Sécurité électrique des défibrillateurs automatiques implantables

Justification de l'étude :

Lorsque les patients subissent une implantation élective d'un DAI, le dispositif est testé en induisant une fibrillation ventriculaire (FV) chez le patient et en permettant au DAI de détecter, de charger et de décharger dans le but de ramener le patient à un rythme normal. Ceci fournit une situation élective contrôlée dans laquelle mesurer le courant cutané sur la peau du patient qui est le courant auquel un secouriste pourrait potentiellement être exposé.

En comprenant les courants de fuite de ces appareils, les enquêteurs pourront mieux appréhender la sécurité des secouristes au contact des patients porteurs d'un DAI et faire des recommandations spécifiques pour permettre d'entreprendre en toute sécurité des compressions thoraciques externes ininterrompues alors que le DAI peut se décharger.

OBJECTIFS DE L'ÉTUDE

Objectif principal:

Pour mesurer le courant de fuite cutanée sur la paroi thoracique lors d'une décharge conventionnelle et S-ICD.

Objectifs secondaires :

Faire des recommandations sur la base de ces données concernant la sécurité des sauveteurs en contact avec un patient lors de la sortie du DAI.

ENDPOINTS

Critère principal :

Courant cutané maximal mesuré sur plusieurs sites de la paroi thoracique pendant la décharge du DAI.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, visant à étudier des patients séquentiels subissant une implantation et des tests de DCI électifs sur une période de 12 mois à l'hôpital universitaire de Southampton.

Le patient subira une implantation élective d'un DAI selon le protocole normal. Il n'y aura aucun changement dans leur traitement. Après l'induction de l'anesthésie générale, un réseau de petites électrodes auto-adhésives (semblables aux « points » ECG) sera placé sur la paroi thoracique du patient et connecté à un appareil d'enregistrement multicanal.

Après l'implantation du DCI, l'appareil sera testé selon le protocole normal. La FV est induite chez le patient. Le DAI détecte cette arythmie, charge et délivre immédiatement un choc au myocarde. Au fur et à mesure que ce choc est délivré, les enquêteurs enregistreront le courant atteignant le réseau d'électrodes de surface à l'aide de l'enregistreur multicanal. La plupart des patients n'ont besoin que d'un seul choc car les taux de défibrillation avec les DCI sont > 90 %. Si un deuxième choc est nécessaire, le DAI se charge automatiquement et se décharge à nouveau. Si cela se produit, les enquêteurs mesureront également le courant cutané à ce deuxième niveau d'énergie supérieur. L'étude est alors conclue. Tous les chocs ultérieurs sont délivrés via des palettes externes et les enquêteurs n'auraient besoin d'aucune donnée à ce stade de la procédure.

POPULATION DE L'ÉTUDE Nombre de participants Les chercheurs ont pour objectif d'évaluer 20 patients subissant une implantation de DAI conventionnel et 20 autres patients subissant une implantation de S-ICD.