Elektrisk säkerhet för implanterbara cardioverter-defibrillatorer

Skäl för studier:

När patienter genomgår elektiv implantation av en ICD testas enheten genom att inducera ventrikelflimmer (VF) hos patienten och låta ICD:n känna av, ladda och urladdas i ett försök att chocka patienten tillbaka till en normal rytm. Detta ger en kontrollerad, valfri situation för att mäta den kutana strömmen på patientens hud, vilket är den ström som en räddare potentiellt kan utsättas för.

Genom att förstå läckströmmarna från dessa enheter kommer utredarna att bättre kunna förstå säkerheten för räddare i kontakt med patienter utrustade med en ICD och ge specifika rekommendationer för att göra det möjligt att på ett säkert sätt utföra oavbrutna externa bröstkompressioner medan ICD kan laddas ur.

STUDIEMÅL

Huvudmål:

För att mäta kutan läckström på bröstväggen under konventionell och S-ICD urladdning.

Sekundära mål:

Att ge rekommendationer baserat på dessa data angående säkerheten för räddare i kontakt med en patient under ICD-utskrivning.

ÄNDPUNKTER

Primär slutpunkt:

Maximal kutan ström uppmätt på flera ställen på bröstväggen under ICD-urladdning.

STUDIEDESIGN Detta är en prospektiv kohortstudie som syftar till att studera sekventiella patienter som genomgår elektiv ICD-implantation och testning under en 12-månadersperiod på University Hospital Southampton.

Patienten kommer att genomgå elektiv ICD-implantation enligt normalt protokoll. Det blir ingen förändring i deras behandling. Efter induktion av allmän anestesi kommer en uppsättning små självhäftande elektroder (liknande EKG "prickar") att placeras på patientens bröstvägg och anslutas till en flerkanalig inspelningsenhet.

Efter implantation av ICD kommer enheten att testas enligt normalt protokoll. VF induceras hos patienten. ICD:n känner av denna arytmi, laddar och ger omedelbart en chock till myokardiet. När denna chock avges kommer utredarna att registrera strömmen som når ytelektroduppsättningen med hjälp av flerkanalsinspelaren. De flesta patienter behöver bara en chock eftersom defibrilleringsfrekvensen med ICD är >90 %. Om en andra stöt krävs laddas ICD:n automatiskt och laddas ur igen. Om detta inträffar kommer utredarna också att mäta hudströmmen vid denna andra, högre energinivå. Studien avslutas sedan. Eventuella efterföljande stötar levereras genom externa paddlar och utredarna skulle inte kräva några data från detta skede av proceduren.

STUDIEPOPULATION Antal deltagare Utredarna har som mål att utvärdera 20 patienter som genomgår konventionell ICD-implantation och ytterligare 20 patienter som genomgår S-ICD-implantation.