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安全网机构中癌症幸存者的患者导航

2021年9月7日 更新者：Boston Medical Center

患者导航作为安全网机构癌症幸存者护理计划的一部分

本研究旨在招募接受癌症治愈性治疗后接受生存护理计划的患者。 作为幸存者护理计划的一部分，参与者将被随机分配接受常规护理或由患者导航器进行跟踪。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在招募接受癌症治愈性治疗后接受生存护理计划的患者。 作为幸存者护理计划的一部分，参与者将被随机分配接受常规护理或由患者导航器进行跟踪。

根据标准的临床随访，所有参与者的研究参与时间最长为 9 个月，大约每 3 个月进行一次研究访问。 在研究开始、研究中期（大约 3-6 个月）和研究完成时，临床研究助理将对所有参与者进行生活质量调查。

以下因素将在武器之间进行比较：

  • 错过/保留约会
  • 使用紧急/紧急护理
  • 与幸存者护理相关的生活质量
  • 参加者失去照顾

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • I、II、III 或 IVa 期癌症诊断（可能包括孤立性浆细胞瘤、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、乳腺导管原位癌 (DCIS)）
  • 在过去 12 个月内完成了具有治愈目的的治疗。 （可能正在进行维持治疗。）

排除标准：

  • 远处转移性疾病
  • 不可治愈的疾病
  • 入组前疾病复发
  • 需要从治疗导航器进行持续导航
  • 注册/活跃于另一项随机研究（项目支持）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：日常护理
实验性的：航海家
作为幸存者护理计划的一部分提供的患者导航服务
其他：航海家
将提供患者导航服务，以消除进行生存监测的障碍
其他名称：
  • 导航

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
错过约会
大体时间：9个月
研究团队将记录已安排的癌症护理预约次数以及错过的预约次数（通过医疗记录和患者报告获得，以防就诊地点在研究机构之外）。
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
紧急/紧急护理
大体时间：9个月
研究小组将记录在 9 个月的研究期间参加的紧急/紧急护理访问的次数（如果访问在研究机构之外，则通过医疗记录和患者报告获得）。
9个月
癌症需要痛苦
大体时间：9个月
参与者将使用 Cancer Needs Distress Inventory (CaNDI) 工具以 5 分制对他们对 39 种特定癌症需求的感受进行评分，从“不是问题”到“非常严重的问题”。 总分可以在 39 到 195 之间。 较低的分数与较少的癌症相关痛苦相关。
9个月
新幸存者调查
大体时间：9个月
参与者将使用“为新幸存者的生活做准备”(PLANS) 量表，以从“强烈不同意”到“强烈同意”的 4 分制对他们对幸存者护理的 16 个具体方面的理解进行评分。 总分可以在 16 到 48 之间。 较低的分数与对幸存者护理过程的了解较少有关。
9个月
失去照顾
大体时间：9个月
研究小组将根据连续错过的癌症护理就诊记录失去护理的参与者人数。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston Medical Center

合作者

Harvard Pilgrim Health Care

调查人员

  • 首席研究员：Minh Tam Truong, MD、Boston Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月16日

初级完成 (实际的)

2020年9月10日

研究完成 (实际的)

2020年9月10日

研究注册日期

首次提交

2017年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月31日

首次发布 (实际的)

2017年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月7日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • H-36781

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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