A beültethető cardioverter defibrillátorok elektromos biztonsága

A tanulmány indoklása:

Amikor a betegekben ICD-t választanak, az eszközt úgy tesztelik, hogy kamrafibrillációt (VF) váltanak ki a páciensben, és hagyják, hogy az ICD érzékelje, feltöltődjön és kisüljön, hogy megpróbálja visszarázni a pácienst a normális ritmusba. Ez egy ellenőrzött, választható helyzetet biztosít a páciens bőrén lévő bőráram mérésére, amely az az áram, amelynek a mentő potenciálisan ki van téve.

Az ezekből az eszközökből származó szivárgó áramok megértésével a nyomozók jobban megérthetik az ICD-vel ellátott betegekkel érintkező mentők biztonságát, és konkrét ajánlásokat tehetnek a megszakítás nélküli külső mellkasi kompresszió biztonságos végrehajtására az ICD esetleges kisülése közben.

TANULMÁNYI CÉLKITŰZÉSEK

Az elsődleges célkítűzés:

A bőr szivárgási áramának mérésére a mellkas falán hagyományos és S-ICD kisülés közben.

Másodlagos célok:

Ezen adatok alapján ajánlásokat tenni a beteggel érintkező mentők biztonságára vonatkozóan az ICD-elbocsátás során.

VÉGPONTOK

Elsődleges végpont:

A maximális bőráram a mellkasfal több pontján mérve az ICD kisülése során.

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE Ez egy prospektív kohorsz-tanulmány, melynek célja, hogy a Southamptoni Egyetemi Kórházban 12 hónapon keresztül elektív ICD-beültetésen és -teszten átesett, egymást követő betegeket tanulmányozzanak.

A páciens elektív ICD-beültetésen esik át a normál protokoll szerint. A kezelésükben nem lesz változás. Az általános érzéstelenítés beindítása után egy sor kis öntapadó elektródát (az EKG „pontokhoz” hasonlóan) helyeznek a páciens mellkasfalára, és egy többcsatornás rögzítőeszközhöz csatlakoztatják.

Az ICD beültetése után az eszközt a normál protokoll szerint tesztelik. VF indukálódik a betegben. Az ICD érzékeli ezt az aritmiát, feltölt, és azonnal sokkot ad a szívizomnak. Amint ez a sokk leadásra kerül, a nyomozók a többcsatornás rögzítő segítségével rögzítik a felületi elektródatömböt elérő áramot. A legtöbb betegnek csak egy sokkra van szüksége, mivel a defibrilláció aránya ICD-vel több mint 90%. Ha második sokkolásra van szükség, az ICD automatikusan feltöltődik, és ismét kisül. Ha ez megtörténik, a kutatók ezen a második, magasabb energiaszinten mérik a bőráramot is. A tanulmány ezután lezárul. Az esetleges későbbi sokkokat külső lapátokon keresztül adják le, és a nyomozóknak nincs szükségük adatokra az eljárás ezen szakaszából.

VIZSGÁLATI POPULÁCIÓ Résztvevők száma A vizsgálók célja 20, hagyományos ICD-beültetésen áteső és további 20 S-ICD-beültetésen áteső beteg felmérése.