Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntnavigatie bij kankeroverleving bij een vangnetinstelling

7 september 2021 bijgewerkt door: Boston Medical Center

Patiëntnavigatie als onderdeel van het zorgplan voor kankeroverleving bij een vangnetinstelling

Deze studie probeert patiënten in te schrijven die een Survivorship Care Plan ontvangen na curatieve therapie voor kanker. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de gebruikelijke zorg of worden gevolgd door een patiëntnavigator als onderdeel van hun overlevingszorgplan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie probeert patiënten in te schrijven die een Survivorship Care Plan ontvangen na curatieve therapie voor kanker. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de gebruikelijke zorg of worden gevolgd door een patiëntnavigator als onderdeel van hun overlevingszorgplan.

Deelname aan de studie voor alle deelnemers duurt maximaal 9 maanden, met studiebezoeken ongeveer elke 3 maanden, op basis van standaard klinische follow-up. Alle deelnemers krijgen bij aanvang van de studie, halverwege de studie (ongeveer 3-6 maanden) en bij voltooiing van de studie levenskwaliteitsenquêtes door een Clinical Research Associate.

De volgende factoren worden tussen armen vergeleken:

  • Afspraken gemist/nagekomen
  • Gebruik van spoedeisende/spoedeisende zorg
  • Kwaliteit van leven in relatie tot nabestaandenzorg
  • Deelnemers verloren aan zorg

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stadium I, II, III of IVa Kankerdiagnose (kan solitair plasmacytoom, diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), ductaal carcinoom in situ (DCIS) van de borst omvatten)
  • In de afgelopen 12 maanden een behandeling met curatieve intentie afgerond. (Misschien op onderhoudstherapie.)

Uitsluitingscriteria:

  • Metastatische ziekte op afstand
  • Niet te genezen ziekte
  • Herhaling van de ziekte voorafgaand aan de inschrijving
  • Vereist doorlopende navigatie van de behandelingsnavigator
  • Ingeschreven/actief in een andere gerandomiseerde studie (Project SUPPORT)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Navigator
Patiëntnavigatordiensten die worden geleverd als onderdeel van het zorgplan voor nabestaanden
Ander: Navigator
Patiëntnavigatiediensten zullen worden geleverd om te proberen barrières weg te nemen bij het nastreven van overlevingssurveillance
Andere namen:
  • navigatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiste afspraken
Tijdsspanne: 9 maanden
Het onderzoeksteam zal het aantal geplande kankerzorgafspraken documenteren en daarvan hoeveel afspraken werden gemist (verkregen door medisch dossier en door patiëntenrapport in het geval een bezoek buiten de onderzoeksinstelling was).
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dringende/spoedeisende zorg
Tijdsspanne: 9 maanden
Het onderzoeksteam documenteert het aantal spoedeisende/spoedeisende zorgbezoeken dat binnen de studieperiode van 9 maanden is bijgewoond (verkregen aan de hand van een medisch dossier en aan de hand van een patiëntrapport indien een bezoek buiten de onderzoeksinstelling plaatsvond).
9 maanden
Kanker heeft nood nodig
Tijdsspanne: 9 maanden
Deelnemers beoordelen hun gevoelens over 39 specifieke kankerbehoeften op een 5-puntsschaal van "Geen probleem" tot "Zeer ernstig probleem" met behulp van de tool Cancer Needs Distress Inventory (CaNDI). Totaalscores kunnen variëren van 39 tot 195. Lagere scores worden in verband gebracht met minder kankergerelateerd leed.
9 maanden
Nieuw overlevingsonderzoek
Tijdsspanne: 9 maanden
Deelnemers beoordelen hun begrip van 16 specifieke aspecten van nabestaandenzorg op een 4-puntsschaal van "Helemaal niet mee eens" tot "Helemaal mee eens" met behulp van de PLANNEN-schaal (Preparing for Life as a New Survivor). Totaalscores kunnen variëren van 16 tot 48. Lagere scores hangen samen met minder begrip van het nabestaandenzorgproces.
9 maanden
Verloren door zorg
Tijdsspanne: 9 maanden
Het onderzoeksteam documenteert het aantal deelnemers dat verloren is gegaan door zorg, op basis van opeenvolgende gemiste kankerzorgbezoeken.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Medewerkers

Harvard Pilgrim Health Care

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Minh Tam Truong, MD, Boston Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H-36781

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Navigator

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren