Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навигация пациента по выживанию после рака в учреждении сети безопасности

7 сентября 2021 г. обновлено: Boston Medical Center

Навигация для пациентов как часть плана лечения онкологических заболеваний в учреждении сети социальной защиты

Это исследование направлено на то, чтобы зачислить пациентов, получающих план ухода за выжившим после радикальной терапии рака. Участники будут случайным образом распределены для получения обычного ухода или для наблюдения за пациентом-навигатором в рамках их плана ухода за выжившими.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на то, чтобы зачислить пациентов, получающих план ухода за выжившим после радикальной терапии рака. Участники будут случайным образом распределены для получения обычного ухода или для наблюдения за пациентом-навигатором в рамках их плана ухода за выжившими.

Участие в исследовании для всех участников будет осуществляться на срок до 9 месяцев с визитами в рамках исследования примерно каждые 3 месяца на основе стандартного клинического наблюдения. Все участники будут проходить опросы качества жизни научным сотрудником по клиническим исследованиям в начале исследования, в середине исследования (примерно 3–6 месяцев) и по завершении исследования.

Следующие факторы будут сравниваться между руками:

  • Пропущенные / сохраненные встречи
  • Использование неотложной / неотложной помощи
  • Качество жизни по отношению к уходу в связи с потерей кормильца
  • Участники потеряли заботу

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стадия I, II, III или IVa Диагноз рака (может включать солитарную плазмоцитому, диффузную крупноклеточную В-клеточную лимфому (DLBCL), протоковую карциному in situ (DCIS) молочной железы)
  • Завершенное лечение с лечебной целью в течение последних 12 месяцев. (Возможно, на поддерживающей терапии.)

Критерий исключения:

  • Отдаленное метастатическое заболевание
  • Неизлечимая болезнь
  • Рецидив заболевания до регистрации
  • Требовать постоянной навигации от навигатора лечения
  • Зачислен/активен в другом рандомизированном исследовании (Project SUPPORT)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Навигатор
Услуги навигатора пациента, предоставляемые в рамках плана ухода за выжившими
Другой: Навигатор
Будут предоставлены услуги навигации пациентов, чтобы попытаться устранить барьеры в проведении наблюдения за выжившими.
Другие имена:
  • навигация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пропущенные встречи
Временное ограничение: 9 месяцев
Исследовательская группа будет документировать количество запланированных приемов по лечению рака и количество пропущенных приемов (полученные из медицинской карты и отчета пациента в случае, если посещение проводилось за пределами исследовательского учреждения).
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неотложная / неотложная помощь
Временное ограничение: 9 месяцев
Исследовательская группа задокументирует количество посещений неотложной/неотложной медицинской помощи в течение периода исследования 9 месяцев (получено на основании медицинской карты и отчета пациента в случае, если посещение проводилось за пределами исследовательского учреждения).
9 месяцев
Рак нуждается в стрессе
Временное ограничение: 9 месяцев
Участники будут оценивать свои чувства по поводу 39 конкретных потребностей в связи с раком по 5-балльной шкале от «Не проблема» до «Очень серьезная проблема» с помощью инструмента «Инвентаризация потребностей в лечении рака» (CaNDI). Сумма баллов может варьироваться от 39 до 195. Более низкие баллы связаны с меньшим дистрессом, связанным с раком.
9 месяцев
Новый опрос выживших
Временное ограничение: 9 месяцев
Участники оценят свое понимание 16 конкретных аспектов ухода за пережившими жертвами по 4-балльной шкале от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен» с использованием шкалы «Подготовка к жизни в качестве нового оставшегося в живых» (ПЛАНЫ). Сумма баллов может варьироваться от 16 до 48. Более низкие баллы связаны с меньшим пониманием процесса ухода за пережившими жертвами.
9 месяцев
Потерян заботой
Временное ограничение: 9 месяцев
Исследовательская группа будет документировать количество участников, потерянных для лечения, на основе последовательных пропущенных посещений онкологической помощи.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Medical Center

Соавторы

Harvard Pilgrim Health Care

Следователи

  • Главный следователь: Minh Tam Truong, MD, Boston Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H-36781

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Навигатор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться