navigazione del paziente forniti come parte del piano di cure di sopravvivenza
Altro: Navigatore
Saranno forniti servizi di navigazione del paziente per cercare di eliminare gli ostacoli nel perseguire la sorveglianza della sopravvivenza
Altri nomi:
  • navigazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appuntamenti mancati
Lasso di tempo: 9 mesi
Il gruppo di ricerca documenterà il numero di appuntamenti per la cura del cancro programmati e di quelli, quanti appuntamenti sono stati persi (ottenuto dalla cartella clinica e dal referto del paziente nel caso in cui una visita fosse al di fuori dell'istituto di studio).
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cure urgenti/di emergenza
Lasso di tempo: 9 mesi
Il gruppo di ricerca documenterà il numero di visite di cure urgenti/di emergenza effettuate entro il periodo di studio di 9 mesi (ottenuto dalla cartella clinica e dal referto del paziente nel caso in cui una visita fosse al di fuori dell'istituto di studio).
9 mesi
Il cancro ha bisogno di angoscia
Lasso di tempo: 9 mesi
I partecipanti valuteranno i loro sentimenti riguardo a 39 bisogni specifici di cancro su una scala a 5 punti da "Non è un problema" a "Problema molto grave" utilizzando lo strumento Cancer Needs Distress Inventory (CaNDI). I punteggi totali possono variare da 39 a 195. Punteggi più bassi sono associati a un minor disagio correlato al cancro.
9 mesi
Nuovo sondaggio sui sopravvissuti
Lasso di tempo: 9 mesi
I partecipanti valuteranno la loro comprensione di 16 aspetti specifici dell'assistenza alla sopravvivenza su una scala a 4 punti da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo" utilizzando la scala di preparazione alla vita come nuovo sopravvissuto (PLANS). I punteggi totali possono variare da 16 a 48. Punteggi più bassi sono associati a una minore comprensione del processo di assistenza alla sopravvivenza.
9 mesi
Perso per cura
Lasso di tempo: 9 mesi
Il gruppo di ricerca documenterà il numero di partecipanti persi per cure, sulla base di visite consecutive perse per cure oncologiche.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Collaboratori

Harvard Pilgrim Health Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Minh Tam Truong, MD, Boston Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-36781

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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