Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientnavigasjon i kreftoverlevelse ved en sikkerhetsnettinstitusjon

7. september 2021 oppdatert av: Boston Medical Center

Pasientnavigasjon som en del av kreftoverlevelsesplanen ved en sikkerhetsnettinstitusjon

Denne studien søker å registrere pasienter som mottar en overlevelsesomsorgsplan etter kurativ terapi for kreft. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta vanlig pleie eller å bli fulgt av en pasientnavigator som en del av deres Survivorship Care Plan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å registrere pasienter som mottar en overlevelsesomsorgsplan etter kurativ terapi for kreft. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta vanlig pleie eller å bli fulgt av en pasientnavigator som en del av deres Survivorship Care Plan.

Studiedeltakelse for alle deltakere vil være i inntil 9 måneder, med studiebesøk omtrent hver 3. måned, basert på standard klinisk oppfølging. Alle deltakere vil bli administrert livskvalitetsundersøkelser av en Clinical Research Associate ved studiestart, midtveis i studien (ca. 3-6 måneder) og ved studiens fullføring.

Følgende faktorer vil bli sammenlignet mellom armene:

  • Manglet/holdt avtaler
  • Bruk av akutt/akutt omsorg
  • Livskvalitet i forhold til etterlatteomsorg
  • Deltakerne mistet omsorgen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stadium I, II, III eller IVa Kreftdiagnose (kan inkludere solitært plasmacytom, diffust stort B-celle lymfom (DLBCL), duktalt karsinom in situ (DCIS) i brystet)
  • Fullført behandling med kurativ hensikt i løpet av de siste 12 månedene. (Kan være på vedlikeholdsbehandling.)

Ekskluderingskriterier:

  • Fjernmetastatisk sykdom
  • Ikke-helbredelig sykdom
  • Tilbakefall av sykdom før påmelding
  • Krev løpende navigasjon fra behandlingsnavigatoren
  • Registrert/aktiv i en annen randomisert studie (Prosjektstøtte)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Navigator
Pasientnavigatortjenester som tilbys som en del av omsorgsplanen for overlevende
Annen: Navigator
Pasientnavigasjonstjenester vil bli gitt for å prøve å eliminere barrierer i å forfølge overlevelsesovervåking
Andre navn:
  • navigasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tapte avtaler
Tidsramme: 9 måneder
Forskerteamet vil dokumentere antall planlagte kreftbehandlingsavtaler og av dem, hvor mange avtaler som ble savnet (innhentet av journal og pasientrapport i tilfelle et besøk var utenfor studieinstitusjonen).
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt/akutt omsorg
Tidsramme: 9 måneder
Forskerteamet vil dokumentere antall akutte/akuttbesøk som er deltatt innenfor studieperioden på 9 måneder (innhentet av journal og ved pasientrapport i tilfelle besøket var utenfor studieinstitusjonen).
9 måneder
Kreft trenger nød
Tidsramme: 9 måneder
Deltakerne vil vurdere følelsene sine rundt 39 spesifikke kreftbehov på en 5-punkts skala fra "Ikke et problem" til "Very Severe Problem" ved å bruke Cancer Needs Distress Inventory (CaNDI)-verktøyet. Totalpoeng kan variere fra 39 til 195. Lavere skår er assosiert med mindre kreftrelatert plage.
9 måneder
Ny Survivor Survey
Tidsramme: 9 måneder
Deltakerne vil vurdere sin forståelse av 16 spesifikke aspekter ved overlevelsesomsorg på en 4-punkts skala fra "Svært uenig" til "helt enig" ved å bruke Forberedelse til livet som en ny overlevende (PLANS)-skalaen. Totalpoeng kan variere fra 16 til 48. Lavere skåre er assosiert med mindre forståelse av overlevelsesomsorgsprosessen.
9 måneder
Lost to Care
Tidsramme: 9 måneder
Forskerteamet vil dokumentere antall deltakere som har mistet omsorgen, basert på påfølgende tapte kreftbesøk.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbeidspartnere

Harvard Pilgrim Health Care

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Minh Tam Truong, MD, Boston Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H-36781

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Navigator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere