Patientnavigering i canceröverlevnad vid en skyddsnätsinstitution
7 september 2021 uppdaterad av: Boston Medical Center
Patientnavigering som en del av vårdplanen för canceröverlevande vid en skyddsnätsinstitution
Denna studie syftar till att registrera patienter som får en överlevnadsvårdsplan efter kurativ terapi för cancer.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas för att få vanlig vård eller att följas av en patientnavigator som en del av deras överlevnadsvårdsplan.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att registrera patienter som får en överlevnadsvårdsplan efter kurativ terapi för cancer. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas för att få vanlig vård eller att följas av en patientnavigator som en del av deras överlevnadsvårdsplan.
Studiedeltagande för alla deltagare kommer att vara i upp till 9 månader, med studiebesök ungefär var tredje månad, baserat på standard klinisk uppföljning. Alla deltagare kommer att administreras livskvalitetsundersökningar av en Clinical Research Associate vid studiestart, mitt i studien (ungefär 3-6 månader) och vid studiens slutförande.
Följande faktorer kommer att jämföras mellan armarna:
- Missade/hållit tider
- Användning av akut/akut vård
- Livskvalitet i förhållande till efterlevandevård
- Deltagare förlorade till omsorg
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stadium I, II, III eller IVa Cancerdiagnos (kan inkludera solitärt plasmacytom, diffust stort B-cellslymfom (DLBCL), duktalt karcinom in situ (DCIS) i bröstet)
- Avslutad behandling med kurativ avsikt inom de senaste 12 månaderna. (Kan vara på underhållsbehandling.)
Exklusions kriterier:
- Fjärrmetastaserande sjukdom
- Ej botbar sjukdom
- Återkommande sjukdom före inskrivning
- Kräv pågående navigering från behandlingsnavigatorn
- Inskriven/aktiv i en annan randomiserad studie (Project SUPPORT)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Navigatör
Patientnavigatortjänster tillhandahålls som en del av vårdplanen för överlevande
|
Patientnavigeringstjänster kommer att tillhandahållas för att försöka eliminera hinder för att bedriva överlevnadsövervakning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Missade möten
Tidsram: 9 månader
|
Forskargruppen kommer att dokumentera antalet schemalagda tider för cancervård och av dem, hur många möten som missades (erhålls via journal och genom patientrapport om ett besök var utanför studieinstitutionen).
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut/akutvård
Tidsram: 9 månader
|
Forskargruppen kommer att dokumentera antalet akuta/akuta vårdbesök som deltagits inom studieperioden på 9 månader (erhålls genom journal och genom patientrapport om ett besök var utanför studieinstitutionen).
|
9 månader
|
|
Cancer behöver nöd
Tidsram: 9 månader
|
Deltagarna kommer att bedöma sina känslor kring 39 specifika cancerbehov på en femgradig skala från "Inte ett problem" till "Mycket allvarligt problem" med hjälp av Cancer Needs Distress Inventory (CaNDI)-verktyget.
Totalpoäng kan variera från 39 till 195.
Lägre poäng är förknippade med mindre cancerrelaterade besvär.
|
9 månader
|
|
Ny överlevandeundersökning
Tidsram: 9 månader
|
Deltagarna kommer att bedöma sin förståelse för 16 specifika aspekter av efterlevandevård på en 4-gradig skala från "Instämmer helt och hållet" till "Instämmer starkt" med hjälp av PLAN-skalan (Preparing for Life as a New Survivor).
Totalpoäng kan variera från 16 till 48.
Lägre poäng är förknippade med mindre förståelse för processen för efterlevandevård.
|
9 månader
|
|
Lost to Care
Tidsram: 9 månader
|
Forskargruppen kommer att dokumentera antalet deltagare som förlorats till vården, baserat på på varandra följande missade cancervårdsbesök.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Minh Tam Truong, MD, Boston Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
1 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-36781
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .