Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja pacjenta w leczeniu raka w instytucji sieci bezpieczeństwa

7 września 2021 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Nawigacja pacjenta jako część planu opieki nad chorym na raka w instytucji sieci bezpieczeństwa

Niniejsze badanie ma na celu włączenie pacjentów otrzymujących Plan Opieki Przeżycia po terapii leczniczej na raka. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania zwykłej opieki lub monitorowania przez Nawigatora Pacjenta w ramach ich Planu Opieki Survivorship.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu włączenie pacjentów otrzymujących Plan Opieki Przeżycia po terapii leczniczej na raka. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania zwykłej opieki lub monitorowania przez Nawigatora Pacjenta w ramach ich Planu Opieki Survivorship.

Udział w badaniu dla wszystkich uczestników będzie trwał do 9 miesięcy, z wizytami studyjnymi mniej więcej co 3 miesiące, w oparciu o standardową obserwację kliniczną. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu jakości życia przez pracownika ds. badań klinicznych na początku badania, w jego trakcie (około 3-6 miesięcy) i na zakończenie badania.

Następujące czynniki zostaną porównane między ramionami:

  • Opuszczone/zatrzymane spotkania
  • Korzystanie z opieki pilnej/nagłej
  • Jakość życia w odniesieniu do opieki przy życiu
  • Uczestnicy stracili opiekę

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stopień I, II, III lub IVa Rozpoznanie raka (może obejmować samotnego plazmacytomę, rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL), raka przewodowego in situ (DCIS) piersi)
  • Ukończone leczenie z zamiarem wyleczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy. (Może być na terapii podtrzymującej.)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba z przerzutami odległymi
  • Choroba nieuleczalna
  • Nawrót choroby przed rejestracją
  • Wymagaj ciągłej nawigacji od nawigatora leczenia
  • Zarejestrowani/aktywni w innym badaniu z randomizacją (Project SUPPORT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Nawigator
Usługi nawigatora pacjenta świadczone w ramach planu opieki dla osób pozostałych przy życiu
Inny: Nawigator
Zostaną zapewnione usługi nawigacji dla pacjentów, aby spróbować wyeliminować przeszkody w prowadzeniu obserwacji osób, które przeżyły
Inne nazwy:
  • nawigacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opuszczone spotkania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zespół badawczy udokumentuje liczbę zaplanowanych wizyt onkologicznych oraz liczbę opuszczonych wizyt (uzyskanych na podstawie dokumentacji medycznej i raportu pacjenta w przypadku wizyty poza placówką badawczą).
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pilna / pilna opieka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zespół badawczy udokumentuje liczbę wizyt w trybie pilnym / nagłym, w których odbył się okres badania wynoszący 9 miesięcy (uzyskanych na podstawie dokumentacji medycznej i raportu pacjenta w przypadku wizyty poza instytucją badawczą).
9 miesięcy
Rak potrzebuje cierpienia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Uczestnicy ocenią swoje uczucia dotyczące 39 konkretnych potrzeb związanych z rakiem w 5-punktowej skali od „nie stanowi problemu” do „bardzo poważnego problemu” za pomocą narzędzia Cancer Needs Distress Inventory (CaNDI). Suma punktów może wynosić od 39 do 195. Niższe wyniki są związane z mniejszym cierpieniem związanym z rakiem.
9 miesięcy
Nowa ankieta dla ocalałych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Uczestnicy ocenią swoją wiedzę na temat 16 konkretnych aspektów opieki nad osobami, które przeżyły, na 4-punktowej skali od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”, korzystając ze skali Przygotowanie do życia jako nowa osoba ocalała (PLANY). Suma punktów może wynosić od 16 do 48. Niższe wyniki są związane z mniejszym zrozumieniem procesu opieki nad osobami, które przeżyły.
9 miesięcy
Zagubiony w trosce
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zespół badawczy udokumentuje liczbę uczestników, którzy stracili opiekę, w oparciu o kolejne nieodebrane wizyty w poradni onkologicznej.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Współpracownicy

Harvard Pilgrim Health Care

Śledczy

  • Główny śledczy: Minh Tam Truong, MD, Boston Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-36781

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Nawigator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj