Seguridad eléctrica de los desfibriladores automáticos implantables

Justificación del estudio:

Cuando los pacientes se someten a la implantación electiva de un ICD, el dispositivo se prueba induciendo fibrilación ventricular (FV) en el paciente y permitiendo que el ICD detecte, cargue y descargue en un intento de devolver al paciente un ritmo normal. Esto proporciona una situación electiva controlada en la que medir la corriente cutánea en la piel del paciente, que es la corriente a la que podría estar potencialmente expuesto un socorrista.

Al comprender las corrientes de fuga de estos dispositivos, los investigadores podrán comprender mejor la seguridad de los rescatistas en contacto con pacientes equipados con un ICD y hacer recomendaciones específicas para permitir la realización segura de compresiones torácicas externas ininterrumpidas mientras el ICD puede estar descargando.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO

Objetivo primario:

Para medir la corriente de fuga cutánea en la pared torácica durante la descarga convencional y S-ICD.

Objetivos secundarios:

Hacer recomendaciones basadas en estos datos sobre la seguridad de los reanimadores en contacto con un paciente durante el alta del DAI.

PUNTOS FINALES

Variable principal:

Corriente cutánea máxima medida en múltiples sitios de la pared torácica durante la descarga del DAI.

DISEÑO DEL ESTUDIO Este es un estudio de cohorte prospectivo, cuyo objetivo es estudiar pacientes secuenciales que se someten a pruebas e implantes electivos de DAI durante un período de 12 meses en el University Hospital Southampton.

El paciente se someterá a la implantación electiva de DAI según el protocolo normal. No habrá ningún cambio en su tratamiento. Después de la inducción de la anestesia general, se colocará una matriz de pequeños electrodos autoadhesivos (similares a los "puntos" de ECG) en la pared torácica del paciente y se conectará a un dispositivo de registro multicanal.

Después de la implantación del ICD, el dispositivo se probará según el protocolo normal. Se induce FV en el paciente. El ICD detecta esta arritmia, carga e inmediatamente administra una descarga al miocardio. A medida que se administra esta descarga, los investigadores registrarán la corriente que llega a la matriz de electrodos de superficie utilizando el registrador multicanal. La mayoría de los pacientes solo requieren una descarga ya que las tasas de desfibrilación con DAI son >90%. Si se requiere una segunda descarga, el ICD se cargará automáticamente y se descargará una vez más. Si esto ocurre, los investigadores también medirán la corriente cutánea en este segundo nivel de energía más alto. Entonces se concluye el estudio. Las descargas subsiguientes se administran a través de palas externas y los investigadores no necesitarían ningún dato de esta etapa del procedimiento.

POBLACIÓN DEL ESTUDIO Número de participantes El objetivo de los investigadores es evaluar a 20 pacientes sometidos a un implante convencional de DAI ya otros 20 pacientes sometidos a un implante S-ICD.