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안전망 기관에서 암 생존자의 환자 탐색

2021년 9월 7일 업데이트: Boston Medical Center

안전망 기관에서 암 생존자 관리 계획의 일환으로 환자 탐색

이 연구는 암에 대한 치료 요법 후 생존자 케어 플랜을 받는 환자를 등록하고자 합니다. 참가자는 일반 치료를 받거나 생존자 치료 계획의 일환으로 환자 내비게이터가 따라가도록 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 암에 대한 치료 요법 후 생존자 케어 플랜을 받는 환자를 등록하고자 합니다. 참가자는 일반 치료를 받거나 생존자 치료 계획의 일환으로 환자 내비게이터가 따라가도록 무작위로 배정됩니다.

모든 참가자의 연구 참여는 표준 임상 후속 조치를 기반으로 약 3개월마다 연구 방문과 함께 최대 9개월 동안 진행됩니다. 모든 참가자는 연구 시작, 중간 연구(약 3-6개월) 및 연구 완료 시 임상 연구 동료에 의해 삶의 질 설문 조사를 받게 됩니다.

팔 사이에 다음 요소가 비교됩니다.

  • 놓친 약속
  • 긴급/응급 진료 이용
  • 생존자 돌봄과 관련된 삶의 질
  • 관심을 잃은 참가자

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • I기, II기, III기 또는 IVa기 암 진단(단독성 형질세포종, 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 유방의 유관상피내암종(DCIS)을 포함할 수 있음)
  • 지난 12개월 이내에 치료 목적으로 치료를 완료했습니다. (유지 요법 중일 수 있습니다.)

제외 기준:

  • 원격 전이성 질환
  • 불치병
  • 등록 전 질병의 재발
  • 치료 내비게이터에서 지속적인 탐색이 필요합니다.
  • 다른 무작위 연구(Project SUPPORT)에 등록/활성화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
평소 케어
실험적: 항해자
생존자 치료 계획의 일부로 제공되는 환자 내비게이터 서비스
다른: 항해자
환자 내비게이션 서비스는 생존자 감시를 추구하는 데 있어 장벽을 제거하기 위해 제공될 것입니다.
다른 이름들:
  • 항해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
놓친 약속
기간: 9개월
연구팀은 예정된 암 치료 약속의 수와 그 중 약속을 놓친 횟수를 기록할 것입니다(의료 기록 및 방문이 연구 기관 외부인 경우 환자 보고서로 얻음).
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긴급/구급 치료
기간: 9개월
연구팀은 9개월의 연구 기간 내에 참석한 긴급/응급 치료 방문 횟수를 문서화합니다(방문이 연구 기관 외부인 경우 의료 기록 및 환자 보고서로 획득).
9개월
암에는 고통이 필요하다
기간: 9개월
참가자들은 CaNDI(Cancer Needs Distress Inventory) 도구를 사용하여 "문제 없음"에서 "매우 심각한 문제"까지 5점 척도로 39가지 특정 암 요구 사항에 대한 감정을 평가합니다. 총점의 범위는 39에서 195까지입니다. 점수가 낮을수록 암 관련 고통이 적습니다.
9개월
새로운 생존자 조사
기간: 9개월
참가자는 새로운 생존자로서의 삶 준비(PLANS) 척도를 사용하여 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 4점 척도로 생존자 관리의 16가지 특정 측면에 대한 이해도를 평가합니다. 총 점수 범위는 16에서 48까지입니다. 점수가 낮을수록 생존자 관리 과정에 대한 이해도가 낮습니다.
9개월
관심을 잃었다
기간: 9개월
연구팀은 연속적으로 놓친 암 치료 방문을 기반으로 치료를 받지 못한 참가자 수를 기록할 것입니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Center

협력자

Harvard Pilgrim Health Care

수사관

  • 수석 연구원: Minh Tam Truong, MD, Boston Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H-36781

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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