Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasnavigointi syövän selviytymisessä turvaverkkolaitoksessa

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Boston Medical Center

Potilasnavigointi osana syövän selviytymissuunnitelmaa turvaverkkolaitoksessa

Tässä tutkimuksessa pyritään saamaan mukaan potilaita, jotka saavat selviytymissuunnitelman syövän parantavan hoidon jälkeen. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan tavallista hoitoa tai potilasnavigaattorin seuraamaan heitä osana heidän selviytymishoitosuunnitelmaansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään saamaan mukaan potilaita, jotka saavat selviytymissuunnitelman syövän parantavan hoidon jälkeen. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan tavallista hoitoa tai potilasnavigaattorin seuraamaan heitä osana heidän selviytymishoitosuunnitelmaansa.

Kaikkien osallistujien tutkimukseen osallistuminen kestää enintään 9 kuukautta, ja opintokäyntejä tehdään noin 3 kuukauden välein tavallisen kliinisen seurannan perusteella. Kliininen tutkija suorittaa kaikille osallistujille elämänlaatututkimuksia tutkimuksen alkaessa, tutkimuksen puolivälissä (noin 3–6 kuukautta) ja tutkimuksen päätyttyä.

Seuraavia tekijöitä verrataan aseiden välillä:

  • Peruuttamattomat/pidätyt tapaamiset
  • Kiireellisen/kiireellisen hoidon käyttö
  • Elämänlaatu perhehoidossa
  • Osallistujat menettivät hoitonsa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen I, II, III tai IVa syöpädiagnoosi (voi sisältää yksinäisen plasmasytooman, diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), rintasyöpä in situ (DCIS))
  • Saatu päätökseen parantavaa hoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana. (Voi olla ylläpitohoidossa.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaukometastaattinen sairaus
  • Parantumaton sairaus
  • Taudin uusiutuminen ennen ilmoittautumista
  • Vaadi jatkuvaa navigointia hoitonavigaattorilta
  • Ilmoittautunut/aktiivinen toiseen satunnaistettuun tutkimukseen (Project SUPPORT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Navigaattori
Potilasnavigaattoripalvelut osana selviytymissuunnitelmaa
Muut: Navigaattori
Potilasnavigointipalveluita tarjotaan selviytymisvalvonnan esteiden poistamiseksi
Muut nimet:
  • navigointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unohtuneet tapaamiset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tutkimusryhmä dokumentoi sovittujen syövänhoitoaikojen lukumäärän ja peruuttamattomien käyntien määrän (saatu potilaskertomuksesta ja potilaskertomuksesta, jos käynti oli tutkimuslaitoksen ulkopuolella).
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiireellinen / kiireellinen hoito
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tutkimusryhmä dokumentoi yhdeksän kuukauden tutkimusjakson aikana käytyjen kiireellisten/epidemian hoitokäyntien lukumäärän (saatu potilaskertomuksesta ja potilasraportista, jos käynti oli tutkimuslaitoksen ulkopuolella).
9 kuukautta
Syöpä tarvitsee ahdistusta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Osallistujat arvioivat tunteitaan 39 erityisestä syövän tarpeesta 5 pisteen asteikolla "Ei ongelma" - "Erittäin vakava ongelma" Cancer Needs Distress Inventory (CaNDI) -työkalun avulla. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 39-195. Alemmat pisteet liittyvät vähemmän syöpään liittyvään ahdistukseen.
9 kuukautta
Uusi selviytyjätutkimus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Osallistujat arvioivat ymmärryksensä 16 erityisestä perhehoidon näkökulmasta 4 pisteen asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä" käyttäen Preparing for Life as a New Survivor (PLANS) -asteikkoa. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 16-48. Alemmat pisteet liittyvät perhehoidon prosessin heikompaan ymmärtämiseen.
9 kuukautta
Kadonnut hoitoon
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tutkimusryhmä dokumentoi hoitoon menetettyjen osallistujien lukumäärän peräkkäisten poissa olevien syövänhoitokäyntien perusteella.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

Harvard Pilgrim Health Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Minh Tam Truong, MD, Boston Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-36781

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Navigaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa