Segurança Elétrica de Desfibriladores Cardioversores Implantáveis

Justificativa do estudo:

Quando os pacientes são submetidos à implantação eletiva de um CDI, o dispositivo é testado induzindo fibrilação ventricular (FV) no paciente e permitindo que o CDI detecte, carregue e descarregue em uma tentativa de levar o paciente de volta ao ritmo normal. Isso fornece uma situação eletiva e controlada para medir a corrente cutânea na pele do paciente, que é a corrente à qual um socorrista poderia ser exposto.

Ao compreender as correntes de fuga desses dispositivos, os investigadores serão capazes de entender melhor a segurança dos socorristas em contato com pacientes equipados com um CDI e fazer recomendações específicas para permitir a realização segura de compressões torácicas externas ininterruptas enquanto o CDI pode estar descarregando.

OBJETIVOS DO ESTUDO

Objetivo primário:

Medir a corrente de fuga cutânea na parede torácica durante a descarga convencional e do S-ICD.

Objetivos Secundários:

Fazer recomendações com base nesses dados sobre a segurança dos socorristas em contato com o paciente durante a alta do CDI.

ENDPOINTS

Ponto final primário:

Corrente cutânea máxima medida em vários locais na parede torácica durante a descarga do CDI.

DESENHO DO ESTUDO Este é um estudo de coorte prospectivo, com o objetivo de estudar pacientes sequenciais submetidos a implante e teste eletivos de CDI durante um período de 12 meses no University Hospital Southampton.

O paciente será submetido a implante eletivo de CDI de acordo com o protocolo normal. Não haverá nenhuma mudança em seu tratamento. Após a indução da anestesia geral, um conjunto de pequenos eletrodos autoadesivos (semelhantes aos "pontos" de ECG) será colocado na parede torácica do paciente e conectado a um dispositivo de registro multicanal.

Após a implantação do CDI, o dispositivo será testado de acordo com o protocolo normal. A FV é induzida no paciente. O CDI detecta essa arritmia, carrega e aplica imediatamente um choque no miocárdio. À medida que o choque é aplicado, os investigadores registram a corrente que atinge o conjunto de eletrodos de superfície usando o registrador multicanal. A maioria dos pacientes requer apenas um choque, pois as taxas de desfibrilação com CDIs são > 90%. Se for necessário um segundo choque, o CDI será carregado automaticamente e descarregado novamente. Se isso ocorrer, os investigadores também medirão a corrente cutânea neste segundo nível de energia mais alto. O estudo é então concluído. Quaisquer choques subsequentes são administrados por meio de pás externas e os investigadores não precisariam de nenhum dado desta etapa do procedimento.

POPULAÇÃO DO ESTUDO Número de participantes Os investigadores pretendem avaliar 20 pacientes submetidos a implante de CDI convencional e outros 20 pacientes submetidos a implante de S-ICD.