Implantoitavien kardiovertteridefibrillaattorien sähköturvallisuus

Tutkimuksen perustelut:

Kun potilaille tehdään ICD-istutus, laite testataan indusoimalla kammiovärinä (VF) potilaaseen ja antamalla ICD:n havaita, latautua ja purkaa, jotta potilas sokkisi takaisin normaaliin rytmiin. Tämä tarjoaa kontrolloidun, valinnaisen tilanteen, jossa mitataan potilaan iholla oleva ihovirta, joka on virta, jolle pelastaja voi mahdollisesti altistua.

Ymmärtämällä näiden laitteiden vuotovirrat tutkijat pystyvät ymmärtämään paremmin ICD:llä varustettujen potilaiden kanssa kosketuksissa olevien pelastajien turvallisuuden ja antamaan erityisiä suosituksia keskeytymättömien ulkoisten rintakehän puristusten turvalliseen suorittamiseen ICD:n mahdollisesti purkautuessa.

OPINTOJEN TAVOITTEET

Ensisijainen tavoite:

Ihon vuotovirran mittaamiseen rintakehän seinämässä perinteisen ja S-ICD-purkauksen aikana.

Toissijaiset tavoitteet:

Tehdä näiden tietojen perusteella suosituksia potilaan kanssa kosketuksissa olevien pelastajien turvallisuudesta ICD-poiston aikana.

PÄÄTEPISTEET

Ensisijainen päätepiste:

Suurin ihovirta mitattuna useista kohdista rintakehän seinämässä ICD-purkauksen aikana.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on tutkia peräkkäisiä potilaita, joille tehdään elektiivinen ICD-istutus ja testaus 12 kuukauden ajan Southamptonin yliopistollisessa sairaalassa.

Potilaalle tehdään elektiivinen ICD-istutus normaalin protokollan mukaisesti. Niiden hoitoon ei tule muutoksia. Yleisanestesian induktion jälkeen joukko pieniä itsekiinnittyviä elektrodeja (samankaltaisia ​​kuin EKG-pisteitä) asetetaan potilaan rintakehän seinämään ja liitetään monikanavaiseen tallennuslaitteeseen.

ICD:n implantoinnin jälkeen laite testataan normaalin protokollan mukaisesti. VF indusoituu potilaalla. ICD tunnistaa tämän rytmihäiriön, latautuu ja antaa välittömästi iskun sydänlihakseen. Kun tämä isku annetaan, tutkijat tallentavat pintaelektrodiryhmän saavuttavan virran monikanavatallentimen avulla. Useimmat potilaat tarvitsevat vain yhden iskun, koska defibrillointitiheys ICD-potilailla on > 90 %. Jos tarvitaan toinen isku, ICD latautuu automaattisesti ja purkautuu uudelleen. Jos näin tapahtuu, tutkijat mittaavat myös ihovirran tällä toisella, korkeammalla energiatasolla. Tutkimus päättyy sitten. Mahdolliset myöhemmät iskut annetaan ulkoisten päitsimien kautta, eivätkä tutkijat tarvitsisi tietoja toimenpiteen tästä vaiheesta.

TUTKIMUSPOPULAATIO Osallistujien määrä Tutkijoiden tavoitteena on arvioida 20 potilasta, joille tehdään perinteinen ICD-implantaatio, ja vielä 20 potilasta, joille tehdään S-ICD-istutus.